Quality & Reg Compl Trainee

España, Sant Cugat del Vallès

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Misión:

Ser la persona de referencia en todo lo relacionado con la gestión del Sistema Integrado de Gestión y la trasposición de los DS a SOP locales.

Dar soporte al departamento de Calidad y Asuntos Regulatorios para ayudar de manera activa en las actividades requeridas .

Contribuir con su actividad a  la misión que el del departamento de Calidad y Asuntos Regulatorios tiene en  la compañía

Responsabilidades:

  • Soporte en la gestión del sistema de gestión documental.
  • Soporte en la implementación y actualización de los estándares de calidad de la división.
  • Mantener actualizados los procedimientos e instrucciones de trabajo, y aquellos documentos requeridos para el Sistema Integrado de Gestión.
  • Coordinar y dar soporte a otros departamentos en las acciones requeridas para auditorias
  • Recopilación y redacción de documentación regulatoria.
  • Colaborar en los proyectos y las tareas propias del área según se requiera ( sobre todo como backup de otras actividades por ausencia del responsable de las mismas)

Actividades:

  • Redactar y/o revisar los procedimientos e instrucciones de trabajo de calidad, así como la documentación requerida para el Sistema Integrado de Gestión.
  • Dar soporte a otros departamentos en cuanto a la elaboración de la documentación de sus procesos.
  • Coordinar y dar soporte en la elaboración  o actualización de Fichas de procesos de la Compañía.
  • Dar apoyo en la revisión de la documentación del expediente técnico para el desarrollo de software local.
  • Tramitar las solicitudes de códigos nacionales de parafarmacia.
  • Actividad backup en actividad liberación producto/manipulados , gestión SBNs, evaluación proveedores…

Perfil requerido:

  • Formación universitaria  en ciencias de la salud (biología, farmacia, química, bioquímica, etc.)
  • Valorable formación complementaria en gestión de calidad.
  • Buen nivel de inglés (hablado y escrito).

Asimismo, valoraremos también aquellos perfiles que aunque no se ajusten a la formación y/o experiencia requerida, aporten experiencia relevante para la posición y para la organización.

Experiencia

Se valorará experiencia en empresa del sector del diagnóstico in vitro y/o de productos sanitarios.

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