Media Release

Basel, 22. Februar 2007

Neue Phase-III-Studie bestätigt gute Wirksamkeit von Avastin bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Roche hat heute bekannt gegeben, dass eine Phase-III-Studie mit Avastin (Bevacizumab) ihr primäres Ziel erreicht hat. Die Studie, welche die Wirksamkeit von Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie untersuchte, konnte bei Patienten mit einem zuvor unbehandelten nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), der häufigsten Form von Lungenkrebs, eine Verlängerung der Überlebensdauer ohne Fortschreiten der Krankheit nachweisen. Der Überlebensvorteil wurde bei beiden im Rahmen der Studie geprüften Dosierungen von Avastin beobachtet.

Die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie "Avastin in Lung" ("AVAiL", BO17704) zeigen, dass Avastin (7,5 oder 15 mg/kg alle drei Wochen) in Kombination mit einer Gemcitabin/Cisplatin-Chemotherapie die Dauer, während der die Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Fortschreiten ihrer Krankheit leben ("progressionsfreies Überleben"), im Vergleich zu einer Chemotherapie allein signifikant verlängert. Obschon die Studie nicht zum Ziel hatte, verschiedene Dosierungen von Avastin miteinander zu vergleichen, konnte in den beiden Behandlungsgruppen hinsichtlich der progressionsfreien Überlebensdauer ein ähnlicher Behandlungserfolg beobachtet werden. Daten zum Nutzen und zur relativen Sicherheit der beiden Dosierungen werden an einem der nächsten medizinischen Kongresse vorgestellt. Es traten in dieser Studie keine neuen Bedenken in Bezug auf die Sicherheit von Avastin auf.
William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: "Diese positiven Ergebnisse belegen nicht nur die Wirksamkeit von Avastin bei fortgeschrittenem Lungenkrebs. Sie beweisen auch den therapeutischen Nutzen von Avastin, wenn es in Kombination mit einer anderen als der in der zulassungsrelevanten Studie E4599 untersuchten Chemotherapie eingesetzt wird. Wir freuen uns, die Gesundheitsbehörden in Europa über diese neuen Erkenntnisse informieren zu können und gemeinsam mit ihnen Avastin möglichst bald für Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs verfügbar zu machen."

Die Ergebnisse aus der Studie BO17704 vervollständigen nun das Zulassungsgesuch, das im August 2006 bei den europäischen Gesundheitsbehörden für die Anwendung von Avastin bei NSCLC eingereicht worden war. In den USA wurde Avastin bereits im Oktober 2006 für die Behandlung von Patienten mit NSCLC zugelassen.

Über BO17704
BO17704 ist eine internationale Studie der Phase III, an der über 1000 Patienten mit einem zuvor unbehandelten fortgeschrittenen NSCLC, der häufigsten Form von Lungenkrebs, teilnehmen, das histologisch nicht als Plattenepithelkarzinom eingestuft wurde. Das primäre Ziel der Studie bestand darin, in Bezug auf das progressionsfreie Überleben die Überlegenheit der zwei Kombinationstherapien mit Avastin gegenüber der Kontrollgruppe aufzuzeigen.

Über E4599
Eine weitere Phase-III-Studie (E4599¹) untersuchte die Wirksamkeit von Avastin in Kombination mit einer anderen Chemotherapie auf Platinbasis (Carboplatin/Paclitaxel). Die Studie zeigte, dass die mittlere Überlebensdauer in der Gruppe unter Avastin plus Paclitaxel/Carboplatin-Chemotherapie 12,3 Monate betrug im Vergleich zu 10,3 Monate in der Gruppe, die nur die Chemotherapie erhielt. Insgesamt verbesserte sich die Überlebensdauer bei den Patienten, die mit Avastin behandelt wurden, gegenüber den Patienten, die nur die Chemotherapie bekamen, um 27%.

Über Lungenkrebs
Lungenkrebs ist bei Männern für jeden dritten und bei Frauen für jeden vierten krebsbedingten Todesfall verantwortlich. NSCLC ist mit einem Anteil von über 80% die häufigste Art von Lungenkrebs; der vorherrschende Subtyp von NSCLC ist die histologisch nicht zu den Plattenepithelkarzinomen zählende Form, die zirka 60% der Erkrankungen an NSCLC ausmacht. Bedauerlicherweise befindet sich bei der Mehrzahl der Patienten mit NSCLC die Erkrankung bei der Diagnosestellung in einem fortgeschrittenen Stadium, in dem eine Operation nicht mehr möglich ist, oder es haben sich bereits Tochtergeschwulste gebildet. Trotz der Chemotherapie als Erstbehandlung sind fünf Jahre nach der Diagnose weniger als 5% der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC noch am Leben; die meisten von ihnen sterben innerhalb von zwölf Monaten².

Über Avastin
Avastin ist das erste Medikament, das die Angiogenese hemmt - d.h. die Bildung von Blutgefässen, die das Krebsgewebe mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen. Avastin ist gegen ein natürlich vorkommendes Protein, VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), gerichtet, das bei der Angiogenese eine zentrale Rolle einnimmt. Es unterbindet auf diese Weise die Blutzufuhr zum Tumor, was dessen Wachstum und Streuung im Körper (Metastasierung) bremst.

Roche und Genentech führen ein umfassendes klinisches Prüfprogramm mit Avastin durch, bei dem verschiedene Tumortypen (unter anderem Dickdarm-, Brust-, Lungen-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und Nierenzellkrebs) in unterschiedlichen Stadien (fortgeschrittene Krebserkrankungen, d.h. als Begleittherapie nach einer Operation) behandelt werden. Das gesamte Entwicklungsprogramm wird weltweit voraussichtlich über 40 000 Patienten umfassen.

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verkäufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche beschäftigt rund 75 000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Weitere Informationen:
- Über Genentech
- Roche in der Onkologie
- Roche Health Kiosk, Krebs
Videoclips in TV-Qualität stehen kostenlos unter folgendem Link zur Verfügung: www.thenewsmarket.com

1) Sandler A et al. Paclitaxel-Carboplatin Alone or with Bevacizumab for Non-Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine 2006; 355:2542-50
2) Wilking N and Jonsson B. A Pan-European comparison regarding patient access to cancer drugs. Karolinska Institute in Zusammenarbeit mit der Stockholm School of Economics, Stockholm, Schweden, 2005.