Ingenieur Reinigungsvalidierung (m/w/d), Standort Penzberg

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Was Sie erwartet:

Als Ingenieur (m/w/d im Bereich „Manufacturing Sciences and Technology“ (MSAT) unterstützen Sie die Pharma-Produktion den validierten Zustand der Reinigungsprozesse für die Prozessausrüstung über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Ihr Aufgabengebiet liegt in einem Matrixumfeld indem Sie Schnittstellen zu benachbarten Business- und Qualitätsprozessen berücksichtigen.

  • Sie sind selbstständig gemäß Vorgaben für die Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungsprojekten verantwortlich und erstellen die dazugehörigen Pläne und Berichte.
  • Sie sind für die Produktion Ansprechpartner während der Probenzüge der Reinigungsvalidierung und trainieren das durchführende Produktionsteam in den Vorgaben der entsprechenden Pläne.
  • Als Experte für Reinigungsvalidierungen leisten Sie im Rahmen des Abweichungsmanagements Ihren Beitrag.
  • Ferner wirken Sie bei der Erstellung von Risikobetrachtungen und Konzepten im Bereich Reinigung, Reinigungsvalidierung und Reinigungsverifizierung mit und erstellen entsprechende Vorgabedokumente.
  • Auch die Vorstellung von Dokumenten aus ihrem Arbeitsgebiet in Inspektionen gehört zu ihren Aufgaben sowie die Unterstützung bei der Erstellung von Dossierberichten.
  • Sie begleiten Changeprozesse für Dokument- wie Equipmentänderungen.
  • Allgemeine Sonderaufgaben in der Abteilung runden bei Bedarf Ihr Aufgabengebiet ab.

Wer Sie sind:

Fachliche Anforderungen

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium z.B. im Bereich der Bioingenieurwesen.
  • Des Weiteren verfügen Sie über mehrjährige Tätigkeit in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Produktion und Erfahrungen im GMP-Umfeld und haben ein gutes technisches Verständnis.
  • Sie sind mit GMP-Anforderungen bestens vertraut.
  • Sie verfügen über langjährige Erfahrung bei Validierungen inklusive der Erstellung der erforderlichen Dokumente.
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der MS Office Programme sowie gute Englisch- und sehr gute Deutsch Kenntnisse.

Persönliche Anforderungen

  • Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken.
  • Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit.
  • Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
  • Sie verfügen über ein sicheres, integres und kompetentes Auftreten und über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen
  • Sie übernehmen die Verantwortung in Ihrem eigenen Aufgabengebiet

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