Drug Safety / Medical Information Expert

Netherlands, Utrecht, Woerden

de fr es ru tr it pt zh ja

Ben jij onze nieuwe Drug Safety/Medical Information Expert?

Roche is een innovatief bedrijf. De focus ligt op de ontwikkeling en registratie van nieuwe geneesmiddelen. Nieuwe geneesmiddelen en innovatieve oplossingen die patiënten nieuwe opties geven en dus hoop. Daar doen we het voor! 

Binnen de Chapter License to Operate (LTO) werken Experts op het gebied van Registratie, Safety, Product Quality en Medical Information zij aan zij. Samen zorgen we ervoor dat de patiënt er altijd op kan vertrouwen dat onze geneesmiddelen veilig en effectief zijn en de informatievoorziening bij en over onze geneesmiddelen juist is. 

Het DSMI (Drug Safety/Medical Information) team bestaat uit meerdere DSMI Experts die ondersteund worden door LTO Associates. Als DSMI Expert ben je samen met je mede DSMI Experts verantwoordelijk voor de uitvoering van farmacovigilantie processen conform de wettelijke en de door Roche vastgestelde eisen. Daarnaast beantwoord je correct, tijdig en klantgericht medisch inhoudelijke vragen van in- en externe klanten. Naast de dagelijkse operationele activiteiten zijn we als team continu bezig met verbeteren. Waar hebben stakeholders behoefte aan? Hoe kunnen we onze processen eenvoudiger en efficiënter maken? En waar kan ik zelf nog in verbeteren?

Roche is een bedrijf in transformatie en dat willen we blijven. Roche werkt agile. Hierdoor kunnen we sneller en effectiever inspelen op veranderingen in de gezondheidszorg. In het belang van de patiënt. Agile werken vraagt van jou dat je flexibel en nieuwsgierig bent. Sta jij open voor verandering en continue verbetering? Neem jij je verantwoordelijkheid en denk je in kansen? Dan past je mindset bij Roche. 

“Het geeft mij een heel voldaan gevoel als ik een vraag van een patiënt of arts kan beantwoorden. Soms zijn het grote vragen, soms kleinere, maar altijd help je iemand direct verder.”
DSMI Expert bij Roche

Dit doe je

  • Het beantwoorden van binnenkomende medische vragen (per telefoon, email en chat) van interne en externe (o.a. patiënten, artsen, apothekers, verpleegkundigen) klanten over producten of doorspelen naar de juiste persoon binnen de organisatie. 

  • Signaleren wat er zich in het veld afspeelt en interne stakeholders pro-actief informeren.

  • Verantwoordelijk voor het monitoren en opvolgen van informatie over Roche producten op platforms voor klanten met betrekking tot juistheid van informatie.

  • Up to date houden van Q&A database.

  • Out of Office hours: bereikbaarheidsdienst op toerbeurt zodat spoedverzoeken buiten kantoortijden afgehandeld worden.

  • Safety gerelateerde vragen van interne en externe klanten beantwoorden en coördineren en verstrekken van safety informatie aan global teams voor de samenstelling van aggregate reports.

  • Verzamelen, valideren, beoordelen van bijwerkingen en tijdig rapporteren aan relevante (internationale) stakeholders binnen Roche en/of autoriteiten. Opvolgen van bijwerkingen met de melder indien nodig.

  • Voor o.a. lokale klinische studies, Named Patient / Compassionate use, marktonderzoek en patiënt support programma’s, passende safety rapportage afspraken voor bijwerkingen opstellen, beoordelen en goedkeuren.

  • Reviewen en updaten van lokale werkinstructies.

  • Trainen van nieuwe medewerkers op het herkennen en melden van bijwerkingen.

  • Initiëren en uitvoeren van verbetertrajecten binnen LTO of met andere Chapters / Squads binnen de affiliate of met global teams.

“De veiligheid van de patiënt staat voorop. Altijd. Patiënten moeten op hun geneesmiddelen kunnen vertrouwen. Het tijdig en accuraat rapporteren van bijwerkingen is daarbij essentieel.”
DSMI Expert bij Roche

Dit ben je

Je hebt ervaring op het gebied van Medical Information en/of Drug Safety en bent bekend met de wet- en regelgeving. Je werkt altijd met de patiënt in gedachten. Je schakelt makkelijk tussen verschillende taken en houdt van een divers takenpakket. Je werkt nauwkeurig en je collega’s kunnen op je vertrouwen. Even bijspringen om te helpen als het druk is vind je geen probleem.
Je kan goed onder druk werken. Je blijft kalm onder de strakke deadlines die bij Drug Safety gelden en houdt overzicht over de verschillende operationele taken die door elkaar lopen.
Je bent kritisch en je vraagt je regelmatig af wat jij kan doen om de Chapter naar een hoger niveau te tillen. Wat kan beter, eenvoudiger, effectiever? De gezondheidszorg verandert immers snel, dus wat kunnen we nu doen om patiënten in de toekomst beter van dienst te zijn? Je neemt initiatieven om te experimenteren. Je bent daar creatief in, spart met collega’s en houdt ontwikkelingen binnen en buiten Roche bij om tot nieuwe ideeën of nieuwe samenwerkingen te komen. 

Je hebt een sterke persoonlijkheid, communiceert helder en proactief. Je werkt graag en makkelijk samen in een team, waarbij je zowel de lead kan nemen als anderen de ruimte geeft. Als iets niet lekker loopt, leg je dit op tafel en maakt het bespreekbaar op een constructieve manier. Dit maakt het team effectief en efficiënt. Zelf sta je ook open voor feedback. Je reflecteert op wát je doet en hóe je iets doet. Continu kijken hoe je zelf en het team kan verbeteren omarm je van harte. 

“Ik werk direct in het belang van de patiënt. Om het leven van patiënten positief te transformeren. Ik voel deze verantwoordelijkheid en ben trots dit werk te doen.”

DSMI Expert bij Roche

Dit kan je

  • Een afgeronde WO biomedische en/of farmaceutische opleiding.

  • Ervaring met Medical Information en/of Drug Safety.

  • Zeer accuraat en in staat om zaken zorgvuldig vast te leggen in systemen.

  • Kan goed prioriteiten stellen en omgaan met ad-hoc situaties.

  • Communicatief sterk persoon met een proactieve houding die de juiste mensen weet te benaderen.

  • Teamplayer die ook goed zelfstandig kan werken.

  • Hoog verantwoordelijkheidsgevoel.

  • Analytisch.

  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.

  • Ervaring met werken binnen een agile organisatie is een absolute pré.

“Doing now what patients need next faster than ever before”

Roche

Dit krijg je van ons

  • Natuurlijk marktconforme arbeidsvoorwaarden.

  • Een aantrekkelijke bonus.

  • Je geniet van 30,5 vakantiedagen (bij een dienstverband van 40 uur).

Dit is Roche

Wij zijn één van de meest toonaangevende, research-georiënteerde healthcare concerns in de wereld. We zijn actief in zowel geneesmiddelen als diagnostica. Dagelijks dragen 80.000 medewerkers in meer dan 150 landen bij aan het verbeteren van de gezondheid en de kwaliteit van leven van mensen door ons brede scala aan innovatieve middelen en diensten. Dit omvat de (vroege) detectie, preventie, diagnose en behandeling van ziekten. Bij Roche Nederland in Woerden houden we ons exclusief bezig met geneesmiddelen.

Veranderingen volgen elkaar snel op in de zorgsector. Vooral nu geneesmiddelen, diagnostiek en genomische profilering worden gebundeld in gepersonaliseerde gezondheidszorg. Dat betekent dat we in staat moeten zijn om snel te reageren op trends en responsiever reageren op onze omgeving. Wij kiezen er daarom als eerste farmaceutisch bedrijf voor op een agile manier te werken. Daardoor kunnen we sneller inspelen op een continu veranderende omgeving  in het complexe speelveld van de gezondheidszorg. Verantwoordelijkheden worden zo laag mogelijk in de organisatie gelegd. 

Interesse in deze vacature? Solliciteer dan via de bijgevoegde knop. Het is mogelijk om meerdere documenten (C.V. + Motivatie) bij te voegen.

Roche is an equal opportunity employer.

Medical Affairs, Medical Affairs > Medical Science Liaison