Quality & Reglatory Intern

Colombia, Distrito Capital de Bogotá, Bogota

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Principales funciones:

  • Brindar apoyo técnico a la Unidad de Calidad y Asuntos regulatorios en el manejo de eventos adversos, notificaciones de seguridad de casa matriz, quejas locales, escalonamiento de casos críticos relacionados con el desempeño de los reactivos y el dispositivos médicos.

  • Documentar y realizar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos definidos en cada proceso de acuerdo con las estipulaciones de la norma NTC-ISO 9001.

  • Gestionar los cambios en la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su revisión, aprobación y disponibilidad.

  • Acompañamiento en las actividades de inspecciones programadas a las actividades de control de calidad del producto en todas las etapas de la cadena de abastecimiento.

  • Dar apoyo documental (registros Sanitarios, fichas técnicas, auto requerimientos) a la Sociedad de Intermediación Aduanera, Clientes o entidades regulatorios.

  • Gestionar la estructuración del Dossier para el trámite de registros sanitarios.

  • Cumplir con los lineamientos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad.

  • Realizar cotizaciones, requisiciones y seguimiento de contratos de proveedores de la unidad.

  • Otras funciones que el jefe inmediato estime convenientes.

Formación: Titulación académica: Profesional en Ingeniería industrial, Microbiología, Ingeniería biomédica, carreras administrativas o afines.


Formación Adicional: Cursos de Calidad y/o Auditoria.


Idioma (Inglés): Avanzado


EXPERIENCIA: Ninguna