Facharbeiter Abfüllung/ optische Kontrolle, Operations 5 (m/w/d) Standort Mannheim

Deutschland, Mannheim

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Was Sie erwartet:

Der Standort Mannheim ist innerhalb der Roche-Gruppe weltweites Center of Excellence für die Sterilproduktion. Wir sind spezialisiert auf die Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln, sogenannten Parenteralia, die per Infusion oder Injektion verabreicht werden. In der Funktion als Facharbeiter unterstützen Sie unser Team in der Parenteralia-Produktion Operations 5.

  • Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der maschinellen Abfüllung und optischen Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfizierung der Abfüllmaschine und den optischen Kontrollmaschinen
  • Sie führen mikrobiologischer Umgebungskontrollen durch und sind verantwortlich für die Störungsbeseitigung auch von schwierigen Störungen an der Abfüllanlage
  • Ein wichtiger Bestandteil Ihrer Aufgabe besteht zudem in der Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten in Herstellprotokollen (teilweise elektronisch) und elektronischen Logbüchern 
  • Sie gewährleisten den reibungslosen Ablauf der Abfüllung von sterilen Lösungen in Vials unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften
  • Im Rahmen der Arbeitsvorbereitung reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie Geräte und Kleinteile
  • Zudem unterstützen Sie sowohl bei der Bedienung der Flaschenaufgabe als auch bei Qualifizierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
  • Sie sind für die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung von SOPs im Arbeitsbereich zuständig und unterstützen bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formulare)
  • Darüber hinaus engagieren sie sich im Rahmen unseres KVP-Prozesses zur Verbesserung unsere Arbeitsabläufe

Wer Sie sind:

  • Ihre Ausbildung als Chemikant/Pharmakant/PTA haben Sie erfolgreich abgeschlossen und bringen mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit
  • Außerdem haben Sie gute Kenntnisse über die Arbeit im Hygienebereich und sind mit den einschlägigen GMP-Richtlinien vertraut
  • Dokumentationsarbeiten und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (u.a. MS Office, MES, Unilab) sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen und besitzen sehr gute Anlagenkenntnisse
  • Zudem arbeiten Sie gerne im Team und überzeugen durch Ihre zuverlässige Arbeitsweise; insbesondere ihre Dokumentationssorgfalt zeichnet sie aus

Es besteht die Bereitschaft, in flexiblen Arbeitszeitmodellen (ggf. auch an Samstagen) eingesetzt zu werden. Darüber hinaus sind Sie bereit, in Schichtsystemen mit Früh/Spät/Nachteinsätzen zu arbeiten.

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Ansprechpartner für Bewerber

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

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