Bâle, le 26 Avril 2023
Thomas Schinecker, Directeur Général de Roche : « Les deux divisions ont enregistré une forte croissance des ventes dans les activités de base au premier trimestre, ce qui a compensé en grande partie la baisse attendue des ventes de tests de dépistage du COVID-19. Nous avons bien progressé dans notre pipeline au premier trimestre, notamment dans le cancer du sang. Outre les récentes homologations pour nos anticorps bispécifiques, Lunsumio et Columvi, nous venons également de recevoir l’homologation aux États-Unis pour Polivy en tant que traitement de première intention d’une forme agressive de cancer du sang. En ophtalmologie, Vabysmo, un médicament contre les maladies oculaires graves, a présenté des données de phase III positives lors d’occlusions veineuses rétiniennes. En cas d’approbation, il s’agirait de la troisième indication pour Vabysmo, qui est déjà devenu notre plus fort moteur de croissance un an seulement après son lancement. Nous confirmons nos prévisions pour 2023. »
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Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | | |||
Janvier - mars 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF | |
Chiffre d’affaires consolidé | 15 322 | 16 445 | 100,0 | 100,0 | -3 | -7 | |
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Division Pharma | 11 699 | 11 159 | 76,4 | 67,9 | 9 | 5 | |
Etats-Unis | 5 853 | 5 489 | 38,2 | 33,4 | 6 | 7 | |
Europe | 2 071 | 2 072 | 13,5 | 12,6 | 5 | 0 | |
Japon | 1 390 | 1 337 | 9,1 | 8,1 | 18 | 4 | |
Secteur International* | 2 385 | 2 261 | 15,6 | 13,8 | 13 | 5 | |
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Division Diagnostics | 3 623 | 5 286 | 23,6 | 32,1 | -28 | -31 | |
*Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | | |
Prévisions pour 2023 confirmées
Du fait de la forte diminution des ventes de produits liés au COVID-19 d’approximativement 5 milliards de CHF, Roche prévoit une baisse du chiffre d’affaires consolidé dans la partie basse de la plage à un chiffre (à taux de change constants). Exception faite du recul des ventes de produits liés au COVID-19, Roche table sur une solide croissance des ventes dans les activités de base de ses deux divisions.
Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait globalement évoluer parallèlement à la baisse des ventes (à taux de change constants). Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses.
Chiffre d’affaires consolidé
Au cours des trois premiers mois de l’exercice, le chiffre d’affaires consolidé a reculé de 3 % (-7 % en CHF), s’établissant à 15,3 milliards de CHF. L’appréciation du franc suisse vis-à-vis de la plupart des devises a eu des répercussions négatives sur les résultats rapportés en francs suisses, par comparaison avec ces mêmes résultats exprimés à taux de change constants.
Conformément aux attentes, les résultats du premier trimestre 2023 reflétaient la demande exceptionnellement élevée de tests de dépistage du COVID-19 au cours du même trimestre en 2022, lorsque la vague Omicron atteignait son paroxysme.
Le chiffre d'affaires de la division Pharmaceuticals a augmenté de manière marquée de 9 % pour atteindre 11,7 milliards de CHF, grâce à la forte demande mondiale de nouveaux médicaments pour traiter les maladies graves.
Vabysmo, médicament ophtalmologique lancé au début de 2022 à peine, a continué de bénéficier d’une excellente demande et est devenu le principal moteur de croissance de la division.
Les cinq principaux facteurs de croissance – Vabysmo, Ocrevus (sclérose en plaques), Hemlibra (hémophilie), Evrysdi (amyotrophie spinale) et Tecentriq (immunothérapie anticancéreuse) – ont généré un chiffre d’affaires supplémentaire de 1,1 milliard de CHF à eux seuls.
L’impact de la concurrence des biosimilaires sur les anticancéreux établis Avastin, Herceptin et MabThera/Rituxan s’est encore atténué (au total : environ 330 millions de CHF de baisse des ventes).
Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires a augmenté de 6 %. Les principaux contributeurs de croissance ont été les nouveaux médicaments tels que Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra et les anticancéreux Tecentriq et Phesgo. Cette évolution a contrasté avec la baisse des ventes d’Actemra/RoActemra (COVID-19) et de médicaments dont la protection par brevet est arrivée à expiration.
En Europe, le chiffre d’affaires a augmenté de 5 %. La croissance d’Evrysdi, Vabysmo, Hemlibra, Phesgo, Ocrevus et d’autres médicaments innovants a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Ronapreve (COVID-19) et par l’impact des biosimilaires.
Au Japon, le chiffre d’affaires a augmenté (+18 %), principalement grâce aux livraisons de Ronapreve au gouvernement, plus élevées qu’au cours de l’année précédente, suivie par la croissance des ventes de Polivy, Tamiflu (influenza), Vabysmo et Hemlibra.
Le chiffre d’affaires du secteur International enregistre une hausse de 13 %. Cette augmentation a été essentiellement tirée par la croissance des ventes de Perjeta, Evrysdi, Tamiflu, Kadcyla et Ocrevus. En Chine, le chiffre d’affaires a augmenté de 4 % en raison de la forte demande de Tamiflu, Actemra/RoActemra et Xofluza (influenza), qui a plus que compensé l’impact des biosimilaires.
L’activité de base de la division Diagnostics a enregistré une bonne croissance continue (+4 %).
Le chiffre d’affaires de la division représentait 3,6 milliards de CHF, en baisse de 28 % car les ventes de tests de dépistage du COVID-19 ont chuté à 0,3 milliard de CHF au premier trimestre de l’année 2023 alors qu’elles s’élevaient à 1,9 milliard de CHF au cours de la même période de l’exercice précédent, lorsque la demande était exceptionnellement élevée.
Les produits d’immunodiagnostic, en particulier les tests cardiaques, ont été les principaux moteurs de croissance (+9 %). D’autres impulsions favorables à la croissance ont été générées par les activités de base en virologie (+12 %), dépistage sanguin (+15 %) et solutions de diagnostic pour le dépistage et la surveillance du cancer du col de l’utérus (+22 %).
Le recul du chiffre d’affaires dans tous les secteurs est principalement dû à la baisse de la demande de tests de dépistage du COVID-19. Les secteurs Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA) et Amérique du Nord ont reculé respectivement de 30 % et 39 %. Le secteur Asie-Pacifique a reculé de 15 % ; l’Amérique latine a affiché une baisse de 8 %.
Division Pharma: principales étapes de développement au premier trimestre2023
Au cours des trois premiers mois de l’année, la division Pharma a franchi plusieurs étapes importantes dans le développement de ses produits, notamment en ce qui concerne l’homologation aux Etats-Unis de Polivy (forme agressive du cancer du sang), l’homologation européenne d’Hemlibra (hémophilie A modérée) ainsi que les résultats positifs d’une étude sur Vabysmo dans le traitement d’une maladie vasculaire rétinienne grave et sur crovalimab dans le traitement de l’HPN, maladie sanguine rare qui met en péril le pronostic vital.
Molécule | Etape clé |
Etapes réglementaires | |
Hemlibra Hémophilie A | UE : extension du champ d’application à l’hémophilie A modérée
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Columvi Cancer du sang | Columvi (glofitamab) doit recevoir l’homologation au Canada pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire.
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Polivy Cancer du sang | La FDA approuve Polivy en association avec le R-CHP pour les personnes atteintes de certains types de lymphome diffus à grandes cellules B non précédemment traité
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Données majeures – phase III, pivots et autres | |
Crovalimab Hématologie | Données positives issues du programme mondial de phase III pour crovalimab dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), maladie rare du sang, qui met en péril le pronostic vital
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Vabysmo Maladies oculaires graves | De nouvelles données de phase III montrent que Vabysmo a rapidement amélioré la vision et réduit la quantité de liquide rétinien chez des patients présentant une occlusion veineuse rétinienne (OVR).
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Evrysdi Atrophie musculaire rachidienne | Les nouvelles données à quatre ans d’Evrysdi confirment le profil d’efficacité et d’innocuité à long terme chez certains des patients les plus gravement atteints d’amyotrophie spinale (AS) de types 2 et 3.
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Vabysmo Maladies oculaires graves | Les données de Roche mettent en évidence la solidité de la gamme de produits d’ophtalmologie et l’engagement à faire avancer les soins oculaires lors de l’ARVO 2023
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Tecentriq associé à Avastin Cancer du foie | Tecentriq associé à Avastin réduit le risque de récidive du cancer chez les personnes atteintes de certains types de cancer du foie dans une étude de phase III
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Chiffre d’affaires de la division Pharma
Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | | |||||||||||||
Janvier – mars 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF | | ||||||||||
Division Pharma | 11 699 | 11 159 | 100,0 | 100,0 | 9 | 5 | | ||||||||||
Etats-Unis | 5 853 | 5 489 | 50,0 | 49,2 | 6 | 7 | | ||||||||||
Europe | 2 071 | 2 072 | 17,7 | 18,7 | 5 | 0 | | ||||||||||
Japon | 1 390 | 1 337 | 11,9 | 12,0 | 18 | 4 | | ||||||||||
Secteur International* | 2 385 | 2 261 | 20,4 | 20,1 | 13 | 5 | | ||||||||||
*Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | | ||||||||||||||||
Médicaments sélectionnés parmi les plus vendus et nouveaux médicaments | Total | Etats-Unis | Europe | Japon | Secteur International | ||||||||||||
Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | Mio CHF | % | ||||||||
Ocrevus Sclérose en plaques | 1 636 | 14 | 1 188 | 13 | 298 | 11 | - | - | 150 | 32 | |||||||
Perjeta2 Cancer du sein | 1 049 | 11 | 392 | 8 | 220 | 1 | 53 | 2 | 384 | 22 | |||||||
Hemlibra Hémophilie A | 1 034 | 24 | 631 | 21 | 206 | 27 | 92 | 24 | 105 | 38 | |||||||
Tecentriq Immunothérapie anticancéreuse | 920 | 15 | 507 | 14 | 195 | 11 | 105 | 12 | 113 | 34 | |||||||
Actemra/RoActemra2 PR, COVID-19 | 676 | -12 | 296 | -22 | 193 | -8 | 77 | - | 110 | 10 | |||||||
Ronapreve COVID-19 | 567 | 9 | - | - | - | - | 567 | 33 | - | - | |||||||
Kadcyla2 Cancer du sein | 509 | 5 | 198 | -3 | 154 | -6 | 26 | -8 | 131 | 42 | |||||||
Xolair2 Asthme | 479 | 5 | 479 | 5 | - | - | - | - | - | - | |||||||
Herceptin2 Cancer du sein et cancer de l’estomac | 477 | -17 | 91 | -37 | 97 | -17 | 9 | -30 | 280 | -7 | |||||||
MabThera/Rituxan2 Cancer du sang, PR | 459 | -17 | 274 | -21 | 51 | - | 6 | -13 | 128 | -12 | |||||||
Vabysmo Maladies oculaires (DMLAn,OMD) | 432 | ** | 360 | ** | 44 | - | 21 | - | 7 | - | |||||||
Avastin 2 Divers types de cancer | 416 | -24 | 133 | -25 | 30 | -45 | 91 | -21 | 162 | -19 | |||||||
Alecensa Cancer du poumon | 372 | 9 | 106 | 7 | 73 | 3 | 50 | 5 | 143 | 14 | |||||||
Evrysdi Atrophie musculaire rachidienne | 363 | 62 | 124 | 13 | 113 | 74 | 21 | 47 | 105 | 189 | |||||||
Phesgo Cancer du sein | 241 | 72 | 98 | 62 | 114 | 59 | - | - | 29 | 232 | |||||||
Gazyva/Gazyvaro2 Cancer du sang | 197 | 24 | 99 | 32 | 55 | 25 | 8 | -35 | 35 | 27 | |||||||
Lucentis2 Diverses maladies oculaires | 167 | -35 | 167 | -35 | - | - | - | - | - | - | |||||||
Polivy Cancer du sang | 150 | 96 | 46 | 35 | 40 | 93 | 51 | 169 | 13 | 340 | |||||||
Enspryng TSNMO | 54 | 42 | 15 | 16 | 4 | 96 | 33 | 44 | 2 | 246 | |||||||
Rozlytrek Cancer du poumon | 19 | 21 | 10 | 0 | 4 | 80 | 2 | 5 | 3 | 144 | |||||||
Xofluza Influenza | 18 | ** | 1 | -10 | - | - | - | - | 17 | ** | |||||||
Lunsumio Cancer du sang | 14 | - | 13 | - | 2 | - | - | - | -1 | - | |||||||
Susvimo Implant oculaire | 1 | -33 | 1 | -33 | - | - | - | - | - | - | |||||||
** Plus de 500 % OMD : œdème maculaire diabétique/DMLAn : forme néovasculaire ou « humide » de dégénérescence maculaire liée à l’âge / TSNMO : troubles du spectre de la neuromyélite optique / PR : polyarthrite rhumatoïde |
Division Diagnostics: principales étapes au premier trimestre 2023
Au premier trimestre de l’année, la Division Diagnostics a lancé d’importants produits dans les domaines de l’oncologie et de la virologie.
Produit | Etape clé |
Etapes réglementaires | |
Anticorps IDH1 R132H et ATRX Cancer du cerveau | Lancement de deux nouveaux anticorps destinés à identifier des mutations cliniquement pertinentes chez des patients atteints de cancer du cerveau
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VirSNiP SARS-CoV-2 Spike F486P COVID-19 | Lancement du test PCR COVID-19 pour détecter le sous-variant Omicron XBB.1.5 à propagation rapide
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Collaborations | |
Elecsys Amyloid Plasma Panel Maladie d’Alzheimer | Collaboration avec Lilly pour améliorer le diagnostic précoce de la maladie d’Alzheimer
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Chiffre d’affaires de la division Diagnostics
Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
Janvier – mars 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | À TCC | En CHF |
Division Diagnostics | 3 623 | 5 286 | 100,0 | 100,0 | -28 | -31 |
Unités3 | | | | | | |
Core Lab | 1 928 | 1 896 | 53,1 | 35,9 | 7 | 2 |
Molecular Lab | 593 | 1 189 | 16,4 | 22,5 | -48 | -50 |
Point of Care | 397 | 1 466 | 11,0 | 27,7 | -72 | -73 |
Diabetes Care | 376 | 417 | 10,4 | 7,9 | -5 | -10 |
Pathology Lab | 329 | 318 | 9,1 | 6,0 | 7 | 3 |
Secteurs | | | | | | |
Europe, Moyen-Orient, Afrique | 1 253 | 1 902 | 34,6 | 35,9 | -30 | -34 |
Amérique du Nord | 1 029 | 1 705 | 28,4 | 32,2 | -39 | -40 |
Asie-Pacifique | 1 098 | 1 395 | 30,3 | 26,5 | -15 | -21 |
Amérique latine | 243 | 284 | 6,7 | 5,4 | -8 | -14 |
Informations complémentaires sur le chiffre d’affaires de Roche au premier trimestre 2023.
A propos de Roche
Fondée en 1896 à Bâle, Suisse, Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique.
Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.
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Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance et l’ensemble des comparaisons avec l’année précédente qui apparaissent dans le présent document sont à taux de change constants (TCC : moyenne des taux en 2022) et tous les chiffres totaux sont indiqués en francs suisses (CHF).
[2] Produits lancés avant 2015.
[3] Core Lab : solutions diagnostiques dans les domaines des tests immunologiques, de la chimie clinique et de la biotechnologie personnalisée.
Point of Care : solutions diagnostiques dans les salles d’urgence, les cabinets médicaux ou directement auprès des patients.
Molecular Lab : solutions diagnostiques pour le dépistage et la surveillance d’agents pathogènes, le dépistage sur les dons de sang, la santé sexuelle et la génomique.
Diabetes Care : prise en charge intégrée et personnalisée du diabète.
Pathology Lab : solutions diagnostiques pour les biopsies tissulaires et les diagnostics compagnons.
Avertissement concernant les déclarations de nature prospective
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