Laboratory Expert (m/w/d) (2 openings)

Schweiz, Basel-Stadt, Basel
Schweiz, Aargau, Kaiseraugst

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Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von zB HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendeten Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.

Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet uns aus.

Es handelt sich um die seltene Gelegenheit Teil eines neuen Teams zu sein. Als Lab Expert wird ihr Fokusbereich in Basel für die Durchführung von ELISA, BCA und TOC Proben zuständig sein. Durch die vielen neuen Produkte gehören die Methodenentwicklung und -validierung ebenfalls zu ihren Aufgaben. Auch wenn ihr Fokusbereich in Basel ist, so gehört ein ständiger Austausch, Mitarbeit bzw. Zusammenarbeit mit dem Labor in Kaiseraugst (HPLC-MS/DAD, ELISA, TOC) genauso zu Ihren Aufgaben wie die Bemusterung von Produktionsanlagen. Auch ein Bereitschaftsdienst gehört mit zu Ihren Pflichten. Dieses Profil enthält viele Aufgaben weshalb Sie sich auch bewerben sollten, wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen. Wir werden dann bei einem Interview auf die Entwicklungsmöglichkeiten eingehen.

Ihre Hauptaufgaben sind:

  • Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (TOC, BCA, ELISA) gemäss „internen Vorschriften“ und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis 

  • (Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts

  • Validierung von analytischen Methoden gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

  • Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

  • Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets)

  • Betreuung von Analysengeräten inklusiv Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Gerätedatenbank 

  • Bemusterung von Produktionsanlagen

 

Ihre Qualifikationen sind:

  • Praktische Berufserfahrung in der Durchführung von TOC, BCA und insbesondere ELISA Analytik

  • Erfahrung in der Methodenentwicklung und –validierung

  • Eine hohe Teamfähigkeit

  • Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen

  • Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen

  • Wünschenswert sind Erfahrungen innerhalb der Produktion

  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift