Engineer Quality Systems & Validation (m/w/d)

Deutschland, Bayern, Penzberg

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Wie sieht unser Team aus?

Sie starten in der Qualitätssicherung bei uns an einem der modernsten Pharmaproduktionsstandorte Europas. In der Division Pharma produzieren wir mittels biotechnologischer Verfahren rekombinante Proteinwirkstoffe für die Therapie von z.B. Brustkrebs und Hepatitis C. Im Reinraumbetrieb werden hierbei im großen Maßstab (bis 16.000 L) Zellen zur Proteingewinnung fermentiert und das Produkt aufgereinigt.

Was beinhaltet Ihre neue Stelle?

  • Sie erstellen und aktualisieren übergeordnete Planungsdokumente zum Thema CS-Validierung

  • In Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, sowie in Routinetätigkeiten, nehmen Sie die QS-Betreiberfunktion wahr

  • Sie prüfen und genehmigen entsprechende Validierungs- und Qualifizierungsaufzeichnungen und stellen die GMP-konforme Validierung und Qualifizierung von computerisierten Systemen sicher

  • Sie prüfen und genehmigen Änderungsvorgänge computerisierter Systeme

  • Sie arbeiten in einem technologisch innovativen Umfeld in Teams mit externen Dienstleistern, zentralen Technik-Diensten und den bereichsinternen Anlagen- und CS-Betreibern

  • Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Vorschriften zum Thema Qualifizierung/Validierung und die Genehmigung der periodischen Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsaufzeichnungen

Sie erkennen sich in den folgenden Sätzen wieder?

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium als Chemie-Ingenieur, Ingenieur Biotechnologie, Ing. Informatik oder haben eine vergleichbare Ausbildung

  • Sie können idealerweise auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Produktion und der Validierung von Computerisierten Systemen (CSV) verweisen

  • Eine sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise zeichnet Sie aus

  • Darüber hinaus haben Sie Spaß an der Arbeit in einem interdisziplinären Team, sind zuverlässig und bringen eine hohe soziale Kompetenz mit

  • Gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte laden Sie hierfür nur Ihren Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

Bei Fragen können Sie mich gerne telefonisch kontaktieren:

Jan Claeys, 08856 60 6687