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Medienmitteilung

Basel, 9. Juli 2007

Roche und Alnylam schliessen bedeutende Allianz für RNAi-Therapeutika
- Beteiligung an Nobelpreis-Technologie für Forschung und Entwicklung von Medikamenten
- Alnylam-Niederlassung in Deutschland wird Center of Excellence für RNAi von Roche
- Alnylam erhält 331 Millionen US-Dollar an Vorauszahlungen und Kapitalinvestitionen

Roche und das amerikanische Biopharma-Unternehmen Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY) gaben heute bekannt, dass sie eine bedeutende Allianz eingegangen sind, in deren Rahmen Roche eine nicht-exklusive Lizenz für Alnylams Technologieplattform zur Entwicklung von RNAi-(RNA-Interferenz)-Therapeutika erhält. Die Allianz wird zunächst die vier Therapiegebiete Onkologie, Atemwegserkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und bestimmte Lebererkrankungen umfassen. Alnylam und Roche werden auch bei der Erforschung von RNAi-Therapeutika für krankheitsspezifische Ansätze auf diesen Gebieten zusammenarbeiten. Zudem übernimmt Roche nach Zustimmung der Behörden die europäische Forschungsniederlassung von Alnylam in Kulmbach, Deutschland (Bayern). Diese Niederlassung wird zum Center of Excellence von Roche für die Erforschung von RNAi-Therapeutika.

RNAi ist eine potenzielle Basis für eine komplett neue Klasse von Humanarzneimitteln. RNAi ist ein natürlicher Mechanismus, mit dessen Hilfe der Körper die Expression bestimmter Gene hemmt. Die Nutzbarmachung der RNAi-Aktivität ermöglicht so, spezifische und hochwirksame Medikamente gegen schwer behandelbare Krankheiten zu entwickeln.

“Alnylam hat das Gebiet der RNAi-Therapeutika, einen der vielversprechendsten technologischen Behandlungsansätze der Medizin von morgen, entscheidend weitergebracht. Die Zusammenarbeit mit Alnylam bietet uns neue Behandlungsmöglichkeiten für komplexe Krankheiten in unseren Therapiegebieten,” sagte Lee E. Babiss, Leiter von Roche Global Pharma Research. “Unsere Mission besteht darin, neuartige Lösungen für Patienten mit schwer behandelbaren Krankheiten zu finden. Zusammen mit unseren neuen Kollegen in der übernommenen Niederlassung in Kulmbach verschreiben wir uns genau diesem Ziel.”

“Wir freuen uns, diese neue Allianz mit Roche einzugehen, die weithin für ihr Engagement für Innovation in der Biotechnologie bekannt ist. Wir erwarten, zusammen unsere Technologie zu einer neuen Arzneimittelklasse weiterentwickeln zu können,” sagte John Maraganore, President und CEO von Alnylam. “Diese wesentliche Unterstützung durch Roche wird auch die Bestrebungen von Alnylam als innovatives biopharmazeutisches Unternehmen stärken. Wir glauben, dass diese neue Allianz – zusammen mit unserem erwiesenen Engagement für wissenschaftliche Exzellenz, der Weiterentwicklung unserer Pipeline und der unerreichten Stellung im Bereich des geistigen Eigentums – unsere Führungsposition bei der Erforschung und Entwicklung von RNAi-Therapeutika erheblich stärkt.”

Zusammenarbeit von Alnylam und Roche
Alnylam hat Roche eine nicht-exklusive Lizenz erteilt, die Roche Zugang zum breiten geistigen Eigentum und Know-How von Alnylam gewährt, darunter zu Eigentumsrechten in Grundlagenwissenschaften, Chemie und pharmazeutischen Trägersystemen. Als Anwendungsgebiete sind zunächst Onkologie, Atemwegserkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und bestimmte Lebererkrankungen vorgesehen. Alnylam behält das Recht, nicht-exklusive Lizenzen auch an weitere Partner zu vergeben. Zudem werden Alnylam und Roche bei bestimmten noch zu definierenden krankheitsspezifischen Ansätzen gegen Zahlungen für erreichte Ziele sowie Lizenzgebühren zusammenarbeiten.

Die Transaktion beinhaltet überdies die Übernahme der europäischen Forschungsniederlassung von Alnylam in Kulmbach, Deutschland (Bayern), mit etwa 40 Mitarbeitenden durch Roche. Das Team in Kulmbach wird als neues Center of Excellence für RNAi-Therapeutika innerhalb der globalen Forschungsorganisation von Roche weiter auf diesem Gebiet forschen.

Der Wert der Zusammenarbeit könnte sich aufgrund der Vorauszahlungen, der potenziellen Zahlungen nach Erreichen bestimmter Etappenziele für mehrere Produkte sowie von Zahlungen bei Ausweitung der therapeutischen Anwendungsgebiete auf über eine Milliarde US-Dollar belaufen. Dabei sind potenzielle Lizenzgebühren auf künftige Umsätze kommerzieller Produkte nicht mit eingerechnet. Im Rahmen der Vereinbarung wird Roche Alnylam 331 Millionen US-Dollar als Barvorauszahlungen sowie Kapitalinvestitionen leisten. Dazu gehören 1,975 Alnylam-Aktien, die zum Preis von 21,50 US-Dollar pro Aktie durch den Roche Venture Fund erworben werden. Das sind etwas weniger als fünf Prozent der ausstehenden Alnylam-Aktien. Roche wird Alnylam auch beim Erreichen bestimmter Etappenziele in der Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten Zahlungen leisten sowie Lizenzgebühren auf künftige Umsätze kommerzieller Produkte zahlen. Des Weiteren kann Roche Alnylam Zahlungen für die Ausweitung der Anwendungsgebiete leisten, um deren Anzahl zu erhöhen.

Der Abschluss der Vereinbarungen, einschliesslich des Erwerbs der Alnylam-Aktien durch Roche und der Übernahme der Alnylam-Niederlassung in Deutschland, bedarf noch bestimmter behördlichen Genehmigungen und wird voraussichtlich innert etwa 30 Tagen erfolgen.

Über RNAi
RNAi (RNA-Interferenz) bedeutet eine Revolution in der Biologie und einen Durchbruch beim Verständnis, wie Gene in Zellen an- und abgeschaltet werden. Auf RNAi basiert ein völlig neuer Ansatz in der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Ihre Entdeckung wurde als „grosser wissenschaftlicher Durchbruch, wie er nur etwa einmal in einem Jahrzehnt vorkommt“ gefeiert und als einer der vielversprechendsten und sich rasant weiterentwickelnden Vorstösse in der heutigen Biologie und Arzneimittelforschung im Oktober 2006 mit dem Nobelpreis ausgezeichnet. RNAi ist ein natürlicher Prozess der Genabschaltung, der in Organismen von den Pflanzen bis zu den Säugetieren vorkommt. Mit der Nutzbarmachung des natürlichen biologischen RNAi-Prozesses in unseren Zellen beginnt die Ära einer neuen bedeutenden Arzneimittelklasse, der RNAi-Therapeutika. RNAi-Therapeutika greifen die Krankheitsursache an, indem sie spezifische Messenger-RNAs (mRNAs) abschalten und dadurch die Herstellung krankheitsverursachender Proteine verhindern. Mit RNAi-Therapeutika wird grundlegendes Neuland betreten, um Krankheiten zu behandeln und Patienten zu helfen.

Über Alnylam Pharmaceuticals
Alnylam ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapeutika auf Basis der RNA-Interferenz (RNAi) entwickelt. Das Unternehmen setzt seine Expertise im Bereich der therapeutischen RNAi ein, um Krankheiten anzugehen, bei denen der medizinische Bedarf gross ist und von denen viele nicht mit kleinen Molekülen oder Antikörpern als derzeit gängigsten Arzneimittelklassen behandelt werden können. Alnylam ist führend bei der Umsetzung der RNAi als neue Klasse innovativer Arzneimittel und ihre Forschungen wurden in von unabhängigen Experten begutachteten wissenschaftlichen Top-Journalen wie Nature, Nature Medicine und Cell veröffentlicht. Das Unternehmen nutzt diese Kenntnisse für den Aufbau einer breiten Pipeline von RNAi-Therapeutika; sein am weitesten fortgeschrittenes Entwicklungsprogramm befindet sich in Phase II der klinischen Prüfung am Menschen zur Behandlung der RSV-(respiratory syncytial virus)-Infektion. Zudem entwickelt das Unternehmen unter anderem RNAi-Therapeutika zur Behandlung von Virusgrippe (Influenza), Hypercholesterinämie and Leberkrebs. Die Führungsposition des Unternehmens bei grundlegenden Patenten, der Technologie und dem Know-How zur RNAi hat die Bildung bedeutender Allianzen mit führenden Firmen wie Merck, Medtronic, Novartis, Biogen Idec und Roche ermöglicht. Das 2002 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts, USA. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.alnylam.com.

Über den Roche Venture Fund
Der Roche Venture Fund tätigt Investitionen in junge Biotechnologie- und Diagnostik-Unternehmen, um die Entwicklung innovativer Technologien und Arzneimittel zu unterstützen. Der Roche Venture Fund mit Sitz in Basel, Schweiz, verwaltet ein Portfolio von über 25 Unternehmen in 10 Ländern.

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit grösstes Biotechnologieunternehmen trägt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verkäufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche beschäftigt rund 75'000 Mitarbeitende weltweit und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).