DRA Partner

Denmark, Copenhagen

de fr es ru tr it pt zh ja

Drug Regulatory Affairs Partner

Roche a/s søger en engageret og energisk DRA Partner med en struktureret og kvalitetsorientret tilgang til arbejdsopgaverne med start 1 august 2019 eller tidligere

Vi tilbyder et udfordrende og afvekslende job i et aktivt arbejdsmiljø, hvor du får ansvar for håndtering af diverse regulatoriske opgaver.

Du kan lide at arbejde i et lovgivningsmæssigt reguleret område, som er afspejlet i lokale og globale procedurer.

Som Drug Regulatory Affairs Partner i Roche vil du blive en del af en innovativ og særdeles dynamisk organisation. Det er et selvstændig job, som samtidig er præget af teamwork og samarbejde på tværs af organisationen.

Som Drug Regulatory Affairs Partner vil du være en del af et mindre team af dedikerede regulatoriske medarbejdere, som arbejder struktureret med opgaverne ofte med korte deadlines. Det regulatoriske team hører under centeret Licence to Operate, der blandt andet også indeholder Quality & Compliance, Drug Safety, Medicinsk Information osv.

Du vil varetage følgende opgaver:

  • Registrering af nye produkter i Danmark og Island
  • Deltagelse i både centraliserede og decentraliserede procedure
  • Vedligeholdelse af eksisterende produkt portfolie
  • Anmeldelse af – og vedligeholdelse af kliniske forsøg i Danmark
  • Information og samarbejde med firmaets andre afdelinger
  • Deltagelse i “Scientific Advice” møder med myndighederne
  • Være en af firmaets kontakt personer til myndighederne og ydermere have en del kontakt til vores hovedkvarter i Basel
  • Være ansvarlig for implementering af nye systemer og træning af nye kollegaer

Du har følgende kvalifikationer:

  • Sundhedsfaglig uddannelse (f.eks. pharmaceut eller lign)
  • Du har mindst to års erfaring fra lignende stilling i lægemiddelindustrien
  • Du har en stærk personlighed
  • Du arbejder struktureret, har sans for detaljer og er fleksibel
  • Dygtig til at kommunikere på engelsk og dansk, både mundtligt og skriftligt
  • Vi forventer desuden, at du motiveres af at blive en del af et team, der arbejder i højt tempo og med høj faglig standard

Vi lægger særlig vægt på følgende kompetencer:

  • Evaluere problemer: Undersøge information, dokumentere fakta, fortolke data
  • Strukturere opgaver: Lede opgaver, opretholde standarder, løse opgaver
  • Kommunikere information: Overbevise mennesker, udtale oplysninger tydeligt, udfordre ideer
  • Give støtte: Forstå mennesker, teamarbejde, værdsætte den enkelte
  • Behandle detaljer: Overholde tidsplaner, checke ting, følge procedurer

Du er velkommen til at kontakte Trine Voigt, Head of Licence to Operate på +45 3639 9999 for yderligere information.

Send din ansøgning ved at trykke på 'apply' snarest og senest den 24. juni 2019.

Om Roche i Danmark

Roche a/s er den danske filial af Roche Gruppen. Vi har ca. 125 ansatte. Vi har to søsterselskaber i Danmark, Roche Diagnostics på samme adresse og Roche Innovation Center Copenhagen i Hørsholm. Roche er det førende firma i Danmark inden for kræft forskning.

Roche a/s er i 2018 valgt som nr. 2 i ”Danmarks Bedste Arbejdspladser” i kategorien mellemstore virksomheder.

Læs mere om Roche i Danmark på www.roche.dk