Quality Specialist (w/m)

Autriche, Vienne, Vienna

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Als Quality Specialist (w/m) stellen Sie die Implementierung und Einhaltung globaler Richtlinien, Qualitäts-Standards sowie lokaler Gesetze und Vorschriften sicher.

Was Sie erwartet:

  • Die lokale Implementierung und Umsetzung von Richtlinien, Divisionalen Qualitäts- Standards und Gesetzen (u.a. IVDR/MDR)

  • Die ständige Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagement-Systems (QMS)

  • Die Steuerung des Affiliate Notification Prozesses - in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement informieren Sie Kunden hinsichtlich Quality Notifications betreffend Produktsicherheit

  • Die Überwachung nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten (Post-Market Surveillance) und das Ableiten von notwendigen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (corrective and preventive action)

  • Den Aufbau eines Netzwerks von globalen Kontakten innerhalb der Organisation zum Austausch von Best Practices sowie zur Optimierung von Prozessen

  • Die Sicherstellung der Zertifizierung nach ISO Qualitäts-Standards (v.a. ISO 13485 und ISO 9001) sowie interner Audits und die Interaktion mit Behörden

  • Darüber hinaus fungieren Sie als Vertretung für den Lokalen Safety Officer (LSO)

Wer Sie sind

Für die Funktion als Quality Specialist (w/m) bringen Sie idealerweise die folgenden Qualifikationen und Voraussetzungen mit:

  • Bachelor- oder Masterstudium mit Schwerpunkt Gesundheitswesen/Biotechnologie/Regulatory Affairs

  • Erste Berufserfahrung in den Bereichen Recht, Compliance oder Audit, vorzugsweise im Gesundheitswesen

  • Erste Berührungspunkte mit der ISO 13485

  • Projektmanagement-Erfahrung (Leitung von Projekten)

  • Erfahrung in der Prozessentwicklung und/oder Audit Skills sind von Vorteil

  • Hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit

  • Verhandlungsstärke

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Präsentationssicherheit

  • Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus


 

 Es erwartet Sie ein Jahresgehalt ab € 42.000,00 brutto, sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung. 

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