Quality Assurance Manager (m/w) für Fertigarzneimittelfreigabe (temporäre Anstellung für zwei Jahre)

Schweiz, Aargau, Kaiseraugst

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Quality Assurance Manager (m/w) für Fertigarzneimittelfreigabe

Sie sind als Quality Assurance Manager in der Quality Unit Kaiseraugst auf dem folgenden Arbeitsgebiet tätig (temporär für zwei Jahre):

Sie sind als Release Manager (m/w) QA Finished Goods (steriles Packaging) der Quality Unit Kaiseraugst zuständig für die Betreuung aller freigaberelevanten Prozesse von steriles-Fertigarzneimitteln. In dieser Funktion stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen Anforderungen, die GMP Richtlinien und die Roche Policies eingehalten werden und unterstützen die Verpackungsbetriebe und Schnittstellenbereiche (z.B. Logistik, Qualitätskontrolle, Verpackungsentwicklung) in allen Belangen der GMP Compliance

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

  • Subject Matter Expert für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen dem Steriles-Verpackungsbetrieb und allen relevanten Schnittstellenbereichen
  • Freigabe von Fertig- und Halbfertigwarenchargen
  • Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Masterbatchrecords (MBR)
  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Marktcomplaints und GMP-Issues
  • Koordination von Verbesserungsmassnahmen und Betreuung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA)
  • Die Erstellung, Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumente (SOPs)
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Teilnahme an externen Audits und Behördeninspektionen zur Sicherstellung aller GMP-relevanten Anforderungen

Wer sind Sie

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
Sie sind eine leistungsorientierte Persönlichkeit und haben eine gute Auffassungsgabe, eine strukturierte Arbeitsweise und besitzen die Fähigkeit zum analytischen Denken. Zu Ihren Stärken gehören ausserdem Selbstverantwortung; ergebnisorientiertes Handeln und Durchsetzungsvermögen. Ihr Profil beinhaltet idealerweise:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Berufserfahrung in den Bereichen pharmazeutische Verpackung und/oder galensiche Produktion, bevorzugt im Bereich der Qualitätssicherung
  • Technische und Prozesskenntnisse zu Themen wie Verpackungslinien, Verpackungsmaterialien und Stammdatenmanagement von Vorteil
  • Umfassende Kenntnisse in einschlägigen GMP-Richtlinien und Regelwerken
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Fundierte PC Kenntnisse (z. B. SAP®, TrackWise®, Powerpoint, Excel)
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wenn Sie sich für diese Position interessieren, bewerben Sie sich bitte online.

Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.