Especialista de Farmacovigilancia (Local Safety Specialist)

Colombia, Distrito Capital de Bogotá, Bogota

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Como Local Safety Specialist, tu vas a ser responsable de asegurar la correcta recolección de Eventos Adversos y procesamiento de datos en la base de datos de seguridad global y nacional. Adicionalmente, tu vas a dar soporte a la Gerencia de Farmacovigilancia (LSR) e Información Médica y a la unidad local de farmacovigilancia en actividades de seguridad asignadas en un alto nivel de competencias dirigidas a la autoridad de salud local, agremiaciones de seguridad, equipos regionales y equipos comerciales o gerencias de producto de la filiada. Como experto en esta área vas a actuar como facilitador estratégico y colaborativo en la estrategia del ciclo de vida del producto y el acceso seguro del medicamento en el paciente, garantizado la correcta implementación de ser verdadero aliado estratégico de seguridad para el negocio.

Tendrás los principales retos:

  • Soporte senior en temáticas de gestión e implementación del riesgo, seguridad del paciente y alto conocimiento del perfil de seguridad del portafolio y su perfil de calidad como diferenciador del mercado.

  • Integración de su rol técnico en el proceso médico, estratégico y táctico a través de los equipos comerciales, de acceso y marketing de la filiada.

  • Responsable de la supervisión de planes de entrenamiento para y recolección, además del seguimiento y procesamiento de la información en la base de datos de seguridad.

  • Actividades de Farmacovigilancia relacionadas a estudios clínicos internacionales, no intervencionales, estudios de mercado y programas de apoyo a pacientes (MAP), eventos adversos serios (SAEs) de estudios clínicos y reporte de reacciones adversas serias no esperadas (SUSARs) a la autoridad regulatoria.

  • Garantizar el seguimiento e implementación de los procedimientos operativos estandarizados (SOPs) globales/ regionales/ locales para el área de Farmacovigilancia para pilares estratégicos para la filiada.

  • Realizar los entrenamientos de Farmacovigilancia (inducción y actualizaciones regulares) a todos los colaboradores de Roche y terceros/ proveedores en nombre de Roche, así como el archivo de las evidencias.

  • Apoyar la definición de los objetivos estratégicos para Farmacovigilancia con el LSR.

  • Apoyar los requerimientos regulatorios, de las entidades sanitarias y da soporte al LSR, en todas las tareas que se requieran en cumplimiento a los solicitados por las entidades sanitarias.

  • • Realizar los entrenamientos de Farmacovigilancia (inducción y actualizaciones regulares) a todos los colaboradores de Roche y terceros/ proveedores en nombre de Roche, así como el archivo de las evidencias

Para desarrollar este rol, esperamos de ti:

  • Experiencia como Asociado de Farmacovigilancia e Información Médica

  • Experiencia laboral en seguridad de medicamentos

  • Experiencia clínica previa preferiblemente


¿Eres tú el profesional que estamos buscando? Aplica hasta el 23 de Enero.

Job Level:

Individual contributor