Quality Assurance Manager - Basel Biotech Manufacturing (temporär für 1,5 Jahre)

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

Der Konzernhauptsitz in Basel ist einer der grössten Roche-Standorte weltweit und beschäftigt mehr als 9'500 Mitarbeitende aus über 90 Ländern. Begünstigt durch die geographische Lage im Herzen Euro¬pas, ist Basel eine der dynamischsten Wirtschaftsregionen in der Schweiz mit interessanten Kul-tur- und Freizeitangeboten. Es gibt viel zu entdecken und Sie sollten dabei sein.

 

Als Quality Assurance Manager (m/w) bei Basel Biologics Drug Substance sind Sie im Team QA-Services für die Einhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätssystems unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen und Roche-internen Anforderungen mitverantwortlich.

 

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für folgende Aufgaben zuständig:

  • Bei QA-Services sind Sie erster Ansprechpartner (m/w) für Bereiche wie Qualitätskontrolle, Umgebungsmonitoring, Prozessnebenanlagen (Utilities), Messsondenkalibrierung, Gebäude- und Tankmanagement oder Logistik
  • Überwachen der Einhaltung der GMP-Regularien und der internen Vorgabedokumente sowie Mitwirkung bei der Wirkstofffreigabe
  • Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Abweichungen, Änderungen, CAPAs und Risikoanalysen in den entsprechenden IT-Anwendungen
  • Erstellen, prüfen und genehmigen von GMP-Dokumenten
  • Durchführen von internen Begehungen und Audits sowie Unterstützung des Bereiches bei Audits und Inspektionen