Medienmitteilung

Basel, 19. Oktober 2005

Roche setzt hohes Wachstum im dritten Quartal fort

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Roche-Gruppe:
• Hohe Wachstumsrate von 17%* im dritten Quartal gehalten, trotz Rocephin-Patentablauf in USA
• Konzernumsatz in den ersten neun Monaten um 17% (+16% in Franken) gestiegen
• Übernahme von GlycArt abgeschlossen

Division Pharma:
• Anhaltend starkes Verkaufswachstum von 22% (+20% in Franken) – Marktwachstum um mehr als das 3-fache übertroffen
• Starke Nachfrage nach Krebsmedikamenten: Verkäufe von Avastin bereits über 1 Milliarde Franken, Tarceva in Europa eingeführt
• Tamiflu-Verkäufe auf Grund von Bestellungen für Pandemievorsorge erneut deutlich gestiegen
• Bonviva-Einführung in Europa angelaufen
• Zulassung für MabThera/Rituxan bei rheumatoider Arthritis in den USA und der EU beantragt
• Überzeugende Studiendaten beweisen Wirksamkeit von Herceptin im Frühstadium des HER2-positiven Brustkrebs

Division Diagnostics:
• Wachstum im dritten Quartal um 2 Prozentpunkte auf 6% beschleunigt
• Umsatzsteigerung von 4% in den ersten neun Monaten (+4% in Franken)
• Molecular Diagnostics, Immunodiagnostik und Diabetes Care mit solidem Wachstum
• Erfolgreiche Einführung von innovativen Produkten zur Diabeteskontrolle in allen wichtigen Märkten
• Weltweit grösstes PCR-Produktionszentrum in Branchburg (USA) eröffnet

* Sofern nichts anderes vermerkt, beziehen sich die Prozentveränderungen auf die Vorjahresperiode sowie die Berechnungen in lokalen Währungen.

Franz B. Humer, Verwaltungsratspräsident und CEO von Roche, zur Geschäftsentwicklung in den ersten neun Monaten: „Auch im dritten Quartal des laufenden Jahres hat Roche den Umsatz deutlich zweistellig gesteigert und die hohen Wachstumsraten gehalten. In der Division Pharma bauten wir unseren Marktanteil weiter aus. Alle wichtigen Produkte, insbesondere jedoch unsere neuen Krebsmedikamente, trugen zu dieser erfreulichen Umsatzentwicklung bei. Roche Diagnostics hat in allen wichtigen Märkten die neuen Produkte der Linie Accu-Chek lanciert und damit ihr attraktives Angebot im Bereich Diabeteskontrolle verstärkt und so zu einer Beschleunigung des Umsatzwachstums im dritten Quartal beigetragen.”

Roche-Gruppe

	2005	2004	Änderungen in Prozent
Verkäufe Januar bis September1	Mio. CHF	Mio. CHF	in CHF	in Lokal- währungen
Division Pharma	19'434	16'132	+20	+22
Roche	12'169	10'523	+16	+16
Genentech	4'632	3'287	+41	+45
Chugai	2'633	2'322	+13	+15
Division Diagnostics	6'008	5'763	+4	+4
Roche-Konzern	25'442	21'895	+16	+17

1 Details zur quartalsweisen Umsatzentwicklung sind im Anhang der Mitteilung zu finden.

Der Umsatz von Roche in den ersten neun Monaten 2005 belief sich auf 25,4 Milliarden Franken. Dies entspricht gegenüber der Vorjahresperiode einem Wachstum von 17% (+16% in Franken; +20% in US-Dollar). Die Gruppe konnte damit die zum Halbjahr ausgewiesenen hohen Zuwachsraten auch im dritten Quartal halten. Die Division Pharma erzielte in den ersten neun Monaten eine Verkaufssteigerung von 22% (+20% in Franken), was mehr als dem Dreifachen des Marktwachstums entspricht. Die Division Diagnostics behauptete ihre führende Marktstellung mit einem Umsatzwachstum von 4% (+4% in Franken).

Mit dem Abschluss der Übernahme von GlycArt im Juli verstärkte Roche ihr Know-how in der Forschung von therapeutischen Antikörpern und erweiterte ihren Forschungs- und Entwicklungsbereich um neue Produkte und Technologien. Roche wurde im September wiederum in die Dow Jones Sustainability World Index (DJSI World) und die Dow Jones STOXX Sustainability Index (DJSI STOXX) aufgenommen. Ausserdem erfüllte Roche erneut die FTSE4Good-Kriterien und bleibt daher Mitglied der FTSE4Good Index Series.



Division Pharma

Die Pharma-Division erzielte in den ersten neun Monaten 2005 ein eindrückliches Verkaufswachstum von 22% in lokalen Währungen (+20% in Franken; +24% in US-Dollar). In jeder der drei grossen Regionen Nordamerika, Europa und Japan lag das Wachstum erheblich über dem des Marktes. Massgebend für diese Zunahme ist die anhaltend starke Nachfrage nach den Onkologieprodukten. Einen Beitrag zu den Verkäufen leistet auch das Grippemittel Tamiflu, das von verschiedenen Ländern zur Pandemie-Vorbeugung bestellt wurde.

Onkologie – weiterhin starkes Umsatzwachstum
Das Onkologie-Portfolio der Division erzielte mit 37% ein ausgezeichnetes Wachstum und sicherte damit nachdrücklich die Position von Roche als weltweit führende Anbieterin von Krebsmedikamenten.

Bedeutende Fortschritte in der Krebstherapie
 

Therapie	Krankheit / Indikation	Patientennutzen
Avastin	Metastasierender Dick-/Enddarmkrebs	30% Erhöhung der durchschnittlichen Lebens-erwartung (Avastin+IFL Chemotherapie vs. IFL)
Herceptin	HER2-positiver meta-stasierender Brustkrebs	37% Erhöhung der durchschnittlichen Lebens-erwartung (Herceptin+ Docetaxel vs. Docetaxel)
MabThera	Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom	22% Erhöhung der 5-Jahres-Überlebensrate (MabThera+ CHOP Chemotherapie vs. CHOP)
Tarceva	Fortgeschrittener Lungenkrebs	43% Erhöhung der durchschnittlichen Lebens-erwartung (Tarceva vs. Placebo)
Xeloda	Metastasierender Brustkrebs	26% Erhöhung der durchschnittlichen Lebens-erwartung (Xeloda+Docetaxel vs. Docetaxel)

Die weltweiten Verkäufe von Avastin, mit dem ein neuer Durchbruch in der Krebstherapie erzielt wurde, beliefen sich auf 1,1 Milliarden Franken. Das für die Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs zugelassene Avastin wird schrittweise in Europa und weiteren Ländern eingeführt. Die neuesten Resultate von Phase-III-Studien haben auch den Nutzen von Avastin bei anderen Tumorarten aufgezeigt; so wurden damit Überlebensvorteile bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei metastasierendem Brustkrebs erzielt. Zulassungsgesuche für diese neuen Indikationen sind für nächstes Jahr geplant.

Die Verkäufe von MabThera/Rituxan gegen das Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) nahmen um 22% zu und übertrafen damit 3 Milliarden Franken Gesamtumsatz. Dieses starke Wachstum ist auf die immer häufigere Verschreibung des Medikaments bei indolentem und aggressivem NHL in Europa zurückzuführen. Im dritten Quartal reichten Genentech und Biogen Idec bei der FDA ein Zulassungsgesuch für diese Anwendung ein. Roche wird in Europa noch im Verlauf dieses Jahres eine Zulassung für die Erhaltungstherapie mit MabThera im indolenten NHL beantragen.

Herceptin, das einzige zielgerichtete Therapeutikum gegen HER2-positiven Brustkrebs, verzeichnete auf allen Schlüsselmärkten eine signifikante Umsatzsteigerung (+38%). Vier gross angelegte Phase-III-Studien über HER2-positiven Brustkrebs im Frühstadium haben ergeben, dass die Ergänzung der Chemotherapie mit Herceptin das Risiko eines erneuten Auftretens der Krebserkrankung signifikant verringert. Roche plant im Frühjahr 2006, Zulassungen für diese neue Indikation einzureichen.

Die Verkäufe von Xeloda verzeichneten weltweit ein starkes Wachstum von 47%. Die Umsatzsteigerung erreichte sowohl in den USA (+64%) als auch in Europa/übrige Länder (+39%) ein eindrückliches Niveau; Grund dafür sind die kürzlich erfolgten US- und EU-Zulassungen von Xeloda für die postoperative Begleittherapie von Patienten mit Dickdarmkrebs.

Tarceva, das neuartige, gezielt wirkende Krebsmedikament gegen fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, erreichte in den USA elf Monate nach der Einführung bereits einen Umsatz von 234 Millionen Franken. In der EU erhielt Tarceva die Zulassung für diese Indikation im September, und die Einführung hat bereits begonnen. Die FDA hat sich zudem positiv zu einer Zulassung von Tarceva als Therapie von nicht vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs geäussert. Ein Zulassungsgesuch in der EU für Bauchspeichedrüsenkrebs wurde kürzlich eingereicht.

Anämie – Führungsposition behauptet
Die Verkäufe von NeoRecormon und Epogin sind um 7% angestiegen, wobei der Einsatz des Medikaments in der renalen Anämie sowie in der Onkologie zugenommen hat. Bei den Verkäufen von NeoRecormon zur Behandlung der krebsbedingten Anämie wird ein kontinuierliches Wachstum erwartet, zu dem die neue Fertigspritze zur einmal wöchentlichen Verabreichung beiträgt. Zusätzlich unterstützt wird das Verkaufswachstum durch die jüngste Aktualisierung der Produktinformation, gemäss welcher NeoRecormon jetzt auch für die Behandlung einer Anämie bei Patienten mit soliden und lymphatischen Tumoren unter Chemotherapie angezeigt ist.

Transplantationsmedizin – CellCept weltweit Marktführer
Dank starkem zweistelligem Wachstum (+18%) behauptet CellCept weiterhin seine Position als weltweit führendes Immunsuppressivum auf dem Gebiet der Transplantation. Sowohl in den USA als auch in Europa und Japan sind die Umsätze zweistellig gestiegen.

Virologie – Umsatzschub für Tamiflu
Insbesondere aufgrund vermehrter Bestellungen für Lagerbestände zur Bewältigung einer möglichen Grippe-Pandemie haben die weltweiten Verkäufe von Tamiflu auf 859 Millionen Franken zugenommen. Roche hat der Weltgesundheitsorganisation WHO drei Millionen Packungen Tamiflu als erstes Mittel für den raschen Einsatz bei einem Ausbruch der Vogelgrippe gespendet. Die Produktionskapazität wurde bereits deutlich in mehreren Schritten auf ein Vielfaches gesteigert. Roche wird weiterhin sowohl aus eigener Kraft als auch in Zusammenarbeit mit zahlreichen Partnern die Produktionskapazität weiter erhöhen, um die Nachfrage nach Tamiflu für die jahreszeitlich bedingte Grippe und die Pandemievorsorgemassnahmen abzudecken.

Pegasys, das marktführende pegylierte Interferon zur Behandlung von Hepatitis C, erzielte ein zweistelliges Wachstum (+17%), wobei insbesondere in Europa/übrige Länder (+24%) und in Japan (+37%) eine hohe Nachfrage zu verzeichnen war. Der Impuls für die verstärkte Nachfrage ging in erster Linie von den drei neuen Indikationen aus, die im Laufe dieses Jahres genehmigt wurden. Die Zulassungen betreffen die Anwendung bei Patienten mit gleichzeitiger HIV- und Hepatitis-C-Infektion, die Hepatitis-B-Therapie sowie die Behandlung von Hepatitis-C-Patienten mit normalen Leberenzym-Werten. Pegasys ist zudem bereits in über 50 Ländern – darunter die USA, die EU und China – gegen Hepatitis B registriert. In Japan haben die Behörden ein beschleunigtes Zulassungsverfahren von Pegasys und Copegus als Kombinationstherapie von Hepatitis C bewilligt.

Die Verkäufe des HIV-Medikaments Fuzeon haben in den ersten neun Monaten signifikant um 49% auf 178 Millionen Franken zugenommen; dies insbesondere auf Grund von zusätzlichen neuen Wirksamkeitsdaten mit Fuzeon bei HIV-Patienten, die schon mehrmals vorbehandelt wurden.

Weitere wichtige Produkte – Bonviva in Europa zur einmal monatlichen oralen Verabreichung zugelassen
Bonviva/Boniva, das erste orale Bisphosphonat zur Behandlung und Prophylaxe der Osteoporose, das nur einmal monatlich verabreicht werden muss, ist kürzlich in der EU und der Schweiz zugelassen worden. Nachdem das Medikament in den USA bereits im April eingeführt wurde, erfährt es sowohl bei neu behandelten als auch bei Patientinnen, die auf Boniva umgestiegen sind, eine gute Akzeptanz.

Die weltweiten Verkäufe von Xenical nahmen um 4% zu. Nach der Ergänzung der Produktinformation mit Studiendaten zur Behandlung von stark übergewichtigen Jugendlichen ist Xenical damit das einzige Medikament zur Gewichtsabnahme in den USA und in der EU, dessen Packungsbeilage Studieninformationen für Jugendliche enthält. GlaxoSmithKline hat die Zulassung für die rezeptfreie Darreichungsform von Orlistat bei der FDA beantragt.

Der Gesamtumsatz von Rocephin nahm erwartungsgemäss ab (-21%), nachdem im Juli das Patent auch in den USA abgelaufen war. Im dritten Quartal fielen die Verkäufe entsprechend um mehr als die Hälfte.

Wichtige Entwicklungsprojekte im dritten Quartal – erstes Zulassungsgesuch für rheumatoide Arthritis
Einen wichtigen Meilenstein für MabThera/Rituxan stellte die Einreichung des ersten Zulassungsgesuchs für die Indikation rheumatoide Arthritis in den USA und der EU dar. Dies betrifft die Anwendung von MabThera/Rituxan bei den am schwierigsten zu behandelnden Patienten, die auf herkömmliche Biopharmazeutika nicht zufrieden stellend angesprochen hatten. Ausserdem zeigten Studien bei Patienten, deren Behandlung mit einem oder mehreren langwirksamen Antirheumatika zuvor unbefriedigend verlief, ebenfalls positive Resultate.

Die Entwicklung von Actemra (frühere Bezeichnung: MRA) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis macht gute Fortschritte. Die Daten aus dem Phase-III-Programm in Japan werden noch im Laufe dieses Jahres präsentiert. Die Rekrutierung von Patienten für die internationalen Phase-III-Studien über rheumatoide Arthritis ist planmässig im Gange.


Division Diagnostics

Umsatzwachstum hält mit dem Markt Schritt
In den ersten neun Monaten 2005 erzielte Roche Diagnostics einen Umsatz von 6,0 Milliarden Franken, was gegenüber dem Vorjahreszeitraum einer Zunahme des Verkaufswachstums um 4% (+4% in Franken; +7% in US-Dollar) entspricht. Im dritten Quartal beschleunigte sich das Wachstum auf 6%. Die Bereiche Molecular Diagnostics, Immundiagnostik und Diabetes Care sind weiterhin die wichtigsten Wachstumsträger. In Japan wurde eine Steigerung im hohen einstelligen Bereich erzielt, während das Wachstum in der Region Europa-Mittlerer Osten-Afrika (EMEA) mit einem Wert im mittleren einstelligen Bereich leicht über dem Markt lag. Die Regionen Asien-Pazifik und Iberien/Lateinamerika verzeichneten zweistellige Wachstumsraten und übertrafen damit den Markt. In den USA wurden beträchtliche Investitionen für derzeit stattfindende Produkteinführungen getätigt, und das neu eingeführte Gerät Accu-Chek Aviva wurde vom Markt sehr gut aufgenommen.

Diabetes Care – Einführung eines neuen Produktportfolios
Roche Diabetes Care steigerte den Umsatz um 4%. Die weltweite Markteinführung von Accu-Chek Aviva wurde erfolgreich abgeschlossen. Accu-Chek Spirit, die neu eingeführte Pumpe zur Insulinverabreichung ist jetzt in 21 Ländern erhältlich, und 40% aller verkauften Roche Pumpen sind Accu-Chek Spirit.

Near Patient Testing – starkes Wachstum im Bereich Blutgerinnungsmessung
Roche Near Patient Testing hat eine Umsatzsteigerung von 4% erreicht. Im Sektor Blutgerinnungsmessung lag das Wachstum deutlich im zweistelligen Bereich, während das Segment Cardiac Reader im oberen einstelligen Bereich zulegte. Mit der weltweiten Einführung des Cardiac proBNP Tests für den Cardiac Reader gelangte der erste NT-proBNP-Marker für die patientennahe Diagnose von Herzinsuffizienz auf den Markt. Die Platzierung von Cardiac Reader-Geräten nahm gegenüber dem Vorjahr um 6% zu, und während der ersten neun Monate wurde das zehntausendste Gerät hergestellt. Im Sektor Blutgasanalyse und Elektolytbestimmung platzierte Roche Diagnostics 65% mehr Roche Omni S Instrumente als in der entsprechenden Vorjahresperiode.

Centralized Diagnostics – Wachstum über dem Markt
Der Umsatz dieses Geschäftsbereichs nahm in einem Markt, dessen Wachstum auf 3% geschätzt wird, um 5% zu. Diese dynamische Entwicklung ist hauptsächlich den Rekordergebnissen bei der Platzierung von Cobas Integra (+23%) und Elecsys Systemen (+29%) zu verdanken. Roche Diagnostics belegt heute dank Elecsys proBNP den ersten Platz bei den Herz-Kreislauf-Markern in Laboratorien. Dies bringt Roche dem Ziel näher, die Marktführerschaft auch auf dem Gebiet der Immundiagnostik zu erlangen.

Molecular Diagnostics – weiterhin Marktführer
Mit einer Umsatzsteigerung von 6% behält Roche Molecular Diagnostics ihre führende Marktposition von über 40% bei. Die grössten Segmente dieses Geschäftsbereichs, Virologie und Blutkontrollen (Blutscreening), wuchsen weiterhin mit dem Markt. Die in Europa neu eingeführten automatisierten Virologie-Testsysteme sowie die Real-time-PCR-Tests wurden von Markt gut aufgenommen. Im Bereich der Blutscreening-Tests erhielt Roche zudem die FDA-Zulassung für einen neuen Hepatitis-B-Test, der bei der Organ- und Gewebespenden zum Einsatz kommt. Die bestehenden Tests für Blutkontrollen sind weiterhin marktführend und bilden eine wichtige Ausgangsbasis für die künftige Einführung der in Entwicklung befindlichen hochautomatisierten Blutscreening-Systeme von Roche.

Im Juli konnte Roche in Branchburg, USA,  das weltweit grösste PCR-Produktionszentrum eröffnen, um die steigende Nachfrage nach Roche-PCR-Produkten auch in Zukunft abdecken zu können.

Applied Science – Marktposition stabilisiert
In einem von verschärftem Wettbewerb gekennzeichneten Umfeld gelang es Roche Applied Science, die Marktposition zu festigen (+1%). Die Einführung des neuen ultraschnellen DNS-Sequenzierungssystems auf Nanotechnologiebasis per Ende September und des neuen DNS-Amplifikationssystems LightCycler 480 Anfang Oktober wird die Position von Roche Applied Science als Anbieter bioanalytischer Systeme noch wesentlich verbessern.

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global führendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2004 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 21,7 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verkäufe von 7,8 Milliarden Franken. Roche beschäftigt rund 65'000 Mitarbeitende in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com).

Anhang

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Weitere Informationen
- Ganzjahresresultate 2005: 1. Februar 2006


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