Application Specialist Process Automation in GMP Services & Controlling (m/w/d)/

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Das Arbeitsumfeld

Die Einheit Manufacturing, Science & Technology (MSAT) stellt die technische und strategische Kompetenz für die Bereitstellung der klinischen Pipeline, die Einführung und die Unterstützung der kommerziellen Produktion für unsere Patienten sicher. Hierfür bieten wir den technischen Support, Engineering, IT/OT Systeme, Daten und Dokumente, die für die Herstellung, Bewertung und Freigabe hochwertiger Produkte erforderlich sind. MSAT Process Automation ist für den Betrieb und die Weiterentwicklung der Automations- und IT-Systeme inkl. des zugehörigen Equipments für die Bereiche Manufacturing, Analytik und das Development (R&D) verantwortlich.

Kernthemen mit denen wir uns in MSAT Process Automation befassen sind folgende:

  • lösungsorientierten und technischen Support für einen gezielten Technologietransfer
  • Durchführung aller Planungsaktivitäten und die Koordination in Bezug auf das Ressort- und Projektbudget
  • Aufbereitung der Daten für übergeordnete Abstimmungen und Berichte
  • Gesamtbetrachtung und Bedarfsanalyse für die Bereiche Manufacturing, Analytik und R&D zu den notwendigen Prozessen
  • Systemkonfiguration und Unterstützung von Transferaktivitäten
  • Durchführung der Aufgaben des „Application Managements“ und „System Owners“, sowie der Betrieb einer zentralen Hotline für alle produktiven MSAT Systeme
  • Durchführung wichtiger Qualitätssicherungsaufgaben in Übereinstimmung mit lokalen und globalen Vorgaben

Dein zukünftiges Team

Wir sind ein gut eingespieltes, selbständig agierendes Team und fühlen uns überwiegend in der operativen Qualitätssicherung (z. B. Change-, Deviation, CAPA-Management) zu Hause. In diesem agilen Umfeld ist es für uns eine Selbstverständlichkeit unsere Kollegen in den wichtigen Qualitätssicherungsaufgaben zu unterstützen und lösungsorientiert zu arbeiten.

Deine Aufgaben

  • Du bist mutig und packst Themen selbstbewusst an? Dann darfst du Dich mit allen Punkten der Qualitätssicherung für Automatisierungs- und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen) befassen.
  • Im kontinuierlichen Verbessern siehst du einen Mehrwert? Dann freuen wir uns darüber wenn Du bestehende Qualitätssicherungsprozesse hinterfragen, vereinfachen und robuster gestallten könntest.
  • Eine nachhaltige Dokumentation ist dir wichtig? Dann wird Dir die Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation inkl. Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, SRDs) bestimmt liegen.
  • Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen? Dann vertrauen wir Dir die Rolle als Sprecher bei Inspektionen und Audits sowie die Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen an.
  • Du teilst gerne Informationen? Dann wird Dir bestimmt die Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen liegen.
  • Du bist ein guter Teamplayer? Dann hast Du bestimmt Spaß daran Validierungs- und Qualifizierungsprojekte durchzuführen bzw. zu unterstützen.
  • Du bist Neugierig und hast Spaß am kontinuierlichen Lernen? Dann halte Dich z. B. durch Seminar- und Kongressbesuche auf dem Laufenden und schule Dich und andere Anwender im Bereich in neuen Vorgaben und Computersystemen.

Dein Profil passt gut zu uns, wenn

  • Du bereits Erfahrungen im Bereich der operativen Qualitätssicherung (z. B. Change-, Deviation, CAPA-Management) und Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV hast.
  • Du Dein naturwissenschaftliches FH- oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik erfolgreich abgeschlossen oder einen Technikerabschluss mit Berufserfahrung hast, sodass Du Dich idealerweise in pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinfromationssystemen auskennst.
  • Du ein wahrer Teamplayer bist, über Durchsetzungsvermögen verfügst und auch in Belastungssituationen den Überblick behältst und dabei auch den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.
  • You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels.
  • Du idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden und gute IT Kenntnisse (MS Office, Windows, Google Applikationen) besitzt bzw. offen für die digitalen Chancen und Herausforderungen der Zukunft bist.

Deine Bewerbung

Wir machen’s. Einfach. Bitte lade nur deinen Lebenslauf online hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches

Ansprechpartner: Markus Goldmann

Telefonnummer: +49 8856/605003