Qualified Person (m/w/d) für biopharmazeutische Wirkstoffe

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Was beinhaltet Deine neue Stelle?

In der Funktion als Qualified Person (m/w/d) leistest Du täglich einen entscheidenden Beitrag, um die Versorgung unserer Patienten sicherzustellen. Als Teil unserer Quality Organisation bist Du für die Freigabe der in Penzberg produzierten biopharmazeutische Wirkstoffe verantwortlich. Hierfür arbeitest Du eng mit den Einheiten Produktion und Qualitätskontrolle sowie den Partnern im globalen Produktionsnetzwerk zusammen. 

Des Weiteren beinhaltet Dein Aufgabengebiet:

  • Mitarbeit im Rahmen des pharmazeutischen Qualitätssystems in der Rolle der Qualified Person, beispielsweise bei der Bewertung qualitätsrelevanter Vorkommnisse als Teil des Quality Review Boards 

  • Aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf nationale und internationale cGMP-Regularien

  • Teilnahme an und Durchführung von Audits 

Du kannst dich mit den folgenden Aussagen identifizieren?

  • Du hast erfolgreich ein Studium der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft abgeschlossen

  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und/oder Qualitätskontrolle und erfüllst die Qualifikationsanforderungen an die Funktion der Sachkundigen Person gemäß AMG §15 für Wirkstoffe

  • Nationale und internationale cGMP-Anforderungen und Standards sind Dir vertraut 

  • Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

  • Du bist belastbar und entscheidungsfreudig, offen für neue Ideen und arbeitest gern in agilen Teams 

  • Du verfügst über verhandlungssichere Englischkenntnisse


Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Bitte lade hierfür nur Deinen Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben oder Ähnliches.

Kontaktiere uns bei Fragen!

Es freut uns, dass Du Roche als potentiellen Arbeitgeber in Betracht ziehst! Unsere FAQ helfen Dir bei unterschiedlichen Fragen rund um den Bewerbungsprozess weiter. 

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Du benötigst weitere Unterstützung? Unser Talent Acquisition Team ist für Dich telefonisch von Mo-Fr von 9-12 Uhr und von 13-16 Uhr unter 0621-759 68642 erreichbar. Gerne helfen wir Dir weiter!


Bewerbungszeitraum bis mindestens 12.10.2020

(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

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