[Annonce événementielle au sens de l’art. 53 RC] Roche fait état d’une bonne croissance de ses ventes malgré une baisse de la demande de produits liés au COVID-19
2023-10-19
Bâle, le 19 octobre 2023
- Les ventes du groupe ont augmenté de 1 %1 à taux de change constants (TCC) au cours des neuf premiers mois, avec une forte augmentation de 7 % au troisième trimestre
- Sans les produits liés au COVID-19, les ventes du groupe ont augmenté de 9 %
- Le chiffre d’affaires de la division Pharma a progressé de 9 %, en raison de la demande élevée envers les nouveaux médicaments
- L’activité de base de la division Diagnostics a augmenté de 7 % ; les ventes totales de la division affichent une baisse de 18 % en raison de la demande élevée de tests de dépistage du COVID-19 en 2022
- Temps forts du troisième trimestre 2023 :
○ Homologation en Europe d’Evrysdi pour les bébés de moins de deux mois présentant une amyotrophie spinale
○ Première homologation de la forme sous-cutanée de l’immunothérapie anticancéreuse Tecentriq
○ Données de phase III positives concernant Alecensa (cancer du poumon de stade précoce) et Ocrevus (injection sous-cutanée ; sclérose en plaques)
○ Données de phase II positives concernant zilebesiran (hypertension chez les patients à haut risque cardiovasculaire) et données de phase II positives supplémentaires concernant fenebrutinib (sclérose en plaques)
○ Données d’efficacité et d’innocuité à long terme positives concernant Ocrevus (sclérose en plaques) et Vabysmo (occlusion veineuse rétinienne, une maladie oculaire grave)
○ Lancement du premier test validé pour le diagnostic précoce de septicémie néonatale et d’un nouveau module pour améliorer l’efficacité des laboratoires - Prévisions pour 2023 confirmées
Thomas Schinecker, CEO de Roche : « Nous avons obtenu de bons résultats au cours des neuf premiers mois de 2023, qui ont plus que compensé la baisse prévue de la demande de produits liés au COVID-19. Les ventes de notre groupe hors produits liés au COVID-19 ont continué à croître fortement, de 9 % à taux de change constants. En outre, nous avons réalisé des progrès significatifs pour notre pipeline de produits avec de nombreuses études cliniques positives. Je suis particulièrement satisfait des données de phase III sur Alecensa pour le cancer du poumon à un stade précoce. Le traitement précoce du cancer peut donner aux patients une chance de guérison. Nous confirmons nos prévisions pour 2023. »
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier-septembre 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
| Groupe | 44 053 | 47 037 | 100,0 | 100,0 | 1 | -6 |
| Division Pharma | 33 622 | 33 189 | 76,3 | 70,6 | 9 | 1 |
| États-Unis | 17 680 | 17 199 | 40,1 | 36,6 | 8 | 3 |
| Europe | 6259 | 6100 | 14,2 | 13,0 | 7 | 3 |
| Japon | 2937 | 3029 | 6,7 | 6,4 | 10 | -3 |
| Secteur International* | 6746 | 6861 | 15,3 | 14,6 | 12 | -2 |
| Division Diagnostics | 10 431 | 13 848 | 23,7 | 29,4 | -18 | -25 |
* Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres
Prévisions pour 2023 confirmées
Du fait de la forte diminution des ventes de produits liés au COVID-19 d’approximativement 4,5 milliards de CHF, Roche prévoit une baisse du chiffre d’affaires consolidé dans la partie basse de la plage à un chiffre (à taux de change constants). Sans cette diminution des ventes liée au COVID-19, Roche table sur une forte croissance de ses ventes dans les activités de base des deux divisions.
Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait globalement évoluer parallèlement à la baisse des ventes (à taux de change constants). Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses.
Chiffre d'affaires consolidé
Au cours des neuf premiers mois de 2023, les ventes du groupe ont augmenté de 1 % (-6 % en CHF) pour atteindre 44,1 milliards de CHF, même si la société a dû compenser la baisse importante des ventes de produits liés au COVID-19 et l’érosion des biosimilaires2 (un total de 4,0 milliards de CHF, soit 9 % des ventes).
Sans les produits liés au COVID-19, les ventes du groupe ont augmenté de 9 %.
L’appréciation du franc suisse vis-à-vis de la plupart des devises a eu des répercussions adverses significatives sur les résultats présentés en francs suisses, par comparaison avec ces mêmes résultats exprimés à taux de change constants.
La demande toujours aussi forte en nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves a entraîné une augmentation de 9 % du chiffre d’affaires de la division Pharma, à 33,6 milliards de CHF.
Les cinq principaux moteurs de croissance de Roche, Vabysmo (maladies oculaires graves), Ocrevus (sclérose en plaques), Hemlibra (hémophilie), Polivy (cancer du sang) et Evrysdi (amyotrophie spinale), ont généré un chiffre d’affaires total de 11,2 milliards de CHF, soit une augmentation de 3,3 milliards de CHF par rapport aux neuf premiers mois de 2022.
Aux États-Unis, les ventes ont augmenté de 8 %. Cette croissance remarquable a été principalement portée par Vabysmo, Ocrevus et Hemlibra, contrairement à la baisse des ventes de médicaments dont la protection par brevet a expiré.
En Europe, les ventes ont augmenté de 7 %, principalement sous l’impulsion de l’Allemagne, du Royaume-Uni et de la France. L’augmentation des ventes de Vabysmo, Phesgo, Evrysdi et Hemlibra a été partiellement contrebalancée par l’impact des biosimilaires et l’absence de ventes de Ronapreve (COVID-19).
Au Japon, les ventes ont augmenté de 10 %, principalement sous l’impulsion de Ronapreve, Polivy, Vabysmo, Hemlibra, Enspryng et Tamiflu (grippe). Cette augmentation des ventes a plus que contrebalancé l’impact des biosimilaires.
Dans le secteur International, les ventes ont augmenté de 12 %. Cette tendance encourageante a été observée sur tous les principaux marchés, le Brésil et le Canada étant en tête. La Chine a enregistré une hausse de 6 % de ses ventes, principalement portée par Tamiflu, Xeloda, Polivy et Perjeta. Cela a plus que compensé l’impact des biosimilaires.
Les ventes des activités de base de la division Diagnostics ont fortement augmenté (+7 %) sur l’ensemble des principaux marchés. Les contributeurs majeurs à la croissance ont été les immunodiagnostics, en particulier les tests cardiaques, et les solutions diagnostiques pour la chimie clinique.
Globalement, le chiffre d’affaires de la division Diagnostics s’est élevé à 10,4 milliards de CHF. La baisse de 18 % reflète la diminution significative attendue de la demande de tests de dépistage du COVID-19 (0,4 milliard de CHF au cours des neuf premiers mois de 2023, contre 3,6 milliards de CHF au cours de la même période l’année dernière).
Les ventes dans les régions Amérique du Nord, Asie-Pacifique et Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA) ont connu une baisse de respectivement 23 %, 19 % et 17 %. La baisse des ventes dans toutes les régions est principalement due à la forte baisse de la demande de tests de dépistage du COVID-19.
Division Pharma : principales étapes de développement au troisième trimestre 2023
| Molécule | Étape clé |
| Étapes réglementaires | |
| Tecentriq SC Immunothérapie anticancéreuse sous-cutanée | Tecentriq devient la première immunothérapie anticancéreuse sous-cutanée anti-PD-(L)1 disponible en Grande-Bretagne, réduisant ainsi le temps de traitement à quelques minutes
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| Evrysdi Amyotrophie spinale | La Commission européenne approuve Evrysdi pour les bébés de moins de deux mois atteints d’amyotrophie spinale (AS)
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| Phase III, lectures clés et autres lectures clés ; présentations de données | |
| Alecensa Cancer du poumon | Alecensa réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès d’un pourcentage sans précédent de 76 % chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à un stade précoce
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| Fenebrutinib Sclérose en plaques | Les données de dernière minute concernant fenebrutinib, inhibiteur de la BTK, montrent une pénétration dans le cerveau et une réduction significative des lésions chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente
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| Injection sous-cutanée d’Ocrevus Sclérose en plaques | L’injection sous-cutanée d’Ocrevus de 10 minutes deux fois par an était non inférieure à la perfusion intraveineuse et a permis une suppression quasi complète des lésions cérébrales
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| Vabysmo Occlusion veineuse rétinienne | Vabysmo a maintenu l’amélioration de la vision avec des intervalles de traitement prolongés pouvant aller jusqu’à quatre mois chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne (OVR) dans les études de phase III
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| Evrysdi Amyotrophie spinale | La majorité des nouveaux-nés atteints d’amyotrophie spinale (AS) traités par Evrysdi peuvent se tenir assis sans aide après un an de traitement
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| Injection sous-cutanée d’Ocrevus Sclérose en plaques Fenebrutinib Sclérose en plaques Enspryng Troubles du spectre de la neuromyélite optique | Roche présentera de nouvelles données cliniques et concrètes clés lors du congrès ECTRIMS-ACTRIMS 2023, afin de mettre en évidence la solidité des résultats à long terme dans les domaines de la sclérose en plaques et de la NMOSD
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| Zilebesiran Hypertension | Roche et Alnylam font état de résultats positifs dans l’étude de phase II KARDIA-1 concernant zilebesiran, agent expérimental ARNi en développement pour traiter l’hypertension chez des patients à haut risque cardiovasculaire
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| Alecensa Cancer du poumon | Alecensa livre des résultats de phase III sans précédent aux patients atteints de cancer du poumon ALK-positif de stade précoce (NSCLC)
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| Tiragolumab Cancer du poumon | Roche fait le point sur l’étude de phase III SKYSCRAPER-01 portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade élevé PD-L1
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Chiffre d’affaires de la division Pharma
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier-septembre 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
| Division Pharma | 33 622 | 33 189 | 100,0 | 100,0 | 9 | 1 |
| États-Unis | 17 680 | 17 199 | 52,6 | 51,8 | 8 | 3 |
| Europe | 6259 | 6100 | 18,4 | 18,4 | 7 | 3 |
| Japon | 2937 | 3029 | 8,7 | 9,1 | 10 | -3 |
| Secteur International* | 6746 | 6861 | 20,3 | 20,7 | 12 | -2 |
* Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres
| Médicaments les plus vendus | Ventes totales | États-Unis | Europe | Japon | Secteur International | |||||
| Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | |
| Ocrevus Sclérose en plaques | 4767 | 14 | 3492 | 12 | 877 | 12 | - | - | 398 | 35 |
| Hemlibra Hémophilie A | 3112 | 19 | 1862 | 17 | 637 | 22 | 281 | 15 | 332 | 36 |
| Perjeta3 Cancer du sein | 2995 | 6 | 1101 | 2 | 615 | -4 | 161 | 4 | 1118 | 15 |
| Tecentriq Immunothérapie anticancéreuse | 2791 | 11 | 1476 | 7 | 628 | 14 | 313 | 9 | 374 | 24 |
| Actemra/RoActemra3 PR, COVID-19 | 1943 | 2 | 877 | 1 | 583 | 1 | 232 | 3 | 251 | 6 |
| Vabysmo Maladies de l’œil (DMLAn, OMD) | 1613 | ** | 1320 | 449 | 185 | ** | 70 | 236 | 38 | ** |
| Xolair3 Asthme | 1601 | 4 | 1601 | 4 | - | - | - | - | - | - |
| Kadcyla3 Cancer du sein | 1486 | 2 | 568 | -3 | 446 | -9 | 77 | -14 | 395 | 29 |
| Herceptin3 Cancer du sein et cancer de l’estomac | 1261 | -17 | 258 | -28 | 271 | -15 | 24 | -33 | 708 | -13 |
| MabThera/Rituxan3 Cancer du sang, PR | 1260 | -15 | 761 | -20 | 140 | -7 | 19 | -13 | 340 | -8 |
| Avastin3 Divers types de cancer | 1210 | -20 | 370 | -22 | 78 | -48 | 250 | -25 | 512 | -8 |
| Alecensa Cancer du poumon | 1126 | 9 | 340 | 8 | 220 | 5 | 157 | 6 | 409 | 12 |
| Evrysdi Amyotrophie spinale | 1065 | 45 | 381 | 15 | 374 | 54 | 67 | 29 | 243 | 115 |
| Activase/TNKase Maladies cardiaques | 903 | 8 | 859 | 8 | - | - | - | - | 44 | 7 |
| Phesgo Cancer du sein | 817 | 66 | 320 | 56 | 384 | 53 | - | - | 113 | 186 |
| Gazyva/Gazyvaro3 Cancer du sang | 615 | 22 | 297 | 25 | 174 | 25 | 28 | -17 | 116 | 24 |
| Polivy Cancer du sang | 605 | 126 | 230 | 100 | 136 | 70 | 167 | 181 | 72 | 372 |
| Ronapreve COVID-19 | 532 | -5 | - | - | - | -100 | 531 | 33 | 1 | -99 |
** Plus de 500 %
OMD : œdème maculaire diabétique / DMLAn : dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire ou « humide » / PR : polyarthrite rhumatoïde
Division Diagnostics : principales étapes au troisième trimestre 2023
| Nom du produit | Étape clé |
| Demande d’extension d’homologation d’Elecsys IL-6 Septicémie néonatale | Roche IL-6 est le premier test immunologique approuvé pour faciliter le diagnostic de la septicémie chez les nouveau-nés
|
| CCM vertical Module de laboratoire | Roche lance un nouvel ajout aux modules de connexion cobas, le CCM Vertical, qui contribue à améliorer l’efficacité des laboratoires
|
Chiffre d’affaires de la division Diagnostics
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier-septembre 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
| Division Diagnostics | 10 431 | 13 848 | 100,0 | 100,0 | -18 | -25 |
| Unités4 | ||||||
| Core Lab | 5836 | 5833 | 56,0 | 42,1 | 9 | 0 |
| Molecular Lab | 1647 | 2735 | 15,8 | 19,8 | -35 | -40 |
| Pathology Lab | 1046 | 975 | 10,0 | 7,0 | 15 | 7 |
| Diabetes Care | 1037 | 1219 | 9,9 | 8,8 | -6 | -15 |
| Point of Care | 865 | 3086 | 8,3 | 22,3 | -70 | -72 |
| Régions | ||||||
| Europe, Moyen-Orient, Afrique | 3569 | 4595 | 34,2 | 33,2 | -17 | -22 |
| Amérique du Nord | 2853 | 3923 | 27,5 | 28,3 | -23 | -27 |
| Asie-Pacifique | 3263 | 4522 | 31,3 | 32,7 | -19 | -28 |
| Amérique latine | 746 | 808 | 7,0 | 5,8 | 6 | -8 |
Plus d’informations sur les ventes de Roche au cours des neuf premiers mois de 2023 :
- Présentation du 3e trimestre 2023 (en anglais)
- Annexe avec les tableaux (en anglais)
A propos de Roche
Fondée en 1896 à Bâle, Suisse, Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique.
Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance et l’ensemble des comparaisons avec l’année précédente
qui apparaissent dans le présent document sont à taux de change constants (TCC : moyenne des taux en 2022) et tous les chiffres totaux sont indiqués en francs suisses (CHF).
[2] Biosimilaires pour Avastin, Herceptin et MabThera/Rituxan.
[3] Produits lancés avant 2015.
[4] Core Lab : solutions diagnostiques dans les domaines des tests immunologiques, de la chimie clinique et de la
biotechnologie personnalisée.
Point of Care : solutions diagnostiques dans les salles d’urgence, les cabinets médicaux ou directement auprès des patients.
Molecular Lab : solutions diagnostiques pour le dépistage et la surveillance d’agents pathogènes, dépistage sur les dons de sang, santé sexuelle et génomique.
Diabetes Care : prise en charge intégrée et personnalisée du diabète.
Pathology Lab : solutions de diagnostic pour les biopsies tissulaires et diagnostics compagnons.
Avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d’autres termes analogues, ainsi que par des commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2) changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de commercialisation, impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4) fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété intellectuelle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour cette période ou pour une quelconque période ultérieure sera obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
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