Sachbearbeiter Submission & Records Management (m/w) *Teilzeit 50%*

Deutschland, Baden Württemberg, Grenzach

In der Funktion als Sachbearbeiter Submission & Records Management (w/m) - Teilzeit 50%: 2 volle Tage und einen halben Tag / Woche - sind Sie verantwortlich für die vorausschauende Koordination und aktive Mitarbeit bei der Anpassung der Standardprozesse in der Abteilung an die sich wandelnden Vorgaben in Zusammenarbeit mit den DRA Managern und mit den entsprechenden Funktionen des Konzerns sowie mit externen Dienstleistern. Darüber hinaus beinhaltet das Tätigkeitsgebiet die Planung, Betreuung, Durchführung, Abstimmung und Erfolgskontrolle operativer Projekte. Weiterhin übernehmen Sie folgende Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche elektronische Zusammenstellung, Versendung und Archivierung von Unterlagen für nationale und internationale Zulassungsverfahren (z. B. European Commission Decision, Änderungsanzeigen, Verlängerungsanträge etc.) sowie für den Behördenverkehr im Rahmen von klinischen Prüfungen (Marketing Authorisation Activities, Anträge, Mängelbescheidbeantwortungen, etc.)
  • Eigenverantwortliche Umsetzungsexzellenz in Pflege und Support der abteilungseigenen Datenbanken und abteilungsübergreifenden Datenverzeichnissen
  • Übernahme von Sonderaufgaben mit erweitertem Verantwortungsbereich
  • Organisation von komplexeren Veranstaltungen (z. B. Treffen von Zulassungskreisen)
  • Allgemeine Sekretariatsaufgaben wie z.B. eigenverantwortliche Budgetüberwachung, Abrechnung von Behördenrechnungen, Terminkoordination, ect.