Quality Risk Management Expert (temporär für 2 Jahre)

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

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Als Teil der Support Funktion Quality Risk Management innerhalb des Chapters Process Engineering im Unit Process&Technology stellen Sie das Qualitätsrisikomanagement zur biotechnologischen Drug Substance Produktion (Large molecules (monoklonale Antikörper) und Antibody-Drug-Conjugates (ADC) in Stahlanlagen sowie in Single-Use Anlagen) bei Basel Drug Substance Manufacturing sicher.

  • Planung / Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von Technologietransfers und  kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduktion/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten

  • Sie erarbeiten neue Risikoanalysen im Rahmen von Projektanfragen. Dabei legen sie die Rahmenbedingungen und das Setup der Risikoanalyse fest

  • Sie arbeiten mit lokalen und globalen QRM Funktionen zusammen und sind mit diesen im regelmässigen Austausch

  • Sie bringen Verbesserungsvorschläge, um die Effizienz zu steigern

  • Sie vertreten QRM-Themen bei internen und externen Inspektionen und Audits

Wer Sie sind:

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium hinter sich (Vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften)

  • Sie bringen vorzugsweise Erfahrung in der Wirkstoffproduktion und im GMP Umfeld mit (Erfahrung in biotechnologischer Produktion von Vorteil)

  • Sie sind ausserordentlich organisiert und arbeiten gerne in Matrixstrukturen

  • Sie haben ein Auge für Details

  • Sie bringen viel Erfahrung bei der Anwendung von Qualitäts-Risikomanagement Methoden mit

  • Sie haben Durchsetzungsvermögen und wissen wie ein interdisziplinäres Team geleitet werden kann

  • Sie sind ausserordentlich kommunikativ und teamfähig mit hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung

  • Sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich (In Wort und Schrift)

  • Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Job Level:

Individual contributor