[Annonce événementielle au sens de l’art. 53 RC] Roche fait état d’une forte croissance de son activité de base dans ses deux divisions ; les ventes et le bénéfice du groupe reflètent la baisse des ventes de produits liés au COVID-19
2023-07-27
Bâle, le 27 juillet 2023
- Sans les produits liés au COVID-19, le chiffre d’affaires consolidé a fortement augmenté de 8 %1 à taux de change constants (TCC)
- Conformément à la baisse de la demande attendue pour les produits liés au COVID-19, le chiffre d’affaires du groupe a reculé de 2 % (-8 % en francs suisses)
- Le chiffre d’affaires de la division Pharma affiche une forte hausse de 8 % en raison de la demande toujours aussi élevée envers les nouveaux médicaments ; le nouveau médicament ophtalmologique Vabysmo, est le principal moteur de la croissance
- L’activité de base de la division Diagnostics poursuit sa bonne dynamique de croissance, avec une augmentation de 6 %, tandis que les ventes totales de la division affichent une baisse de 23 % en raison de la demande exceptionnellement élevée de tests de dépistage du COVID-19 au premier semestre 2022
- Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base est en baisse de 5 % et s’accompagne d’une baisse de la demande pour les produits liés au COVID-19 et d’un effet de base lié à un accord de brevet en 2022 ; le bénéfice consolidé selon les normes IFRS est en baisse de 9 % et reflète la baisse du bénéfice d’exploitation et des charges d’intérêts plus élevées
- Temps forts au deuxième trimestre 2023 :
- Homologations aux États-Unis et en Europe de Columvi (forme agressive de cancer du sang)
- Homologation aux États-Unis d’Elevidys pour Sarepta, partenaire de Roche (première thérapie génique pour les enfants atteints de la myopathie de Duchenne)
- Données de phase III positives concernant l’injection sous-cutanée d’Ocrevus (sclérose en plaques) ; données d’efficacité et d’innocuité à long terme positives concernant Evrysdi (amyotrophie spinale) et données de phase II positives concernant fenebrutinib (sclérose en plaques)
- Début de l’étude de phase III portant sur le tiragolumab en association avec Tecentriq et Avastin (cancer du foie)
- Partenariat avec Alnylam pour le développement d’une thérapie ARNi de phase II, le zilébésiran (hypertension chez les patients à haut risque cardiovasculaire)
- La préqualification par l’OMS du test cobas HPV permet d’améliorer l’accès au dépistage du cancer du col de l’utérus dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire
- Prévisions pour 2023 confirmées
Thomas Schinecker, CEO de Roche : « Au premier semestre 2023, le chiffre d’affaires de notre activité de base a fortement progressé dans les deux divisions, ce qui compense largement l’impact de la baisse de la demande de produits liés au COVID-19. Vabysmo poursuit son essor marqué, en proposant désormais un traitement à des patients atteints de maladies oculaires graves dans plus de 70 pays. Nous avons franchi plusieurs étapes importantes de nos projets, notamment l’homologation de notre anticancéreux Columvi aux États-Unis et dans l’UE. Je me réjouis également de notre partenariat avec Alnylam pour développer un médicament potentiellement transformateur pour les personnes souffrant d’hypertension. L’hypertension touche 1,2 milliard d’adultes dans le monde et constitue la première cause de mortalité par maladie cardiovasculaire. Nous confirmons nos prévisions pour 2023. »
| Chiffres clés | Mio CHF | Variation en % | ||
| Janvier-juin 2023 | 2023 | 2022 | À TCC1 | En CHF |
| Chiffre d’affaires consolidé | 29 779 | 32 295 | -2 | -8 |
| Chiffre d’affaires de la division Pharma | 22 681 | 22 347 | 8 | 1 |
| Chiffre d’affaires de la division Diagnostics | 7098 | 9948 | -23 | -29 |
| Bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base | 10 911 | 12 668 | -6 | -14 |
| Bénéfice par titre rapporté aux activités de base – dilué (CHF) | 10,10 | 11,76 | -5 | -14 |
| Bénéfice consolidé selon IFRS | 7563 | 9161 | -9 | -17 |
Prévisions pour 2023 confirmées
Du fait de la forte diminution des ventes de produits liés au COVID-19 d’approximativement 5 milliards de CHF, Roche prévoit une baisse du chiffre d’affaires consolidé dans la partie basse de la plage à un chiffre (à taux de change constants). Sans cette diminution des ventes liée au COVID-19, Roche table sur une solide croissance de ses ventes dans les activités de base des deux divisions.
Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait globalement évoluer parallèlement à la baisse des ventes (à taux de change constants). Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses.
Résultat consolidé
Au cours du premier semestre 2023, les activités de base du groupe Roche ont enregistré une forte croissance des ventes de 8 %. Cette évolution a partiellement compensé la baisse attendue des ventes liées au COVID-19.
Dans l’ensemble, Roche a fait état d’une baisse de 2 % des ventes du groupe (-8 % en CHF).
L’appréciation du franc suisse vis-à-vis de la plupart des devises a eu des répercussions adverses significatives sur les résultats présentés en francs suisses, par comparaison avec ces mêmes résultats exprimés à taux de change constants.
Le bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base a reculé de 6 % (-14 % en CHF), reflétant le recul des ventes des produits liés au COVID-19 et les revenus d’un accord de brevet conclu au Japon au premier semestre 2022.
Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base a diminué de 5 % et s’est également accompagné d’une baisse de la demande des produits liés au COVID-19 et d’un effet de base lié à un accord de brevet en 2022 ; le bénéfice consolidé selon les normes IFRS était en baisse de 9 % et reflète la baisse du bénéfice d’exploitation et des charges d’intérêts plus élevées.
Les ventes de la division Pharma ont augmenté de 8 %, à 22,7 milliards de CHF. De nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves ont poursuivi leur forte croissance.
Vabysmo, médicament ophtalmologique lancé début 2022 seulement, a une nouvelle fois été le principal moteur de la croissance, avec un chiffre d’affaires de 1,0 milliard de CHF, principalement aux États-Unis.
Les cinq principaux moteurs de croissance, Vabysmo, Ocrevus (sclérose en plaques), Hemlibra (hémophilie), Evrysdi (amyotrophie spinale) et Phesgo (cancer du sein), ont généré un chiffre d’affaires total de 7,5 milliards de CHF, soit une augmentation de 2,2 milliards de CHF par rapport au premier semestre 2022.
Aux États-Unis, les ventes ont progressé de 7 %. Vabysmo a généré un chiffre d’affaires de 0,8 milliard de CHF. L’impact positif de la croissance de Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra, Tecentriq (immunothérapie anticancéreuse) et Activase/TNKase (maladies cardiaques) a été en partie contrebalancé par la baisse des ventes de médicaments dont la protection par brevet a expiré.
En Europe, les ventes ont augmenté de 5 %, portées par le lancement de Vabysmo et la demande toujours aussi soutenue pour Evrysdi, Phesgo, Hemlibra et Ocrevus. Cette évolution a été partiellement contrebalancée par l’impact des biosimilaires et la baisse des ventes de Ronapreve (COVID-19).
Au Japon, les ventes ont augmenté de 14 %, principalement grâce aux livraisons de Ronapreve au gouvernement et à la croissance des ventes de Polivy, Vabysmo et Hemlibra. Cette évolution a plus que contrebalancé l’impact des biosimilaires et les réductions de prix imposées par le gouvernement.
Le chiffre d’affaires dans le secteur International a augmenté de 9 %. Cette tendance positive a été observée sur tous les principaux marchés. Perjeta (cancer du sein), Evrysdi, Ocrevus, Hemlibra et Kadcyla (cancer du sein) ont été les principaux moteurs. En Chine, les ventes ont augmenté de 3 %, portées par Tamiflu (grippe), Perjeta, Xofluza (grippe), Actemra/RoActemra (COVID-19/polyarthrite rhumatoïde) et Polivy. Cela a plus que compensé l’impact des biosimilaires.
Les activités de base de la division Diagnostics, en hausse de 6 %, ont enregistré de solides résultats au cours des six premiers mois dans toutes les régions.
Les principaux contributeurs à la croissance ont été les immunodiagnostics, en particulier les tests cardiaques, et les solutions diagnostiques pour la chimie clinique.
Globalement, le chiffre d’affaires de la Division Diagnostics s’est élevé à 7,1 milliards de CHF, soit une baisse de 23 %, reflétant la diminution attendue de la demande de tests de dépistage du COVID-19 (0,4 milliard de CHF au premier semestre 2023, contre 3,1 milliards de CHF au premier semestre 2022).
L’impact du COVID-19 a été manifeste dans la plupart des régions : les régions Amérique du Nord, Asie-Pacifique et Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA) ont connu une baisse de respectivement 30 %, 23 % et 22 %. Les ventes en Amérique latine sont restées stables.
Division Pharma : principales étapes de développement au deuxième trimestre 2023
| Molécule | Étape clé |
| Étapes réglementaires | |
| Evrysdi Amyotrophie spinale | Le CHMP recommande Evrysdi pour les bébés de moins de deux mois atteints d’amyotrophie spinale (AS)
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| Columvi Cancer du sang | La Commission européenne approuve le protocole à durée fixe de Columvi (glofitamab) pour les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
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| Columvi Cancer du sang | La FDA homologue Columvi, premier et seul anticorps bispécifique à durée fixe pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
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| Vabysmo Maladies oculaires graves | La FDA accepte la demande d’homologation de Vabysmo pour le traitement de l’occlusion veineuse rétinienne (OVR)
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| Phase III, lectures clés et autres lectures clés ; présentations de données | |
| Vabysmo Maladies oculaires graves | Réunion de la Société américaine des spécialistes de la rétine (ASRS) : De nouvelles données cliniques et réelles concernant Vabysmo révèlent une amélioration des résultats pour les personnes souffrant de deux causes majeures de perte de vision
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| Ocrevus Sclérose en plaques | Résultats positifs de phase III pour Ocrevus deux fois par an, injection sous-cutanée de 10 minutes chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP)
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| Evrysdi Amyotrophie spinale | Les données de suivi à quatre ans sur Evrysdi montrent une augmentation continue du nombre d’enfants atteints d’une forme sévère d’amyotrophie spinale (AS) capables de s’asseoir, de se tenir debout et de marcher
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| Crovalimab Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) | Congrès de l’European Hematology Association (EHA) : de nouvelles données montrent que crovalimab administré par voie sous-cutanée a permis de contrôler la maladie et a été bien toléré chez les patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
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| Tiragolumab Cancer du foie | Réunion de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) : Roche présentera de nouvelles données sur les cancers du sang et les tumeurs solides issues de son large portefeuille
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| Fenebrutinib Sclérose en plaques | Fenebrutinib, inhibiteur de la BTK, a significativement réduit les lésions cérébrales chez les patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques
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| Autres | |
| Partenariat avec Alnylam | Roche conclut un partenariat avec Alnylam dans l’objectif de développer et de commercialiser conjointement le zilébésiran, un agent thérapeutique à ARNi destiné au traitement de l’hypertension chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé
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| Institut de biologie humaine | Roche lance l’Institut de biologie humaine (IHB) pour accélérer les avancées dans la recherche et le développement en libérant le potentiel des systèmes modèles humains
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Chiffre d’affaires de la division Pharma
| Chiffre d’affaires | Mio CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier-juin 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
| Division Pharma | 22 681 | 22 347 | 100,0 | 100,0 | 8 | 1 |
| États-Unis | 11 743 | 11 363 | 51,8 | 50,8 | 7 | 3 |
| Europe | 4105 | 4104 | 18,1 | 18,4 | 5 | 0 |
| Japon | 2210 | 2202 | 9,7 | 9,9 | 14 | 0 |
| Secteur International* | 4623 | 4678 | 20,4 | 20,9 | 9 | -1 |
* Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres
| Médicaments les plus vendus | Ventes totales | États-Unis | Europe | Japon | Secteur International | |||||
| Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | |
| Ocrevus Sclérose en plaques | 3200 | 15 | 2346 | 13 | 584 | 13 | - | - | 270 | 28 |
| Hemlibra Hémophilie A | 2087 | 20 | 1247 | 18 | 419 | 22 | 192 | 21 | 229 | 34 |
| Perjeta2 Cancer du sein | 2082 | 9 | 763 | 7 | 413 | -5 | 109 | 3 | 797 | 20 |
| Tecentriq Immunothérapie anticancéreuse | 1853 | 12 | 1000 | 9 | 398 | 9 | 214 | 11 | 241 | 28 |
| Actemra/RoActemra2 PR, COVID-19 | 1296 | -6 | 574 | -11 | 383 | -4 | 157 | 3 | 182 | 1 |
| Xolair2 Asthme | 1031 | 4 | 1031 | 4 | - | - | - | - | - | - |
| Kadcyla2 Cancer du sein | 1001 | 0 | 386 | -4 | 298 | -10 | 52 | -13 | 265 | 24 |
| Vabysmo Maladies de l’œil (DMLAn, OMD) | 957 | ** | 788 | ** | 103 | ** | 46 | ** | 20 | ** |
| MabThera/Rituxan2 Cancer du sang, PR | 882 | -17 | 534 | -20 | 96 | -4 | 13 | -14 | 239 | -13 |
| Herceptin2 Cancer du sein et cancer de l’estomac | 878 | -19 | 176 | -31 | 183 | -17 | 17 | -32 | 502 | -14 |
| Avastin2 Divers types de cancer | 837 | -21 | 256 | -23 | 57 | -48 | 177 | -23 | 347 | -10 |
| Alecensa Cancer du poumon | 758 | 10 | 221 | 11 | 148 | 4 | 107 | 6 | 282 | 14 |
| Evrysdi Amyotrophie spinale | 705 | 48 | 255 | 16 | 241 | 66 | 45 | 34 | 164 | 105 |
| Activase/TNKase Maladies cardiaques | 621 | 15 | 592 | 15 | - | - | - | - | 29 | 12 |
| Ronapreve COVID-19 | 550 | 2 | - | - | - | -100 | 549 | 33 | 1 | -99 |
| Phesgo Cancer du sein | 517 | 69 | 209 | 57 | 240 | 57 | - | - | 68 | 216 |
| Gazyva/Gazyvaro2 Cancer du sang | 402 | 22 | 194 | 25 | 111 | 24 | 20 | -17 | 77 | 28 |
| Polivy Cancer du sang | 353 | 114 | 124 | 65 | 80 | 84 | 108 | 182 | 41 | 339 |
| Lucentis2 Diverses maladies oculaires | 299 | -46 | 299 | -46 | - | - | - | - | - | - |
** Plus de 500 %
OMD : œdème maculaire diabétique / DMLAn : dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire ou « humide » / PR : polyarthrite rhumatoïde
Division Diagnostics : principales étapes au premier semestre 2023
| Nom du produit | Étape clé |
| Test Elecsys bêta-amyloïde (1-42) CSF II et tests Elecsys Total-Tau CSF pour la maladie d’Alzheimer | Roche reçoit de la FDA l’homologation de tests supplémentaires sur le liquide céphalorachidien (LCR) pour la maladie d’Alzheimer, ce qui contribue ainsi à un diagnostic et à une prise de décision thérapeutique rapides
|
| Test cobas HPV Papillomavirus humain (HPV) | Roche a obtenu de l’OMS la préqualification pour le test cobas HPV, ce qui permet d’accroître l’accès aux outils de dépistage du cancer du col de l’utérus dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire
|
Chiffre d’affaires de la division Diagnostics
| Chiffre d’affaires | Mio CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier-juin 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
| Division Diagnostics | 7098 | 9948 | 100,0 | 100,0 | -23 | -29 |
| Unités3 | ||||||
| Core Lab | 3935 | 3875 | 55,4 | 38,9 | 10 | 2 |
| Molecular Lab | 1118 | 1980 | 15,8 | 19,9 | -40 | -44 |
| Diabetes Care | 723 | 832 | 10,2 | 8,4 | -5 | -13 |
| Pathology Lab | 687 | 652 | 9,7 | 6,6 | 12 | 5 |
| Point of Care | 635 | 2609 | 8,9 | 26,2 | -74 | -76 |
| Régions | ||||||
| Europe, Moyen-Orient, Afrique | 2456 | 3350 | 34,6 | 33,4 | -22 | -27 |
| Amérique du Nord | 1940 | 2868 | 27,3 | 29,0 | -30 | -32 |
| Asie-Pacifique | 2205 | 3171 | 31,1 | 32,0 | -23 | -30 |
| Amérique latine | 497 | 559 | 7,0 | 5,6 | 0 | -11 |
Plus d’informations sur les performances de Roche au premier semestre 2023 :
- Rapport financier semestriel 2023 (en anglais)
- Présentation semestrielle 2023 (en anglais)
- Annexe avec les tableaux (en anglais)
À propos de Roche
Fondée en 1896 à Bâle (Suisse), Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique.
Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée.
Genentech, aux États-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.
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Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance et l’ensemble des comparaisons avec l’année précédente qui apparaissent dans le présent document sont à taux de change constants (TCC : moyenne des taux en 2022) et tous les chiffres totaux sont indiqués en francs suisses (CHF).
[2] Produits lancés avant 2015.
[3] Core Lab : solutions diagnostiques dans les domaines des tests immunologiques, de la chimie clinique et de la biotechnologie personnalisée
Point of Care : solutions diagnostiques dans les salles d’urgence, les cabinets médicaux ou directement auprès des patients
Molecular Lab : solutions diagnostiques pour le dépistage et la surveillance d’agents pathogènes, dépistage sur les dons de sang, santé sexuelle et génomique.
Diabetes Care : prise en charge intégrée et personnalisée du diabète
Pathology Lab : solutions diagnostiques pour les biopsies tissulaires et diagnostics compagnons
Avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d’autres termes analogues, ainsi que par des commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2) changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de commercialisation, impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4) fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété intellectuelle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour cette période ou pour une quelconque période ultérieure sera obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
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