Manager (m/w/d) Quality Control QC_PAT3 am Standort Penzberg

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Wie sieht unser Team aus?

Du startest bei uns im Bereich Pharma Biotech in Penzberg. Wir stellen Arzneimittelwirkstoffe in den Indikationsgebieten Onkologie (z. B. zur Behandlung von Brustkrebs) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen her. In der Funktionseinheit Qualitätskontrolle werden die biotechnologisch produzierten Wirkstoffe auf Einhaltung der hohen Qualitätsstandards geprüft. Aufgabe der Einheit “Quality Control Product Analytical Testing” ist u. a. die Durchführung analytischer Testungen zur Überprüfung der Wirkstoffe auf Gehalt, Reinheit und deren Haltbarkeit.

Was beinhaltet Deine neue Stelle?

Personalführung

- Einarbeitung, fachliche Betreuung und Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden entsprechend ihrer Funktion unter Berücksichtigung der bei Roche etablierten Leadership Committments.

Qualitätsprüfung, -planung, -steuerung

- Planung, Koordination und fachliche Bewertung sowie Genehmigung von Prüfungen von biotechnologischen Wirkstoffen (Analytik von Freigabe-, IPK-, Stabilitäts- und Sonderproben, Referenzstandards) unter Beachtung/Einhaltung von cGMP.

- Termin-und Ergebniskontrolle von externen Labors. Auswertung und Mitarbeit bei der Interpretation der Ergebnisse.

- Zuarbeit bei der Anpassung von Vorschriften (SOPs) an cGMP-Anforderungen. Mitarbeit bei der Adaption von Analysenmethoden, bei der Erstellung von Testvorschriften. Mitarbeit bei der Validierung von Methoden gemäß internationaler behördlicher Anforderungen.

- Sicherstellung der cGMP-konform durchgeführten Laborabläufe.

- Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen.

Projektarbeit

-Mitarbeit in der Entwicklungs-, Matrixstruktur als Projektverantwortlicher der Qualitätskontrolle für die dem Stelleninhaber übertragenen Projekte.

Audits, Inspektionen

- Koordination/Unterstützung bei Audits/Inspektion (intern/extern)

Du kannst dich mit den folgenden Aussagen identifizieren?

- Du hast erfolgreich ein Studium der Biologie, Chemie, Biochemie oder der Biotechnologie abgeschlossen

- Du verfügst über eine mindestens fünfjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen, idealerweise in der Pharmaindustrie

- Die Anforderungen des cGMP-Umfeldes sind Dir bestens vertraut und du verfügst über gute Kenntnisse in der Proteinchemie/Proteinanalytik, sowie der modernen apparativen Laboranalytik & Labordatenverarbeitung

- Du verfügst über Kenntnisse der behördlichen Anforderungen und Richtlinien in der Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen

- In der Mitarbeiterführung bist Du routiniert und verfügst über die entsprechende langjährige Erfahrung, ein erfolgreiches Team zu leiten und weiterzuentwickeln

- Eine dynamische Arbeitsweise, sowie Verhandlungsgeschick und Durchsetzungskraft zeichnen Dich aus und Du konntest bereits erfolgreich in einer Matrixstruktur arbeiten

- Teamarbeit macht Dir Spaß und ein durch Klarheit und Offenheit geprägter Führungs- und Kommunikationsstil zeichnet Dich aus

- Du strebst nach kontinuierlicher Verbesserung und bist offen für Themen in Bezug auf das Lean Production System (z.B. Arbeitsplanung, Visual Management, 5S)

- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Bitte lade hierfür nur Deinen Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben oder Ähnliches.

Du hast Fragen zum Status deiner Bewerbung oder allgemein zur Stelle? 

 

Antworten auf Fragen bieten unsere FAQ. Und solltest Du keine passende Antwort gefunden haben, ist unser Talent Acquisition Team für Dich da! 

Du erreichst uns von Mo-Fr von 9-12 Uhr und von 13-16 Uhr unter 0621-759 68642. 

Wir freuen uns auf deinen Anruf und helfen gerne weiter. 

Die Stelle kann grundsätzlich auch in Teilzeit besetzt werden. Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

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