Co-Director Técnico

Argentina, Buenos Aires

Misión del Puesto:

Responsable técnico legal ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales de la obtención y mantenimiento del status regulatorio de instalaciones y productos de Roche Diabetes Care.

Responsable por el funcionamiento de las operaciones técnicas y regulatorias locales, como así también de la calidad, eficacia y seguridad de los productos de Roche Diabetes Care

Affiliate Quality Head (AQH) & Local Safety Officer.

 

 

Es responsable de:

- Asegurar la obtención, mantenimiento y actualización de los certificados y registros de la entidad regulatoria local (ANMAT) para comercializar los productos de Roche Diabetes Care.

- Gestionar y mantener ante las autoridades regulatorias la habilitación para la operación del negocio.

- Representar a la Compañía ante distintas autoridades de aplicación (Nacionales, Provinciales).

- Identificar y promover la adaptación o mejora de la normativa local para la adopción de estándares y tendencias globales.

- Mantener informadas a Casa Matriz, a las Unidades de Negocios y a Finanzas acerca de los aspectos técnicos y regulatorios que tengan impacto en el desarrollo del negocio.

- Brindar soporte a Comercio Exterior y Logística para trámites aduaneros.

- Asegurar el cumplimiento de políticas y procedimientos de calidad de acuerdo con las buenas prácticas vigentes, las normas ISO locales y los estándares globales de calidad de Roche.

- Asegurar el manejo de reclamos y Safety Boards acorde a los procedimientos globales y las regulaciones locales.

- Responsable de auditorías de Calidad

- Responsable por las buenas prácticas de manejo de material promocional y lo referente a calidad en Roche Diabetes Care

- Implementar localmente las Directivas Corporativas de Seguridad, Salud y Protección Medioambiental (SHE) que afecten la operación..

- Confeccionar el presupuesto del departamento, llevando a cabo su control y seguimiento.