Medienmitteilung
Basel, 1. November 2005
Zusammenarbeit von Roche und Protein Design Labs bei der Entwicklung von Daclizumab zur Erhaltungstherapie bei Transplantationspatienten
Roche und Protein Design Labs, Inc. (PDL) (NASDAQ: PDLI) haben heute bekannt gegeben, dass sie ihre Partnerschaft ausbauen, um Daclizumab zur langfristigen Anwendung für die Erhaltungstherapie bei Patienten nach einer Organtransplantation gemeinsam zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Roche vertreibt Daclizumab derzeit unter dem Handelsnamen Zenapax für die Induktionstherapie von Transplantationspatienten. Roche und PDL werden eine neue subkutane Darreichungsform von Daclizumab (Daclizumab s.c.) entwickeln, welche von PDL produziert und im Rahmen von im Jahr 2006 beginnenden klinischen Phase-II-Studien geprüft wird.
Zurzeit werden Transplantationspatienten zur Verhütung einer Organabstossung mit einer Kombinationstherapie behandelt, die aus dem Präparat CellCept (Mycophenolat-Mofetil) von Roche und einem Calcineurinhemmer wie Cyclosporin sowie aus Steroiden besteht. Die langfristige Anwendung der derzeit verfügbaren Calcineurinhemmer kann aber zu Nierenschäden, Diabetes und Herz-Kreislauf-Störungen führen. Der Einsatz von Daclizumab s.c. für die Erhaltungstherapie bei Transplantationspatienten in Kombination mit CellCept könnte dazu führen, dass die weniger gut verträglichen Medikamente reduziert oder allenfalls weggelassen werden können.
Mark McDade, CEO von PDL: „Die Entwicklung von Daclizumab s.c. zusammen mit unserem langjährigen Partner Roche betrachten wir als grosse Chance. Die heutige Vereinbarung und die Weiterentwicklung von Daclizumab s.c. zur Anwendung bei anderen Indikationen baut auf unserer bestehenden Zusammenarbeit mit Roche im Bereich Asthma auf.“
Peter Hug, Leiter von Pharma Partnering bei Roche: „Roche und PDL engagieren sich voll für Daclizumab, unsere Partnerschaft und die Entwicklung von Therapien, welche die langfristige Situation für Transplantationspatienten verbessern. Mit der möglichen Anwendung von CellCept und subkutanem Daclizumab als Herzstück der Langzeittherapie von Transplantationspatienten könnte eine sicherere, besser verträglichere Behandlungsoption zur Verfügung stehen.“
Die beiden Unternehmen haben ihre aktuelle Vereinbarung ausgebaut, um der weiteren Entwicklung von Daclizumab s.c. Rechnung zu tragen. PDL erhält im Rahmen dieses Abkommens eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar und hat für den Fall, dass bestimmte Etappenziele erreicht und diese Indikation erfolgreich entwickelt wird, Anspruch auf weitere Zahlungen in der Höhe von bis zu 145 Millionen US-Dollar. Die weltweite Herstellung und der Vertrieb von Zenapax werden weiterhin ausschliesslich durch Roche übernommen. Die weltweiten Entwicklungskosten werden zu gleichen Teilen von Roche und PDL übernommen. PDL erhält zudem die Option auf eine gemeinsame Vermarktung von Daclizumab s.c. in den USA zur Erhaltungstherapie nach einer Transplantation. Für die ausserhalb der USA getätigten Verkäufe des Produkts im Bereich Erhaltungstherapie nach einer Transplantation erhält PDL auf den Nettoumsatz Lizenzgebühren. Die Parteien haben im Rahmen dieses Abkommens auch vereinbart, dass PDL auf seine Option zur Vermarktung von Zenapax für die Prävention akuter Nierenabstossungsreaktionen verzichtet. Im Gegenzug ist PDL nicht länger verpflichtet, die Zahlungen, welche für dieses Recht im Jahre 2007 fällig gewesen wären, zu entrichten. Die im September 2004 bekannt gegebene Zusammenarbeit von PDL und Roche zur Entwicklung von Daclizumab s.c. im Bereich Atemwegserkrankungen wird fortgesetzt.
Über die Partnerschaft zwischen Roche und PDL
1989 erwarb Roche die weltweiten Rechte an Daclizumab – einem Produkt, welches 1997 unter dem Handelsnamen Zenapax zur Verhütung von Abstossungsreaktionen nach Nierentransplantationen zugelassen wurde. Im Oktober 2003 gab Roche PDL sämtliche Rechte an Daclizumab zurück – ausser im Bereich Transplantation. In diesem Bereich erhielt PDL die Option, die Entwicklungsrechte bis ins Jahr 2007 ebenfalls wieder zurückzukaufen. Im September 2004 gaben die beiden Unternehmen die gemeinsame Weiterentwicklung von Daclizumab s.c. im Bereich Atemwegserkrankungen bekannt.
Roche in der Transplantationsmedizin
Roche setzt sich aktiv für einen besseren langfristigen Erfolg von Organtransplantationen und damit für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten ein. Sie hat innovative Medikamente entwickelt, die den Zustand des transplantierten Organs wie auch das Wohlbefinden des Patienten verbessern: CellCept bildet den Eckpfeiler der heutigen Behandlung von Transplantationspatienten mit Immunsuppressiva; es ist in Nordamerika das meistverkaufte Markenpräparat aus dieser Produktkategorie. Zenapax beugt einer akuten Abstossungsreaktion gegenüber dem neu transplantierten Organ vor. Valcyte (Valganciclovir) schliesslich wurde zur Prävention der gefährlichen Zytomegalie-Virus-Infektion entwickelt, die im Zusammenhang mit einer Transplantation auftreten kann. Ausserdem fördert Roche die Grundlagenforschung im Bereich der Transplantationsmedizin, indem sie der unabhängigen Roche-Forschungsstiftung für Transplantationsmedizin (Roche Organ Transplantation Research Foundation, ROTRF) finanzielle Mittel zukommen lässt. Die Stiftung unterstützt mit diesen Geldern innovative Forschungsprojekte und ermutigt so Wissenschaftler, mit bahnbrechenden neuartigen Forschungsideen den bislang ungedeckten medizinischen Bedürfnissen im Bereich der Organtransplantation zu begegnen.
Über Protein Design Labs
PDL ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien in den Bereichen Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten, akuten Herzerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Das Unternehmen vertreibt in den USA verschiedene Produkte durch seinen Klinikaussendienst und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft ESP Pharma, Inc. PDL ist in der Entwicklung von humanisierten Antikörpern führend und hat seine Patente an zahlreiche pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen lizenziert; einige dieser Firmen entrichten inzwischen Lizenzgebühren auf die Nettoverkäufe dieser Produkte. Weitere Informationen zu PDL finden Sie unter www.pdl.com.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2004 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 21,7 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verkäufe von 7,8 Milliarden Franken. Roche beschäftigt rund 65 000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).
Zusammenarbeit von Roche und Protein Design Labs bei der Entwicklung von Daclizumab zur Erhaltungstherapie bei Transplantationspatienten
Roche und Protein Design Labs, Inc. (PDL) (NASDAQ: PDLI) haben heute bekannt gegeben, dass sie ihre Partnerschaft ausbauen, um Daclizumab zur langfristigen Anwendung für die Erhaltungstherapie bei Patienten nach einer Organtransplantation gemeinsam zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Roche vertreibt Daclizumab derzeit unter dem Handelsnamen Zenapax für die Induktionstherapie von Transplantationspatienten. Roche und PDL werden eine neue subkutane Darreichungsform von Daclizumab (Daclizumab s.c.) entwickeln, welche von PDL produziert und im Rahmen von im Jahr 2006 beginnenden klinischen Phase-II-Studien geprüft wird.
Zurzeit werden Transplantationspatienten zur Verhütung einer Organabstossung mit einer Kombinationstherapie behandelt, die aus dem Präparat CellCept (Mycophenolat-Mofetil) von Roche und einem Calcineurinhemmer wie Cyclosporin sowie aus Steroiden besteht. Die langfristige Anwendung der derzeit verfügbaren Calcineurinhemmer kann aber zu Nierenschäden, Diabetes und Herz-Kreislauf-Störungen führen. Der Einsatz von Daclizumab s.c. für die Erhaltungstherapie bei Transplantationspatienten in Kombination mit CellCept könnte dazu führen, dass die weniger gut verträglichen Medikamente reduziert oder allenfalls weggelassen werden können.
Mark McDade, CEO von PDL: „Die Entwicklung von Daclizumab s.c. zusammen mit unserem langjährigen Partner Roche betrachten wir als grosse Chance. Die heutige Vereinbarung und die Weiterentwicklung von Daclizumab s.c. zur Anwendung bei anderen Indikationen baut auf unserer bestehenden Zusammenarbeit mit Roche im Bereich Asthma auf.“
Peter Hug, Leiter von Pharma Partnering bei Roche: „Roche und PDL engagieren sich voll für Daclizumab, unsere Partnerschaft und die Entwicklung von Therapien, welche die langfristige Situation für Transplantationspatienten verbessern. Mit der möglichen Anwendung von CellCept und subkutanem Daclizumab als Herzstück der Langzeittherapie von Transplantationspatienten könnte eine sicherere, besser verträglichere Behandlungsoption zur Verfügung stehen.“
Die beiden Unternehmen haben ihre aktuelle Vereinbarung ausgebaut, um der weiteren Entwicklung von Daclizumab s.c. Rechnung zu tragen. PDL erhält im Rahmen dieses Abkommens eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar und hat für den Fall, dass bestimmte Etappenziele erreicht und diese Indikation erfolgreich entwickelt wird, Anspruch auf weitere Zahlungen in der Höhe von bis zu 145 Millionen US-Dollar. Die weltweite Herstellung und der Vertrieb von Zenapax werden weiterhin ausschliesslich durch Roche übernommen. Die weltweiten Entwicklungskosten werden zu gleichen Teilen von Roche und PDL übernommen. PDL erhält zudem die Option auf eine gemeinsame Vermarktung von Daclizumab s.c. in den USA zur Erhaltungstherapie nach einer Transplantation. Für die ausserhalb der USA getätigten Verkäufe des Produkts im Bereich Erhaltungstherapie nach einer Transplantation erhält PDL auf den Nettoumsatz Lizenzgebühren. Die Parteien haben im Rahmen dieses Abkommens auch vereinbart, dass PDL auf seine Option zur Vermarktung von Zenapax für die Prävention akuter Nierenabstossungsreaktionen verzichtet. Im Gegenzug ist PDL nicht länger verpflichtet, die Zahlungen, welche für dieses Recht im Jahre 2007 fällig gewesen wären, zu entrichten. Die im September 2004 bekannt gegebene Zusammenarbeit von PDL und Roche zur Entwicklung von Daclizumab s.c. im Bereich Atemwegserkrankungen wird fortgesetzt.
Über die Partnerschaft zwischen Roche und PDL
1989 erwarb Roche die weltweiten Rechte an Daclizumab – einem Produkt, welches 1997 unter dem Handelsnamen Zenapax zur Verhütung von Abstossungsreaktionen nach Nierentransplantationen zugelassen wurde. Im Oktober 2003 gab Roche PDL sämtliche Rechte an Daclizumab zurück – ausser im Bereich Transplantation. In diesem Bereich erhielt PDL die Option, die Entwicklungsrechte bis ins Jahr 2007 ebenfalls wieder zurückzukaufen. Im September 2004 gaben die beiden Unternehmen die gemeinsame Weiterentwicklung von Daclizumab s.c. im Bereich Atemwegserkrankungen bekannt.
Roche in der Transplantationsmedizin
Roche setzt sich aktiv für einen besseren langfristigen Erfolg von Organtransplantationen und damit für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten ein. Sie hat innovative Medikamente entwickelt, die den Zustand des transplantierten Organs wie auch das Wohlbefinden des Patienten verbessern: CellCept bildet den Eckpfeiler der heutigen Behandlung von Transplantationspatienten mit Immunsuppressiva; es ist in Nordamerika das meistverkaufte Markenpräparat aus dieser Produktkategorie. Zenapax beugt einer akuten Abstossungsreaktion gegenüber dem neu transplantierten Organ vor. Valcyte (Valganciclovir) schliesslich wurde zur Prävention der gefährlichen Zytomegalie-Virus-Infektion entwickelt, die im Zusammenhang mit einer Transplantation auftreten kann. Ausserdem fördert Roche die Grundlagenforschung im Bereich der Transplantationsmedizin, indem sie der unabhängigen Roche-Forschungsstiftung für Transplantationsmedizin (Roche Organ Transplantation Research Foundation, ROTRF) finanzielle Mittel zukommen lässt. Die Stiftung unterstützt mit diesen Geldern innovative Forschungsprojekte und ermutigt so Wissenschaftler, mit bahnbrechenden neuartigen Forschungsideen den bislang ungedeckten medizinischen Bedürfnissen im Bereich der Organtransplantation zu begegnen.
Über Protein Design Labs
PDL ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien in den Bereichen Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten, akuten Herzerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Das Unternehmen vertreibt in den USA verschiedene Produkte durch seinen Klinikaussendienst und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft ESP Pharma, Inc. PDL ist in der Entwicklung von humanisierten Antikörpern führend und hat seine Patente an zahlreiche pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen lizenziert; einige dieser Firmen entrichten inzwischen Lizenzgebühren auf die Nettoverkäufe dieser Produkte. Weitere Informationen zu PDL finden Sie unter www.pdl.com.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2004 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 21,7 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verkäufe von 7,8 Milliarden Franken. Roche beschäftigt rund 65 000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.