4x Prozess-Experte Manufacturing (m/w/d)

Deutschland, Penzberg

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Teaser:

Wir suchen eine offene, kreative und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit naturwissenschaftlichen Background (Master mit/ohne Promotion im Bereich Biotechnologie, Biologie, Chemie, o.ä.), welche gerne Themen eigenverantwortlich voranbringt & gestaltet und Spaß an einer umfassenden koordinativen Rolle hat. Die Rolle Prozess-Experte stellt einen zentralen & attraktiven Arbeitsplatz in Pharma Manufacturing mit zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten - an Europas größtem Biotech-Standort Roche Penzberg - dar. Wir machen das nicht nur an den Jahren der Berufserfahrung aus, sondern uns ist auch das richtige Mindset wichtig!

Das Arbeitsumfeld

In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte und von API für die Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. In diesem Umfeld ist die fachliche Betreuung und Begleitung der Produktionsprozesse und die Koordination von zahlreichen Schnittstellen - z.B. bei Prozessänderungen/optimierungen oder unvorhergesehenen Ereignissen - erforderlich. Die Rolle des Prozess-Experten liegt hier im Zentrum dieser Aktivitäten und stellt die fachlich korrekten Abläufe und die Koordination der Zusammenarbeit aller beteiligten Kollegen aus den Produktionsbetrieben, Quality und MSAT sicher.

Das Team

Du wirst Teil eines crossfunktionalen Prozess-Teams sein, welches die GMP-gerechte Durchführung eines biotechnologischen Herstellprozesses von Wirkstoffen verantwortet - von Prozess-Durchführung bis Prüfung der Produktionsdaten. Die Koordination aller relevanten Schnittstellen läuft bei diesem Prozess-Team zusammen, was einen umfassenden Überblick über alle Aspekte der Pharma Wirkstoffherstellung fordert und fördert.  

Da die Herstellprozesse zum Teil langjährig etabliert sind, aber auch zum Teil komplett neu implementiert werden, bieten sich spannende Gestaltungsmöglichkeiten - sowohl für kontinuierliche Optimierungen als auch für Innovationen. Wir blicken motiviert in die Zukunft und freuen uns an herausfordernden Zielen. Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben

  • Sicherstellung und Betreuung Produktionsprozess biopharmazeutischer Wirkstoffe im Großmaßstab, gemäß Good Manufacturing Practices (GMP)

  • Koordination aller Aktivitäten bei unvorhergesehen Ereignissen und Ableitung von Korrekturmaßnahmen

  • Zentraler Ansprechpartner für das Produktionsteam und alle relevanten Schnittstellen (z.B. Qualitätssicherung)

  • Fachlicher Ansprechpartner bei internen und externen Audits

Fachlicher Input zur

  • Bewertung von Vorkommnissen/Abweichungen
  • Erstellung neuer Herstellvorgaben
  • Bewertung von Prozess-Änderungen
  • Optimierung von Herstell- und Geschäftsprozessen
  • Implementierung neuer Prozesse und Technologien

Dein Profil

  • Du hast dein naturwissenschaftlich / technisches Studium (Diplom, Master) erfolgreich abgeschlossen. Von Vorteil ist eine Promotion in einem pharmazeutisch/ biotechnologischen Thema

  • Idealerweise bringst Du Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wahlweise auch Chemie oder Biotechnologie mit.

  • Du hast praktische Erfahrungen im GMP Umfeld, idealerweise auch im Labor- oder Produktionsumfeld, sodass Dir Produktionsabläufe und deren Dokumentation vertraut sind. 

  • You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels

  • Du bist ein wahrer Teamplayer, verfügst über Durchsetzungsvermögen, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht.

  • Du siehst herausfordernde Aufgaben als eine Chance an, mit deiner ausgeprägten “hands on” Mentalität gehst Du sie selbstständig an.

  • Du bist kommunikationsstark und hast Freude daran in einem interdisziplinären Umfeld tätig zu sein und Menschen zusammenzubringen.

Die Position ist auf 3 Jahre befristet.

Deine Bewerbung

Wir machen’s. Einfach. Bitte lade nur deinen Lebenslauf online hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches

Wen kontaktieren:                 M.Goldmann

Telefonnummer:                    08856 60 5003