Compliance Officer (m/w/d) Reagents and Production Services - Single Point of Contact

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Was macht unseren Bereich aus:

Die Abteilung GMP Services & Asset Care innerhalb von Diagnostics Operations Penzberg bietet produktionsunterstützende Serviceaktivitäten für ganz DOZ an. Gemeinsam mit den verschiedenen Betrieben und Schnittstellen sorgen wir für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards und stellen so unsere Compliance sicher. Ein enger Austausch mit Kollegen aus anderen Abteilungen für eine gute Zusammenarbeit ist uns sehr wichtig. Unterstütze unser neues Team mit deiner Leidenschaft und deinem Know-how für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement.

Ergänze unser Team:

Nicht nur das Arbeiten mit qualitätsrelevanten Prozessen macht Dir Spaß, sondern vor allem das Zusammenarbeiten mit verschiedenen Schnittstellen in den Produktionsbetrieben und Qualitätseinheiten innerhalb von DOZ. Dein Team besteht aus einer sog. SPOC-Community (Single Point of Contact) zum regelmäßigen Austausch und zur gegenseitigen Unterstützung mit Kollegen. Zusätzlich pflegst du den Austausch innerhalb verschiedener Communities mit verschiedenen Schwerpunkten (Community of Practice: Hygiene, Asset Case, Change, Deviation, Dokumentenmanagement) um einen guten Informationsaustausch mit den Stakeholdern zu gewährleisten.

Wie können Sie Ihr Know-How bei uns einbringen:

  • Du bist Experte und agierst als zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen vor Ort in den Betrieben

  • Zudem pflegst du eine enge Abstimmung zu den Schnittstellen u.a. QA, MSAT, PMAS

  • Bei Themen und Anfragen rund um die Compliance innerhalb der Reagenzienherstellung (DOZR) entscheidest du über die Zusammenstellung eines Spezialistenteams vor Ort und koordinierst diese

  • Über QS-/GMP-Schulungen vermittelst du Qualitätsstandards und Neuerungen in den Betrieben

  • Du kümmerst Dich um die Vor-/Nachbereitung und Betreuung von Behörden-, Zertifizierungs- und Kundenaudits in enger Zusammenarbeit mit den Betrieben, QA und unseren Communities

  • Du unterstützt die Prüfung und Implementierung von neuen Konzepten, Vorgaben oder sonstigen qualitätsbezogenen Änderungen in Zusammenarbeit mit den anderen Communities und Betrieben vor Ort

  • Du sorgst für die Einhaltung aller sich aus gesetzlichen Auflagen und internen Richtlinien ergebenden Anforderungen, insbesondere der Qualitätssicherung, GMP-Anforderungen, Arbeitssicherheit und Umweltschutz

  • Du unterstützt bei der Erstellung einheitsspezifischer Q-Dokumente und übernimmst Review Tätigkeiten

Wir suchen genau DICH:

  • Du hast ein Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Chemie oder Pharmazie vorzugsweise mit Promotion erfolgreich abgeschlossen

  • Idealerweise sind Dir Abläufe in der Produktion und QS-Aufgaben sowie generelle Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie gut bekannt

  • Vorzugsweise konntest du dich bereits im Bereich des Auditwesens oder Qualitätsmanagements fortbilden

  • Die Richtlinien der FDA, USDA und der DIN/ISO-Normen sind Dir geläufig und gleichzeitig bringst Du für Deine tägliche Arbeit die erforderlichen Kenntnisse im Umfeld Qualitätssicherung und GMP mit

  • Veränderungen und neue Konzepte insbesondere im Rahmen von Lean und dem neuen mQMS (Modulares Qualitätsmanagementsystem) siehst Du als Chance und fühlst Dich in einem sich weiterentwickelnden Umfeld wohl

Deine Stärken:

  • Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt eine zielorientierte Arbeitsweise

  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Dich aus

  • Deine kommunikativen Fähigkeiten, sowohl in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt in einem internationalen Umfeld einzusetzen

  • Es macht Dir Freude Menschen zu motivieren und zu überzeugen, dann bewirb Dich jetzt!

Komm zu uns und werde ein Teil unseres Teams! Starte Deine Bewerbung jetzt!

Bewerbungsunterlagen

Lass uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf zukommen.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Kontaktiere uns bei Fragen!

Es freut uns, dass Du Roche als potentiellen Arbeitgeber in Betracht ziehst! Unsere FAQ helfen Dir bei unterschiedlichen Fragen rund um den Bewerbungsprozess weiter. 

With people. For people.

Du erreichst uns von Mo-Fr von 08:30-16:00 Uhr unter 0621-759 1616. 

Wir freuen uns auf Deinen Anruf und helfen gerne weiter. 

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