Medienmitteilung
Basel, 10. Januar 2007
NeoRecormon erhält europäische Zulassung für praktische einmal wöchentliche Behandlung der Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren
Roche hat heute bekannt gegeben, dass sie die europäische Marktzulassung für die einfache und praktische einmal wöchentliche subkutane Injektion von NeoRecormon (Epoetin beta) 30.000 IE zur Behandlung der Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit einer Chemotherapie behandelt werden, erhalten hat. Diese Erweiterung des Anwendungsgebietes bedeutet, dass die Patienten von nun an nicht mehr durch drei Injektionen wöchentlich belastet werden und ihre Anämie unkomplizierter behandelt werden kann.
Unter einer Anämie oder Blutarmut leiden bis zu 95% aller Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten.
NeoRecormon 30.000 IE einmal wöchentlich ist führt nachweislich zur wirksamen
Entscheidende Belege für die neue Indikation lieferte die Studie BRAVE (BReast cancer - Anaemia and the Value of Erythropoietin) bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs unter Chemotherapie
Über NeoRecormon
NeoRecormon wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei Patienten mit Krebs verordnet. Die Behandlung der Anämie erhöht die Anzahl der roten Blutkörperchen und damit auch den Hämoglobinspiegel und die Sauerstoffkonzentration. Dies verbessert alle Körperfunktionen, steigert die Lebensqualität der Patienten und verringert die Morbidität.
NeoRecormon ist eine der wichtigsten biotechnologischen Entwicklungen von Roche und Marktführer in allen Ländern, in denen es vertrieben wird.
Mit der heute bekannt gegebenen Erweiterung der Anwendung ist NeoRecormon 30.000 IE einmal wöchentlich nunmehr für die Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Patienten mit soliden und lymphatischen Krebserkrankungen, die irgendeine Form der Chemotherapie erhalten, angezeigt. Die Behandlung mit NeoRecormon wird eingeleitet, wenn der Hämoglobinspiegel der Patienten 11 g/dl oder weniger beträgt, und sie soll einen Hämoglobinspiegel von bis zu 13g/dl aufrechterhalten.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche beschäftigt rund 70'000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).
NeoRecormon erhält europäische Zulassung für praktische einmal wöchentliche Behandlung der Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren
Roche hat heute bekannt gegeben, dass sie die europäische Marktzulassung für die einfache und praktische einmal wöchentliche subkutane Injektion von NeoRecormon (Epoetin beta) 30.000 IE zur Behandlung der Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit einer Chemotherapie behandelt werden, erhalten hat. Diese Erweiterung des Anwendungsgebietes bedeutet, dass die Patienten von nun an nicht mehr durch drei Injektionen wöchentlich belastet werden und ihre Anämie unkomplizierter behandelt werden kann.
Unter einer Anämie oder Blutarmut leiden bis zu 95% aller Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten.
1
Die Anämie kann sich durch die Krebserkrankung selbst oder als Folge ihrer Behandlung entwickeln. Bei den meisten Patienten manifestiert sich die Anämie als extreme und überwältigende Müdigkeit, welche die Belastungen durch die Krebserkrankung noch verschlimmert.NeoRecormon 30.000 IE einmal wöchentlich ist führt nachweislich zur wirksamen
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und raschen3,4
Korrektur der Anämie, unabhängig von der Art der durchgeführten Chemotherapie. Das Medikament verringert zudem den Bedarf an Bluttransfusionen um mindestens 50% im Vergleich zur Standardversorgung,5,6
und es hat sich gezeigt, dass es die Zeit, bis die Patienten eine erste Transfusion benötigen, signifikant verlängert.7
Patienten, die mit NeoRecormon behandelt werden, berichten oft über eine Verbesserung ihrer Lebensqualität8
und eine Zunahme ihrer täglichen Energie.6,9
Entscheidende Belege für die neue Indikation lieferte die Studie BRAVE (BReast cancer - Anaemia and the Value of Erythropoietin) bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs unter Chemotherapie
5,7,10
und die NAUTICA-Studie bei Patienten mit einem breiten Spektrum von Krebsarten, die ebenfalls mit einer Chemotherapie behandelt wurden.3
Über NeoRecormon
NeoRecormon wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei Patienten mit Krebs verordnet. Die Behandlung der Anämie erhöht die Anzahl der roten Blutkörperchen und damit auch den Hämoglobinspiegel und die Sauerstoffkonzentration. Dies verbessert alle Körperfunktionen, steigert die Lebensqualität der Patienten und verringert die Morbidität.
NeoRecormon ist eine der wichtigsten biotechnologischen Entwicklungen von Roche und Marktführer in allen Ländern, in denen es vertrieben wird.
Mit der heute bekannt gegebenen Erweiterung der Anwendung ist NeoRecormon 30.000 IE einmal wöchentlich nunmehr für die Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Patienten mit soliden und lymphatischen Krebserkrankungen, die irgendeine Form der Chemotherapie erhalten, angezeigt. Die Behandlung mit NeoRecormon wird eingeleitet, wenn der Hämoglobinspiegel der Patienten 11 g/dl oder weniger beträgt, und sie soll einen Hämoglobinspiegel von bis zu 13g/dl aufrechterhalten.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche beschäftigt rund 70'000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).
Alle
erwähnten
Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Literatur
1
Groopman & Itri. Natl Cancer Inst 1999;91:1616–34.
2 Leonard et al. Ann
Oncol 2004; 15 (Suppl 3):iii 50 Abstract 188P.
3 Spaëth et al 2006; 17 (Suppl 9):
ix294 Abstract 1020P.
4 Boogaerts et al. Anticancer Res. 2006; 26:479-484.
5
Marangolo et al. Eur J Cancer Suppl 2005; 3: 388 Abstract 1347.
6 Ordónez
et al. Lung Cancer 2005; 49(Suppl 2): S339 Abstract P-836.
7 Aapro et al. 29th
Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2006; Poster 6095.
8 Boogaerts et al.
Br J Cancer 2003; 88: 988-995.
9 de Castro et al. Cancer Chemother Pharmacol 2006;
Jul 28 (Epub ahead of print).
10 Marangolo et al. Journal of Clinical Oncology
2005;23: 16S, Part I of II: 8141.