Quality Control Manager ASAT - Basel Biotech Manufacturing (temporär für 2 Jahre)

Switzerland, Basel-City, Basel Headquarter

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Quality Control Manager ASAT - Basel Biotech Manufacturing (temporär für 2 Jahre)

Als QC Manager Analytical Science and Technology (ASAT, 80-100%, temporär 2 Jahre) innerhalb der
Qualitätskontrolle bei Basel Biotech Manufacturing sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:

  • Unterstützung von Transfers und Validierungen analytischer Methoden für die
  • Rohstofffreigabe, Inprozesskontrolle wie auch für die Reinigungsvalidierung (PharmakopöeMethoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische
  • Bestimmungen, pH-und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.)
  • Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften, sowie Plänen/Berichten und GapAssessments für Transfers und Validierungen und weiteren Projekten
  • Etablierung von neuen Analysenmethoden innerhalb der QC im Rahmen von Transfers und Projekten, sowohl im Labor als auch von der Dokumentationsseite
  • Selbständige Betreuung und Koordination von Projekten
  • Teilnahme als QC-Vertreter an Projektteam-Meetings
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen in Trackwise®
  • GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten auf Papier und im LIMS
  • Unterstützung bei der Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten für die Gesundheitsbehörden (z.B. APQR, CTD, etc.) wünschenswert

Sie bringen die folgenden Qualifikationen mit:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaboranten/in mit langjähriger Berufserfahrung und profundem Wissen in Analytik oder abgeschlossenes Chemie-/Biochemiestudium mit Vertiefung in Analytik (B.Sc./M.Sc.)
  • Mehrjährige, solide GMP-Erfahrung
  • Vorzugsweise Kenntnisse in der Rohstoffanalytik/IPC/Biotechnologie/Bioanalytik
  • Selbständiges und flexibles Arbeiten an Transfers und Projekten erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich (Wort und Schrift)
  • Sorgfalt und Freude an der Arbeit im Team, sowie kundenorientiertes Denken
  • Idealerweise bereits erste Projekterfahrungen
  • Umgang mit gängigen Office Programmen inklusive Datenbanken sowie internetbasierten Systemen erforderlich, Kenntnisse von LIMS-Systemen und des TrackWise®-Systems sind von Vorteil

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