Quality Expert (m/w/d) Batch Record Review & Product Release

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Unsere Abteilung:

Wir gehören zum Team CPS Quality in Penzberg. Unter dem Logo „Compliance, Partner, Solutions“ haben wir die Freigabeverantwortung für Immundiagnostika (Elecsys / Cobas) und Kalibratoren und Kontrollen der klinischen Chemie. Die Freigabe wird durch einen zertifikatsgesteuerten Batch Record Review Prozess sichergestellt, der in der Produktion, Qualitätskontrolle und in der Qualitätssicherung durchgeführt wird. 
Unser Team umfasst 6 Mitglieder, die die relevanten Qualitätssicherungsprozesse sicher beherrschen und diese zur Beurteilung der Chargen heranziehen. Gemeinsam mit unseren Schnittstellen aus Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, die sich in den Roche Standorten in Europa, Amerika und Asien befinden, stellen wir eine reibungslose und zeitgerechte Durchführung der Arbeitsabläufe sicher.

Unser Team:

Wir sind das Batch Record Review & Product Release Team für CPS der Abteilung BRR & Product Release CPS RLS. Wir sind der Partner für den Batch Record Review aus Produktion, Standardisierung und Qualitätskontrolle an den Standorten Penzberg, Mannheim, Indianapolis und Suzhou. Mit Leidenschaft für Termintreue und Compliance führen wir die Marktfreigaben durch. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander und eine gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen sehr wichtig. Respekt und Wertschätzung auch über die Abteilungsgrenzen hinaus ist uns ebenfalls besonders wichtig. Unsere Vision ist es, unsere Produkte termingerecht und qualitativ sehr hochwertig in den Markt zu bringen.

  • Du verstehst den Wert einer kontinuierlichen Verbesserung? Dann begleite und unterstütze die Mitarbeitenden in der Abteilung bei diesem Bestreben mit Hilfe von Trainings, Anpassung von Prozessen und Veränderungen.
  • Das “weg von Papier” hin zu elektronischer Dokumentation ist für Dich die sinnvolle Voraussetzung für Prozessänderungen und Verbesserungen.
  • Agilität und Flexibilität sind für dich keine Fremdworte. Sie gehören zu deinem täglichen Arbeitsalltag.
  • Eine effektive Kommunikation ist dir wichtig? Dann messe unsere gemeinsamen Erfolge aus den Verbesserungen z.B. mit Hilfe von KPI’s und teile sie mit deinen Kolleginnen und Kollegen. Hier darfst du gerne die etablierten Kanäle, wie Huddles, Screens, Boards benutzen. Die Voraussetzung findest Du in unserer innovativen Arbeitsumgebung: dem NewWorkProjekt in einer offenen Arbeitsumgebung und einem modernen Gebäude dem: „Laboratory and Office Complex (LOC)“.

Deine Aufgaben:

  • die komplexen, wechselnden und verantwortungsvollen Aufgaben werden im Anschluss an die Einarbeitung selbständig geplant und nach den allgemeinen Richtlinien weitestgehend eigenverantwortlich durchgeführt. 

  • Dir sagt die Komponentenchemie zu? Dann prüfe die Zertifikate von Produktion und Qualitätskontrolle der Vorstufen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und ordne sie dem jeweiligen Endprodukt (Packung) zu.

  • Du möchtest die Verantwortung für die Marktfreigabe übernehmen? Prüfe die Compliance und die begleitenden qualitätssichernden Prozesse einer Charge auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Entscheide auf Basis aller Informationen, den nationalen sowie internationalen Anforderungen über die Freigabefähigkeit der Charge.

  • Den Batch Record Review überprüfst Du in regelmäßigen geplanten Abständen termingerecht durch interne Audits (Stichprobenprüfung).

  • Die Planung und Weiterentwicklung des BRR sowie der Stichprobenprüfung führst Du über die Erhebung von KPI’s durch. Du erkennst Trends und leitest Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern ein.

Unser Wunschprofil:

  • Abgeschlossenes Studium vorzugsweise in Chemie, Biologie oder Pharmazie.

  • Mehrjährige Berufserfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung von Diagnostica Produkten.

  • Grosses Verständnis für das GMP-Umfeld und einem Wunsch, in diesem Umfeld arbeiten zu wollen.

  • Gute Kenntnisse von Office Programmen.

  • Gute Kenntnisse in der Bedienung von Datenbanken (Access, SAP, Dokumentenmanagement Systemen, etc.) 

  • You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels.

  • Falls dir die Ausschreibung zusagt, dir aber gefühlt die ein oder andere Anforderungen fehlt, kannst du uns trotzdem durch deine Bewerbung davon überzeugen, dass du die oder der richtige Kandidat/in für die Stelle bist.

Die Stelle ist bis zum 30.06.2022 befristet!

Deine Bewerbung:

Ergänze bitte deinen Lebenslauf um eine kurze Motivation, warum du glaubst, für diese Stelle geeignet zu sein.
Bitte lade Deinen Lebenslauf online hoch.
Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine Zeugnisse oder Ähnliches.

Kontaktiere uns bei Fragen!

Es freut uns, dass Du Roche als potentiellen Arbeitgeber in Betracht ziehst! Unsere FAQ helfen Dir bei unterschiedlichen Fragen rund um den Bewerbungsprozess weiter. 

With people. For people.

Du benötigst weitere Unterstützung? Unser Talent Acquisition Team ist für Dich telefonisch von Mo-Fr von 9-12 Uhr und von 13-16 Uhr unter 0621-759 68642 erreichbar. Gerne helfen wir Dir weiter!


 

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

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