[Annonce événementielle selon l’art. 53 RC] Roche affiche une bonne croissance des ventes au premier trimestre 2022
2022-04-25
Bâle, le 25 avril 2022
- Le chiffre d’affaires consolidé s’inscrit en hausse de 11%1 à taux de change constants (TCC) et de 10% en francs suisses.
- Le chiffre d’affaires de la division Pharma progresse de 6%; forte croissance continue des ventes de nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves. Comme escompté, l’impact des biosimilaires s’atténue.
- Le chiffre d’affaires de la division Diagnostics augmente de 24% en raison de la bonne dynamique dans les activités de base et d’une demande toujours aussi élevée de tests diagnostiques liés au COVID-19. Après un premier trimestre fort, les tests liés au COVID-19 devraient enregistrer un déclin significatif.
- Temps forts au premier trimestre:
- La FDA homologue Vabysmo (maladies oculaires graves); le CHMP recommande l’homologation européenne de Polivy utilisé en association (forme agressive de cancer du sang), de Tecentriq (cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce) et du mosunetuzumab (lymphome folliculaire)
- Données à long terme positives pour Evrysdi (amyotrophie spinale), ainsi que pour Vabysmo et Susvimo (maladies oculaires graves).
- Disponibilité des solutions de tests moléculaires pour identifier et différencier les variants Omicron du SARS-CoV-2.
- Prévisions pour 2022 confirmées
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos du chiffre d’affaires consolidé: «Comme escompté, nous avons débuté l’année avec une forte demande pour nos activités de base de diagnostic, notre large portefeuille de tests liés au COVID-19 et nos nouveaux médicaments. Je suis particulièrement heureux des progrès au niveau de notre pipeline de produits, y compris en ce qui concerne les nouvelles données positives enregistrées en neurologie et dans les maladies oculaires graves. Sur la base de l’évaluation actuelle du développement de la pandémie de COVID-19, nous confirmons nos prévisions pour l’ensemble de l’exercice.»
| Chiffre d’affaires | Mio CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier – mars 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF |
| Chiffre d’affaires consolidé | 16 445 | 14 930 | 100,0 | 100,0 | 11 | 10 |
| Division Pharma | 11 159 | 10 600 | 67,9 | 71,0 | 6 | 5 |
| Etats-Unis | 5489 | 5292 | 33,4 | 35,4 | 2 | 4 |
| Europe | 2072 | 2175 | 12,6 | 14,6 | -1 | -5 |
| Japon | 1337 | 852 | 8,1 | 5,7 | 69 | 57 |
| Secteur International* | 2261 | 2281 | 13,8 | 15,3 | 0 | -1 |
| Division Diagnostics | 5286 | 4330 | 32,1 | 29,0 | 24 | 22 |
| * Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||
Prévisions confirmées pour 2022
Le chiffre d’affaires devrait être stable ou évoluer dans la partie basse de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait afficher une hausse se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre (à taux de change constants), en tenant compte de l’effet relutif de l’opération de rachat d’actions en 2021. Roche table une nouvelle fois sur une augmentation de son dividende en francs suisses.
Roche anticipe un recul de l’ordre de 2 milliards de francs suisses des ventes de produits pharmaceutiques et diagnostiques liés au COVID-19, qui devraient atteindre quelque 5 milliards de francs suisses. Quant à la concurrence des biosimilaires, elle devrait entraîner une baisse des ventes de près de 2,5 milliards de francs suisses durant l’exercice en cours. Si l’on exclut ces effets, le chiffre d’affaires consolidé devrait enregistrer une hausse se situant dans la partie haute de la plage à un chiffre.
Résultat consolidé
Au premier trimestre de l’exercice, le chiffre d’affaires consolidé a augmenté de 11% (10% en francs suisses), à 16,4 milliards de CHF.
Les ventes de la division Pharma s’inscrivent en hausse de 6%, à 11,2 milliards de CHF. Les médicaments récemment commercialisés pour traiter des maladies graves ont poursuivi leur forte croissance, en particulier Ronapreve (COVID-19; principalement au Japon), Ocrevus (sclérose en plaques), Hemlibra (hémophilie), Evrysdi (amyotrophie spinale) et Phesgo (cancer du sein).
Comme escompté, l’impact de la concurrence des biosimilaires sur les anticancéreux établis Avastin, MabThera/Rituxan et Herceptin s’est encore atténué (au total: 568 millions de CHF de baisse des ventes).
Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires a augmenté de 2%. Ocrevus, Hemlibra, Actemra/RoActemra, Tecentriq et Phesgo ont été les principaux moteurs de la croissance. Ce bon résultat a été partiellement contrebalancé par l’impact attendu des biosimilaires.
En Europe, les ventes s’inscrivent en baisse de 1%. La croissance d’Ocrevus, de Phesgo, d’Evrysdi et d’autres médicaments innovants a été contrebalancée par l’impact des biosimilaires et la baisse des ventes de Ronapreve.
Les ventes au Japon ont sensiblement augmenté (+69%), grâce à la demande soutenue de Ronapreve et d’autres médicaments novateurs, comme Polivy et Evrysdi.
Dans le secteur International, le chiffre d’affaires est resté stable. La croissance des ventes de Perjeta, Ronapreve, Alecensa, Evrysdi, Hemlibra et Ocrevus a été neutralisée par l’impact des biosimilaires. En Chine, les ventes ont diminué de 9% en raison de la forte concurrence des biosimilaires; si l’on exclut la Chine, elles ont augmenté de 5%.
La division Diagnostics a enregistré une solide croissance des ventes de 24%, à 5,3 milliards de CHF. Les activités de base de la division ont affiché une forte dynamique (+10%), en particulier l`activité immunodiagnostique avec notamment la contribution des tests cardiaques.
Le portefeuille de tests liés au COVID-19 de Roche, qui est leader du marché, demeure un important vecteur de croissance des ventes, avec une demande accrue de tests au point de soins et de tests PCR. Le portefeuille a contribué de manière significative à la croissance globale du chiffre d’affaires de la division avec un total de 1,9 milliard de CHF (1,2 milliard de CHF au premier trimestre 2021).
Les ventes ont augmenté dans toutes les régions, tout particulièrement en Amérique du Nord (59%) et en Asie-Pacifique (34%). L’Amérique latine a enregistré une hausse de 9%; la région EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique) a connu une croissance de 2%.
Division Pharma: principales étapes de développement au premier trimestre 2022
Ophtalmologie
En janvier 2022, la FDA a homologué Vabysmo pour le traitement de la forme néovasculaire, ou «humide», de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) et de l’œdème maculaire diabétique (OMD). En mars, l’homologation a été obtenue au Japon. La DMLA néovasculaire et l’OMD sont deux causes majeures de perte de la vision touchant environ 40 millions de personnes dans le monde.
En février, Roche a présenté des données à long terme prometteuses issues de ses études de phase III sur Vabysmo et Susvimo (DMLAn). Ces résultats confortent encore le potentiel des deux médicaments ophtalmologiques, capables d’offrir des résultats durables en ce qui concerne la vision avec moins d’injections oculaires que le traitement de référence actuel, réduisant ainsi la nécessité de traitements lourds pour les personnes atteintes par ces pathologies.
Oncologie
En mars, le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’homologation de Polivy utilisé en association dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traité, qui est la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien. Le protocole thérapeutique incluant Polivy est le premier traitement depuis plus de 20 ans à améliorer significativement les résultats dans cette forme agressive de cancer du sang.
En mars également, Roche a annoncé que l’étude de phase III SKYSCRAPER-02, qui évalue le tiragolumab, immunothérapie expérimentale ciblant le TIGIT, en association avec Tecentriq et une chimiothérapie pour le traitement initial du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC), n’avait pas atteint son critère d’évaluation co-primaire, à savoir la survie sans progression. Le large programme lié au tiragolumab portant sur d’autres types de cancer sera poursuivi de manière hautement prioritaire.
En avril, l'essai de phase II acelERA sur le giredestrant n'a pas atteint son critère principal de survie sans progression chez les personnes atteintes d'une certaine forme de cancer du sein avancé. Cependant, les données sur l'efficacité étaient encourageantes, avec un bénéfice plus prononcé chez les patientes présentant une plus grande dépendance à l'activité des récepteurs d'œstrogènes. Les données sur la survie globale sont encore immatures. L'essai acelERA est le deuxième essai randomisé après l'essai de phase II coopERA dans le cadre du traitement néoadjuvant, où le giredestrant a démontré une meilleure efficacité et une bonne sécurité. Le giredestrant fait l'objet d'autres essais cliniques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de première ligne et d'un cancer du sein précoce. Les résultats de l'essai acelERA seront présentés lors d'une réunion médicale dans le courant de l'année.
En avril également, le CHMP a émis un avis favorable concernant l’homologation dans l’UE, d’une part, de Tecentriq comme traitement adjuvant pour certaines personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade précoce et, d’autre part, du mosunetuzumab pour le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire.
Dans le cas d’une homologation, Tecentriq sera la première immunothérapie anticancéreuse disponible pour certaines personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce en Europe, et le mosunetuzumab sera le premier anticorps bispécifique impliquant les lymphocytes T CD20xCD3 disponible pour le traitement du lymphome folliculaire, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique allogénique de durée fixe.
A l’occasion de deux conférences consacrées à la neurologie (la Muscular Dystrophy Association Clinical and Scientific Conference et l’American Academy of Neurology Annual Meeting) qui se sont tenues en mars et avril, Roche a présenté de nouvelles données issues de son portefeuille de neurosciences toujours plus important, notamment concernant la sclérose en plaques (SEP), l’amyotrophie spinale (AS), les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD), la maladie d’Alzheimer et la myopathie de Duchenne.
Ces nouvelles données soulignent l’efficacité et l’innocuité à long terme des médicaments Ocrevus (SEP), Evrysdi (AS) et Enspryng (NMOSD), récemment lancés par Roche.
- De nouvelles données sur Ocrevus ont montré un bénéfice sur la progression de l’invalidité et le déclin cognitif dans la SEP secondaire progressive et primaire progressive. Roche s’attache également à rendre ses essais cliniques plus inclusifs. Une analyse séparée inclut des résultats provenant de groupes de populations sous-représentés, comme des patients atteints de SEP d’origine hispanique/latino-américaine et afro-américaine.
- De nouvelles données pour Evrysdi (étude pivot SUNFISH) ont confirmé que les augmentations de la fonction motrice ont été maintenues sur trois ans, avec une diminution des événements indésirables pendant la même période.
Par ailleurs, Roche et son partenaire Sarepta ont communiqué des informations détaillées sur l’étude pivot de phase III (EMBARK) portant sur le moxeparvovec delandistrogène (SRP-9001), une thérapie génique expérimentale destinée aux garçons atteints de la myopathie de Duchenne.
Roche a également présenté les caractéristiques initiales de son programme clinique sur la maladie d’Alzheimer avec le gantenerumab, un anticorps monoclonal expérimental en phase avancée de développement, administré par voie sous-cutanée. Les données des études pivots GRADUATE sont attendues au quatrième trimestre de 2022.
COVID-19
Le taux élevé de personnes non vaccinées continuera à mettre les hôpitaux et les systèmes de santé du monde entier sous pression, ce qui rend encore plus nécessaire la mise au point de traitements efficaces contre le COVID-19.
En avril, la FDA a accordé une procédure d’examen prioritaire à Actemra/RoActemra pour le traitement du COVID-19 chez les adultes hospitalisés. Plus d’un million de personnes atteintes d’une forme sévère ou critique de COVID-19 dans le monde ont déjà été traitées avec Actemra/RoActemra, ce qui prouve le rôle important de ce médicament dans la lutte contre la pandémie. Roche a mis en place une approche d’accès globale pour améliorer la disponibilité de ses médicaments contre le COVID-19 dans le monde entier, notamment en appliquant une stratégie tarifaire différenciée spécifiquement conçue pour répondre aux besoins pendant la pandémie.
Division Pharma: principales étapes de développement au premier trimestre 2022
| Molécule | Indication | Etape-clé | |
| Etapes réglemen- taires | Polivy en association | Lymphome diffus à grandes cellules B non précédemment traité | Homologation dans l’UE recommandée par le CHMP |
| Actemra/RoActemra | Traitement du COVID-19 chez les adultes hospitalisés | Procédure d’examen prioritaire de la FDA, dépôt de la demande d’homologation dans l’UE; préqualification OMS | |
| Vabysmo | Forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) et œdème maculaire diabétique (OMD) | Homologation aux Etats-Unis et au Japon; dépôt de la demande d’homologation dans l’UE | |
| Tecentriq | Traitement adjuvant pour certaines personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade précoce | Avis favorable du CHMP pour l’homologation dans l’UE | |
| mosunetuzumab | Traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire | Avis favorable du CHMP pour l’homologation dans l’UE | |
| Données majeures – phase III, pivots et autres | Vabysmo | Œdème maculaire diabétique (OMD) | Etude de phase III YOSEMITE et RHINE (données sur 2 ans) |
| Susvimo | Forme néovasculaire ou «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) | Etude de phase III Archway (données sur 2 ans) | |
| Ocrevus | Spectre complet de la sclérose en plaques (SEP): SEP-SP et SEP-PP | Etude de phase III CONSONANCE (données sur 1 année) | |
| Evrysdi | AS de type 2 ou 3: efficacité et innocuité à long terme chez les personnes de 2 à 25 ans | Etude de phase III SUNFISH, volets 1 et 2 (données sur 3 ans) | |
| Evrysdi | Nourrissons présymptomatiques atteints d’AS | Données intermédiaires de l’étude de phase II RAINBOWFISH | |
| Enspryng | Troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD): efficacité et innocuité à long terme | Etude de phase III SAkuraSky et SAkuraStar | |
| tiragolumab + Tecentriq + chimiothérapie | Traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) | Etude de phase III SKYSCRAPER-02: critère co-primaire non rempli | |
| Thérapie génique moxeparvovec delandistrogène (SRP-9001) | Myopathie de Duchenne | Schéma d’étude de phase III, EMBARK | |
| giredestrant | Cancer du sein ER-positif, localement avancé HER2-négatif ou métastatique | Etude de phase II acelERA: critère d’évaluation primaire non rempli |
Division Diagnostics: étapes clés au premier trimestre 2022
En mars, Roche et sa filiale TIB Molbiol ont annoncé disposer de solutions de tests moléculaires permettant d’identifier et de différencier les variants Omicron du SARS-CoV-2 préoccupants. L’identification rapide et précise des variants est essentielle pour contribuer aux recherches en cours et pour le développement continu de traitements et de vaccins. Cela peut en effet potentiellement arrêter ou ralentir la progression de la maladie. De plus, les tests de différenciation aident les professionnels de la santé publique à planifier et mettre en œuvre les mesures nécessaires.
Toujours en mars, Roche a annoncé qu’elle allait collaborer avec Bristol Myers Squibb pour faire progresser les soins de santé personnalisés grâce à des solutions de pathologie numériques. Cette collaboration est l’un des premiers exemples où la technologie de l’intelligence artificielle (IA) et les applications de pathologie numériques jouent un rôle dans le développement de traitements pour les patients.
Chiffre d’affaires de la division Pharma
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier – mars 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF |
| Division Pharma | 11 159 | 10 600 | 100,0 | 100,0 | 6 | 5 |
| Etats-Unis | 5489 | 5292 | 49,2 | 49,9 | 2 | 4 |
| Europe | 2072 | 2175 | 18,7 | 20,4 | -1 | -5 |
| Japon | 1337 | 852 | 12,0 | 8,0 | 69 | 57 |
| Secteur International* | 2261 | 2281 | 20,1 | 21,7 | 0 | -1 |
| * Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||
| Médicaments les plus vendus | Ventes totales | Etats-Unis | Europe | Japon | Secteur International* | |||||
| Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | Mio de CHF | % | |
| Ocrevus | 1449 | 18 | 1050 | 12 | 280 | 34 | - | - | 119 | 29 |
| Perjeta | 993 | 1 | 362 | -1 | 228 | -21 | 59 | -1 | 344 | 32 |
| Hemlibra | 853 | 30 | 520 | 28 | 170 | 31 | 84 | 15 | 79 | 63 |
| Tecentriq | 825 | 8 | 446 | 10 | 183 | 14 | 107 | -5 | 89 | - |
| Actemra/RoActemra | 792 | 3 | 380 | 22 | 220 | -4 | 87 | 12 | 105 | -30 |
| Herceptin | 607 | -19 | 144 | -26 | 122 | -13 | 15 | -30 | 326 | -18 |
| Ronapreve | 587 | 272 | - | - | 62 | -61 | 483 | - | 42 | - |
| Avastin | 581 | -32 | 178 | -39 | 58 | -56 | 131 | -12 | 214 | -23 |
| MabThera/Rituxan | 564 | -21 | 347 | -20 | 54 | -19 | 8 | -15 | 155 | -23 |
| Kadcyla | 511 | 9 | 204 | - | 172 | 8 | 32 | 28 | 103 | 26 |
| * Asie-Pacifique, CEETRIS (Europe centrale et de l’Est, Turquie, Russie et sous-continent indien), Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique, Canada, autres | ||||||||||
Chiffre d’affaires de la division Pharma: sélection de produits les plus vendus et de nouveaux médicaments
Ocrevus (première homologation en 2017; 1,4 milliard de CHF, +18%). Sclérose en plaques de formes récurrente et primaire progressive; durée de perfusion de seulement 2 heures. La demande de ce médicament dans ces deux indications est restée forte, principalement aux Etats-Unis, alors que la pandémie a continué à avoir un certain impact négatif. La croissance des ventes s’est poursuivie dans tous les pays européens, en particulier en Allemagne, en Italie et au Royaume-Uni.
Perjeta (première homologation en 2012; 993 millions de CHF, +1%). Cancer du sein HER2-positif. L’augmentation des ventes est principalement attribuable à la forte demande en Chine pour le traitement du cancer du sein, non seulement à un stade précoce, mais aussi en situation métastatique. La croissance des ventes dans le secteur International (principalement en Chine) a été partiellement contrebalancée par la baisse des ventes en Europe en raison du lancement de Phesgo en 2020.
Hemlibra (première homologation en 2017; 853 millions de CHF, +30%). Hémophilie A avec et sans inhibiteurs du facteur VIII; seul traitement prophylactique qui peut être administré par voie sous-cutanée une fois par semaine, toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines. La demande de ce médicament est restée impressionnante, en particulier aux Etats-Unis et en Europe.
Tecentriq (première homologation en 2016; 825 millions de CHF, +8%). Immunothérapie anticancéreuse pour divers types de cancer (soit seul, soit en association thérapeutique), par exemple: certains types de cancer du poumon, de la vessie, du sein et du foie. Les ventes ont augmenté principalement en raison de la forte demande aux Etats-Unis et en Europe. Les ventes au Japon ont diminué, principalement du fait des réductions de prix imposées par le gouvernement.
Actemra/RoActemra2 (792 millions de CHF, +3%). Polyarthrite rhumatoïde, certaines formes d’arthrite juvénile idiopathique et artérite à cellules géantes, syndrome de libération de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital induit par des lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (chimeric antigen receptor, CAR) et pneumonie liée au COVID-19. L’inclusion de ce médicament dans les directives thérapeutiques pour la pneumonie sévère liée au COVID-19 par un certain nombre de pays a stimulé la croissance des ventes, tout particulièrement aux Etats-Unis.
Herceptin2 (607 millions de CHF, -19%). Cancer du sein HER2-positif et cancer de l’estomac HER2-positif métastatique. Le recul des ventes est principalement attribuable à la concurrence des biosimilaires dans différents pays.
Ronapreve (première homologation en 2021; 587 millions de CHF, +272%). Association d’anticorps pour la prévention et le traitement du COVID-19 léger à modéré de diagnostic récent chez les patients à haut risque. Roche est chargée de la distribution en Europe et dans d’autres pays hors des Etats-Unis, tandis que son partenaire Regeneron couvre le marché américain. La croissance des ventes au Japon a été partiellement contrebalancée par la baisse des ventes en Europe.
Avastin2 (581 millions de CHF, -32%). Formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du poumon, du rein, du col de l’utérus et de l’ovaire, glioblastome (type de tumeur cérébrale) récidivant et cancer du foie en association avec Tecentriq. Les ventes ont été fortement impactées par la concurrence des biosimilaires, principalement aux Etats-Unis.
MabThera/Rituxan2 (564 millions de CHF, -21%). Certains cancers du sang, polyarthrite rhumatoïde et certains types de vascularite. Le chiffre d’affaires a continué de baisser en raison de l’érosion induite par les biosimilaires, notamment aux Etats-Unis.
Kadcyla (première homologation en 2013; 511 millions de CHF, +9%). Cancer du sein HER2-positif. La croissance des ventes de Kadcyla a été portée par son utilisation dans l’indication de cancer du sein de stade précoce. Les ventes ont bénéficié du passage des patients à ce nouveau traitement de référence.
Xolair2 (456 millions de CHF, +9%, Etats-Unis uniquement). Urticaire chronique spontanée et asthme allergique. Les ventes enregistrent une croissance régulière dans l’indication de l’urticaire chronique spontanée. Xolair reste le leader du marché dans l’indication plus vaste de l’asthme allergique.
Alecensa (première homologation en 2015; 361 millions de CHF, +23%). Cancer du poumon non à petites cellules ALK-positif. La demande mondiale est restée importante, avec une croissance des ventes dans toutes les régions.
Lucentis2 (256 millions de CHF, -26%, Etats-Unis uniquement). Maladies oculaires, notamment la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
TNKase/Activase2 (247 millions de CHF, -20%). Infarctus aigu du myocarde (IAM).
Esbriet (première homologation en 2014; 241 millions de CHF, -6%). Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Evrysdi (première homologation en 2020; 226 millions de CHF, +189%). Amyotrophie spinale (AS) chez les adultes et les enfants âgés de deux mois et plus. Evrysdi aide les nourrissons à survivre sans ventilation permanente. Il s’agit du premier et seul médicament contre l’AS pouvant être administré à domicile. La demande de ce médicament est restée forte dans toutes les régions, principalement en Europe.
Gazyva/Gazyvaro (première homologation en 2013; 165 millions de CHF, +7%). Leucémie lymphoïde chronique, lymphome folliculaire réfractaire au rituximab et lymphome folliculaire avancé non précédemment traité. Homologué avec une durée de perfusion réduite à 90 minutes, contre 3 à 4 heures pour la perfusion standard.
Phesgo (première homologation en 2020; 146 millions de CHF, +410%). Cancer du sein HER2-positif de stade précoce et métastatique (association à doses fixes de Perjeta et Herceptin pour injection sous-cutanée). Offre une administration plus rapide, en quelques minutes seulement, contre plusieurs heures avec l’administration intraveineuse classique. Les ventes de ce médicament restent importantes, en particulier en Europe et aux Etats-Unis.
Polivy (première homologation en 2019; 81 millions de CHF, +89%). Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire; fait partie d’une association thérapeutique; option thérapeutique d’une durée fixe pour les patients atteints de cette forme agressive de cancer du sang.
Enspryng (première homologation en 2020; 41 millions de CHF, +216%). Maladie auto-immune rare du système nerveux central (troubles du spectre de la neuromyélite optique – neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD); premier traitement sous-cutané des NMOSD à pouvoir être auto-administré ou administré par un aidant à domicile. L’accueil réservé à Enspryng reste très bon, avec plus de 1000 patients atteints de cette maladie rare traités jusqu’à présent (patients récemment diagnostiqués et patients précédemment traités).
Vabysmo (première homologation en 2022; 21 millions de CHF3). Forme néovasculaire, ou «humide», de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn) et œdème maculaire diabétique (OMD), deux causes majeures de cécité. Les ventes de ce nouveau médicament ophtalmologique progressent de manière satisfaisante.
Rozlytrek (première homologation en 2019; 16 millions de CHF, +78%). Forme spécifique de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC); tumeurs solides exprimant une fusion de gènes spécifique; NSCLC avancé ROS1-positif.
Susvimo (première homologation en 2021; 1 million de CHF3). Implant oculaire à libération continue de médicament pour le traitement de la forme néovasculaire, ou «humide», de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn).
Chiffre d’affaires de la division Diagnostics
| Chiffre d’affaires | Mio de CHF | En % des ventes | Variation en % | |||
| Janvier – mars 2022 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | A TCC | En CHF |
| Division Diagnostics | 5286 | 4330 | 100,0 | 100,0 | 24 | 22 |
| Unités | ||||||
| Core Lab4 | 1896 | 1786 | 35,9 | 41,3 | 8 | 6 |
| Point of Care4 | 1466 | 806 | 27,7 | 18,6 | 84 | 82 |
| Molecular Lab4 | 1189 | 996 | 22,5 | 23,0 | 21 | 19 |
| Diabetes Care | 417 | 460 | 7,9 | 10,6 | -7 | -9 |
| Pathology Lab | 318 | 282 | 6,0 | 6,5 | 14 | 13 |
| Régions | ||||||
| Europe, Moyen-Orient, Afrique (EMEA) | 1902 | 1967 | 35,9 | 45,5 | 2 | -3 |
| Amérique du Nord | 1705 | 1051 | 32,2 | 24,2 | 59 | 62 |
| Asie-Pacifique | 1395 | 1045 | 26,5 | 24,1 | 34 | 33 |
| Amérique latine | 284 | 267 | 5,4 | 6,2 | 9 | 6 |
Core Lab. Unité axée sur les laboratoires centraux. Elle fournit des solutions diagnostiques dans les segments tests immunologiques, chimie clinique et CustomBiotech. Les ventes ont augmenté de 8% grâce à son activité immunodiagnostique, les tests pour les pathologies cardiaques étant les principaux contributeurs. Les ventes ont progressé dans toutes les régions, principalement en Asie-Pacifique et dans la région EMEA. Les activités Core Lab aux Etats-Unis (hors CustomBiotech) ont augmenté de 10%.
Point of Care. Unité axée sur les solutions diagnostiques dans les services d’urgence, les cabinets médicaux ou directement au chevet du patient. Elle fournit notamment des tests de dépistage rapide du SARS-CoV-2, des analyses des gaz et des électrolytes du sang. Les ventes ont poursuivi leur forte croissance, avec une hausse de 84%. Le test SARS-CoV-2 Rapid Antigen a été le principal moteur de cette croissance, en particulier en Amérique du Nord.
Molecular Lab. Unité axée sur les laboratoires d’analyses moléculaires. Elle fournit des solutions diagnostiques pour le dépistage et la surveillance d’agents pathogènes, le dépistage sur les dons de sang, la santé sexuelle et la génomique. Les ventes ont augmenté de 21%, portées par les activités de virologie, principalement dans les régions EMEA et Asie-Pacifique.
Diabetes Care. Unité axée sur la gestion personnalisée et intégrée du diabète. Elle fournit des solutions aux diabétiques et aux professionnels de santé. Le chiffre d’affaires a diminué de 7%, en raison de la contraction continue du marché de la surveillance de la glycémie due au passage des personnes à des systèmes de surveillance de la glycémie en continu. Cette baisse a en partie été compensée par une demande en hausse sur les marchés émergents. Si l’on ne tient pas compte de l’effet de base lié à la résolution d’un litige sur les rabais au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires a augmenté de 1%.
Pathology Lab. Unité axée sur les laboratoires de pathologie. Elle fournit des solutions diagnostiques pour les biopsies tissulaires et les diagnostics compagnons. Ces diagnostics ciblés permettent de prendre des décisions thérapeutiques spécifiques pour chaque patient. Les ventes s’inscrivent en hausse de 14%, principalement grâce à la croissance enregistrée dans le domaine de la coloration avancée, essentiellement en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique.
A propos de Roche
Fondée en 1896 à Bâle, Suisse, Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique.
Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance et les comparaisons par rapport à l’année précédente indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC: moyenne pour 2021) et tous les montants totaux cités sont indiqués en CHF.
[2] Produits établis (lancés avant 2012), y compris Actemra/RoActemra, Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Xolair, Lucentis, Activase/TNKase, Pulmozyme et CellCept.
[3] Récemment homologué; chiffres relatifs à la croissance non disponibles.
[4] Les ventes de l’unité Point of Care incluent les ventes liées au système Liat (diagnostic moléculaire au point de soins) et les ventes de l’unité Core Lab incluent les ventes des Life Science Alliances, les deux relevant précédemment de l’unité Molecular Lab. Les informations comparatives pour 2021 ont été mises à jour en conséquence.
Ventes liées au diagnostic moléculaire au point de soins:
T1 21 = 90 millions de CHF, T2 21 = 92 millions de CHF, T3 21 = 175 millions de CHF, T4 21 = 194 millions de CHF.
Ventes des Life Science Alliances:
T1 21 = 21 millions de CHF, T2 21 = 23 millions de CHF, T3 21 = 23 millions de CHF, T4 21 = 20 millions de CHF
Avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d’autres termes analogues, ainsi que par des commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2) changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de commercialisation, impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4) fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété intellectuelle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour cette période ou pour une quelconque période ultérieure sera obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
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