Medienmitteilung
Basel, 19. April 2005
1.
Quartal 2005: Roche startet fulminant ins Jahr – Pharma wächst dreimal so schnell wie der Weltmarkt
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Präsentation
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Roche-Gruppe:
•
Roche-Gruppe steigert Umsatz im ersten Quartal um 17%* (14% in CHF)
• Erfolgreiche Einführung
zahlreicher Produkte in beiden Divisionen
• Ausblick für 2005 angehoben: Pharma erwartet
Betriebsgewinnmarge trotz hoher Investitionen und Rocephin-Patentablauf mindestens auf Niveau des Vorjahres
Roche
Pharma:
• Pharma-Division mit hohem Umsatzwachstum von 22%* (18% in CHF)
•
Erfolgreiche Einführung von Avastin gegen Dickdarmkrebs in Europa
• Studie beweist lebensverlängernde
Wirkung von Avastin auch bei Lungenkrebspatienten
• Positive Resultate von Avastin auch
für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs
• Tarceva gegen Lungenkrebs in USA
und der Schweiz gut aufgenommen – Marktzulassung für EU im vierten Quartal 2005 erwartet
•
Studie belegt lebensverlängernde Wirkung von Tarceva auch bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
•
FDA-Zulassung von Boniva/Bonviva als einzige einmal monatliche Tablette gegen Osteoporose – Markteinführung
erfolgreich angelaufen
Roche Diagnostics:
•
Division Diagnostics
startet mit einem Umsatzwachstum von 4%* (1% in CHF) im Rahmen des Marktes
• Deutliche
Zuwächse in den hochprofitablen Geschäften Molecular Diagnostics, Diabetes Care, Tests für Frauengesundheit,
dem Blutbankengeschäft sowie in der Immundiagnostik
• Einführung des AmpliChip CYP450
und der nächsten Generation der Accu-Chek-Produktlinie in kleineren Märkten erfolgreich gestartet
•
Roche Diagnostics erwartet Umsatzbeschleunigung insbesondere im zweiten Halbjahr nach Einführung der
neuen Produkte in den Hauptmärkten
* sofern nichts anderes vermerkt, beziehen sich die Prozentveränderungen auf die Vorjahresperiode (1. Quartal 2004) in lokalen Währungen
Franz B. Humer, Verwaltungsratspräsident und CEO von Roche, zum ersten Quartal 2005: „Mit einem sehr erfreulichen Umsatzwachstum von 17% setzt Roche den Erfolg der letzten Jahre fort. Mit der Entwicklung der neuen Produkte schaffen wir auch die Voraussetzung für künftiges Wachstum. So ist Avastin nach den USA nun ebenso in Europa gegen Dickdarmkrebs zugelassen. Neuste Daten zeigen zudem, dass Avastin sowohl bei Lungenkrebs erfolgreich das Leben von Patienten verlängert als auch bei Brustkrebspatientinnen das progressionsfreie Überleben signifikant verbessert. Die FDA hat erst kürzlich Boniva/Bonviva als einzige einmal monatliche Tablette gegen Osteoporose genehmigt. In der Diagnostics-Division sind die Erneuerung der Accu-Chek-Produktlinie und die Einführung des ersten AmpliChip erfolgreich angelaufen. Für das Gesamtjahr und darüber hinaus bleiben wir denn auch trotz der zu erwartenden Generika-Konkurrenz bei Rocephin zuversichtlich.“
Roche-Gruppe
2005 | 2004 | Änderungen in Prozent | ||
Verkäufe Januar bis März | Mio. CHF | Mio. CHF | in CHF | in Lokal- währungen |
Pharma | 6'155 | 5'217 | +18 | +22 |
Roche | 3'859 | 3'546 | +9 | +11 |
Genentech | 1'341 | 923 | +45 | +54 |
Chugai | 955 | 748 | +28 | +32 |
Diagnostics | 1'935 | 1'908 | +1 | +4 |
Gruppe | 8'090 | 7'125 | +14 | +17 |
Ausblick 2005: Für Diagnostics bestätigt – für Pharma angehoben
Roche bestätigt den an der Jahresmedienkonferenz von Anfang Februar bekannt gegebenen Ausblick für das Gesamtjahr 2005 und geht von einem gegenüber dem bisherigen Ausblick noch besseren Pharmaresultat aus (alle Angaben auf Basis der bisherigen Rechnungslegung; ohne Auswirkungen der neuen IFRS-Regeln): Die Pharma-Division rechnet mit einem zweistelligen, über dem Weltmarkt liegenden Umsatzwachstum in lokalen Währungen. Roche Diagnostics geht davon aus, dass die Verkäufe 2005 im einstelligen Bereich ebenfalls erneut über dem Weltmarkt wachsen werden. Pharma rechnet neu mit einer Betriebsgewinnmarge (vor Sonderpositionen) auf mindestens dem Niveau von 2004. Diagnostics erwartet eine Fortsetzung der Margenentwicklung auf dem Weg zum Ziel einer Betriebsgewinnmarge (vor Sonderpositionen) von rund 23% im Jahr 2006. Ebenfalls geht Roche weiterhin von einem ausgeglichenen Finanzergebnis im Jahr 2005 aus.
Division Pharma
Dynamisches Verkaufswachstum – deutlich über dem Marktdurchschnitt
Die Division Pharma erzielte in den ersten drei Monaten des Jahres einen äusserst starken Zuwachs. Die Verkäufe nahmen um 22% zu (18% in CHF, 25% in USD). Das Weltmarktwachstum von rund 7% wurde somit um das Dreifache übertroffen, und Roche hat signifikant Marktanteile gewonnen. Zu dieser Leistung haben besonders die starke Nachfrage nach den neuen Krebsmedikamenten Avastin und Tarceva sowie den übrigen Onkologieprodukten beigetragen, aber auch die hohen Verkäufe des Grippemedikaments Tamiflu, die sich in diesem Zeitraum vervierfachten. Insgesamt nahmen die Umsätze in Nordamerika um 28%, in Europa um 14% und in Japan um 32% zu und übertrafen damit den Marktdurchschnitt in allen diesen Regionen.
Onkologie – Avastin, Tarceva, MabThera, Xeloda und Herceptin: Alle Umsatzträger erreichen hohe Zuwachsraten
Die Verkäufe von Avastin zur Behandlung von Dickdarmkrebs erreichten im ersten Quartal 260 Millionen Franken. Damit hat das innovative Medikament seit der Einführung durch Genentech in den USA vor rund einem Jahr bereits einen Umsatz von fast einer Milliarde Franken erzielt. Im Januar genehmigte die Europäische Kommission Avastin für die Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs. Das Medikament ist bereits auf wichtigen europäischen Märkten wie Deutschland, der Schweiz und Grossbritannien erhältlich. Ausserdem hat eine gross angelegte Studie ergeben, dass die Erstbehandlung mit Avastin das Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer; NSCLC), der häufigsten Form dieser Krankheit, statistisch signifikant verlängert. Roche erwartet, im ersten Halbjahr 2006 in den USA und Europa Zulassungsgesuche für Avastin gegen NSCLC einreichen zu können. Im Weiteren haben vorläufige Resultate einer Studie aufgezeigt, dass Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patientinnen mit zuvor unbehandeltem metastasierendem Brustkrebs das progressionsfreie Überleben signifikant verbessert – dies ist bereits die dritte Krebsform, bei welcher Avastin wirkt. Avastin wird zurzeit bei weiteren Krebserkrankungen geprüft.
Tarceva, ein neuartiges Krebsmedikament, das Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC einen nachgewiesenen Überlebensvorteil bringt, wurde im November letzten Jahres in den USA zugelassen. Die Verkäufe im ersten Quartal belaufen sich auf 57 Millionen Franken. Im März hat Tarceva die Zulassung der Schweizer Arzneimittelbehörde erhalten. Ein Zulassungsgesuch für Europa wird gegenwärtig von den EU-Behörden geprüft. Ihre Entscheidung wird für das vierte Quartal 2005 erwartet. In einer im Januar veröffentlichten Studie konnte zudem eine signifikante lebensverlängernde Wirkung von Tarceva zusammen mit Chemotherapie auch bei Bauchspeicheldrüsenkrebs nachgewiesen werden.
MabThera/Rituxan gegen das Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) erzielte ein Umsatzwachstum von 24%. Im Anschluss an positive Daten aus klinischen Prüfungen, die bei Patienten mit indolentem NHL eine Verbesserung des Überlebens ohne Fortschreiten der Krankheit unter der Erhaltungstherapie mit MabThera/Rituxan aufgezeigt haben, bereitet Roche für die zweite Jahreshälfte 2005 ein Zulassungsgesuch für diese Indikation in Europa vor. Eine in den vergangenen Wochen publizierte gross angelegte Phase-III-Studie hat aufgezeigt, dass MabThera eine beträchtliche Verbesserung der Symptome von Patienten mit rheumatoider Arthritis bewirkt. MabThera verfügt damit über das Potenzial, künftig bei der Behandlung zahlreicher Patienten mit rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle zu spielen.
Die Verkäufe von Xeloda setzten ihren Aufwärtstrend mit einem starken Wachstum von 48% fort. Ende März genehmigten die europäischen Behörden Xeloda für die Behandlung von Dickdarmkrebs im Anschluss an eine Operation. Roche rechnet im Laufe dieses Jahres auch mit einer Zulassung durch die FDA für die gleiche Indikation. Dies verdoppelt die für eine Behandlung mit Xeloda in Frage kommende Patientenzahl. Das Brustkrebsmedikament Herceptin erzielte auf den wichtigen Märkten ein zweistelliges Wachstum.
Grippe – unerwartet starker Anstieg der Verkäufe von Tamiflu nach später Grippewelle und Bestellungen zur Pandemievorsorge
Der Gesamtumsatz von Tamiflu erreichte im ersten Quartal 2005 424 Millionen Franken. Diese eindrückliche Zunahme kam durch saisonbedingte Verkäufe und einige erste Bestellungen gegen eine Grippepandemie zustande. Obschon die Grippe im Winter 2004/2005 erst spät auftrat, griff sie stark um sich. Eine unerwartet schwere Grippewelle verzeichnete vor allem Japan. Die Verkäufe beliefen sich allein in Japan auf 260 Millionen Franken. Nachdem Gesundheitsfachleute vor einer bevorstehenden Grippe-Pandemie gewarnt hatten, trafen aus immer mehr Ländern Bestellungen für Tamiflu zur Vorsorge gegen eine Pandemie ein. Einige Länder – darunter Frankreich, Grossbritannien, Neuseeland und Norwegen – sehen vor, genügend Vorräte einzukaufen, um 20% bis 25% der Bevölkerung versorgen zu können. Diese bislang eingegangenen Grossbestellungen werden im Laufe der nächsten zwei Jahre etappenweise ausgeführt und dann im Umsatz ausgewiesen.
Anämie – starkes Umsatzwachstum der Fertigspritzen mit NeoRecormon
Die Verkäufe von NeoRecormon und Epogin zur Behandlung von Patienten mit Nierenerkrankungen und Krebs wiesen trotz des Preisdrucks auf dem Markt für Anämiepräparate ein stetiges Wachstum aus. Die Umsätze nahmen insgesamt um 7% zu. Bei der Behandlung von Nierenerkrankungen behielt NeoRecormon die Führungsposition auf seinen Märkten bei. Im Bereich Onkologie ist die Fertigspritze nach ihrer erfolgreichen Einführung im letzten Jahr jetzt die umsatzstärkste Darreichungsform.
Transplantation – Erhaltung der globalen Marktführerschaft
Die Verkäufe von CellCept nahmen um 4% zu. Dazu beigetragen hat eine Umsatzzunahme in zweistelliger Höhe ausserhalb der USA, während die US-Verkäufe unter dem Einfluss des Einkaufsverhaltens von Grossisten um 8% zurückgingen. Im gleichen Zeitraum nahm der Umfang an Neuverordnungen in den USA um 13% zu, was auf die grundsätzlich starke Nachfrage nach CellCept auf dem US-amerikanischen Markt hinweist.
Virologie – Pegasys gewinnt weitere Indikationen hinzu
Pegasys behielt seine Marktführerschaft aufgrund seines Umsatzwachstums von 15% und einer Reihe neuer Indikationen, die Anfang Jahr zugelassen worden waren. Während der US-Markt im Jahr 2004 einen Rückgang verzeichnete, scheint sich die Marktsituation gegenwärtig wieder zu stabilisieren. Die Kombination von Pegasys mit Ribavirin ist jetzt das einzige pegylierte Interferon, das sowohl die Zulassung der FDA als auch der Europäischen Kommission zur Behandlung von Hepatitis C bei Patienten mit gleichzeitiger HIV-Infektion erhalten hat. Im Februar wurde Pegasys in Europa zudem für die Therapie von Hepatitis B genehmigt. Die Zulassung dieser Indikation durch die FDA wird im späteren Verlauf von 2005 erwartet. Diese neuen Anwendungsgebiete sowie Programme zur Verbesserung der Nachweisquote von Hepatitis-C-Virus-Infektionen werden das Potenzial von Pegasys zusätzlich vergrössern. Die Verkäufe des HIV-Medikaments Fuzeon nahmen sowohl in den USA als auch auf europäischen Schlüsselmärkten kontinuierlich zu.
Osteoporose – Boniva/Bonviva in den USA zugelassen
Boniva, das erste orale Bisphosphonat, das nur einmal monatlich verabreicht werden muss und eine wirksame Behandlung und Prophylaxe der Osteoporose gestattet, wurde im März von der FDA genehmigt. Zulassungsgesuche für Bonviva zur einmal monatlichen Verabreichung für die Therapie der Osteoporose sind auch in der Europäischen Union und der Schweiz eingereicht worden. Mit den Genehmigungen wird im Laufe des Jahres gerechnet. Dank der erwiesenen Wirksamkeit dieser Klasse von Medikamenten kann Boniva/Bonviva Patientinnen eine bequemere und leichter zu befolgende Therapie bieten.
Division Diagnostics
Wachstum mit dem Markt
Im ersten Quartal 2005 erzielte Roche Diagnostics einen Umsatz von 1,9 Milliarden Franken, was einer Steigerung von 4% (1% in CHF; 8% in USD) im Vergleich mit einem sehr starken Vorjahresquartal entspricht. Dazu beigetragen haben besonders die Geschäftsbereiche Molecular Diagnostics – mit den Segmenten Tests für Frauengesundheit und Blutbankengeschäft – und Diabetes Care sowie die Immundiagnostik. Die Verkaufsregionen Asien-Pazifik, Japan und Lateinamerika wuchsen alle deutlich stärker als der jeweilige Markt. In Osteuropa wurden zweistellige Wachstumsraten, im übrigen Europa sowie in Afrika einstellige Zuwächse erreicht. In den USA konnte Roche Diagnostics mit dem Markt wachsen. Die Lancierung neuer Produkte im Geschäftsbereich Diabetes Care erfolgt derzeit in ausgewählten Märkten Europas; Roche Diagnostics geht davon aus, dass die Einführung in den grossen Märkten Europas und in den USA ab Jahresmitte zu einer Beschleunigung des Umsatzwachstums der Division führen wird.
Diabetes Care – zwei innovative Produkte vor der weltweiten Einführung
Diabetes Care konnte die Verkäufe um 4% steigern. Der Geschäftsbereich erwartet für den Verlauf des Jahres ein über den Märkten liegendes Wachstum. Impulse hierfür kommen von zwei Produktinnovationen, deren Einführung im ersten Quartal 2005 gestartet wurde: das Blutzuckermessgerät Accu-Chek Aviva in den Niederlanden und den skandinavischen Ländern sowie die neue Insulinpumpe Accu-Chek Spirit in Deutschland und den Niederlanden. In den kommenden Monaten wird die weltweite Einführung sukzessive fortgesetzt.
Near Patient Testing – Erfolg bei Blutgerinnungskontrolle und Blutzuckermessung
Im Geschäftsbereich Near Patient Testing stiegen die Verkäufe im Segment Blutgerinnungskontrolle um 15%. Gesamthaft nahmen die Verkäufe aber um 1% ab, was hauptsächlich auf das Blutgas- und Elektrolytgeschäft in Europa und den USA zurückzuführen ist. Nach der nun weltweit durchgeführten Lancierung von Omni S sollte die Wachstumsdynamik auch in diesem Bereich schon in diesem Jahr wieder erreicht werden. Ein zweistelliges Wachstum konnte auch bei Accutrend GC/GCT für die Cholesterinbestimmung im Bereich Arztpraxis erreicht werden. Einen weiteren positiven Beitrag lieferten die kardialen Marker mit einem hohen einstelligen Wachstum. Neue klinische Studien, die den Nutzen der Patientenselbstkontrolle bekräftigen, trugen zum zweistelligen Wachstum von CoaguChek S bei. Ein neues Gerät zur Blutgerinnungskontrolle wird im zweiten Halbjahr eingeführt und wird für zusätzliche Wachstumsimpulse sorgen.
Centralized Diagnostics – Immundiagnostik als Wachstumsmotor
Mit einem Umsatzwachstum von 4% konnte der Geschäftsbereich im Rahmen des Marktes wachsen. Einen wesentlichen Beitrag hierzu lieferte einmal mehr die Immundiagnostik, die 28% mehr Elecsys-Geräte im Markt platzieren konnte, was zu einem künftigen Umsatz von hochprofitablen Reagenzien führen wird. Im Bereich Klinische Chemie konnte Centralized Diagnostics mit dem Verkauf von Cobas Integra und Modular Analytics Instrumenten ein Umsatzplus von 14% verbuchen, was die Marktposition von Roche weiter verstärken wird. Im Jahr 2005 konzentriert sich Centralized Diagnostics auf den Ausbau und die Stärkung der führenden Position im Segment Serumarbeitsplatz sowie auf Investitionen in Forschung und Entwicklung neuer Immuntests in den Krankheitsfeldern Krebs, rheumatische Arthritis sowie Herz-Kreislauf.
Molecular Diagnostics – Blutbanken als wichtige Wachstumsträger
Die Verkäufe im Diagnostikageschäft stiegen um 8%. Zur Anwendung bei Blutbanken erhielt Molecular Diagnostics die FDA-Zulassungen für die Tests Cobas AmpliScreen HIV-1 und Hepatitis C. Beide Tests dienen der Sicherheitskontrolle von Organ- und Gewebespenden. In der Virologie erhielten die ersten Echtzeit-PCR-Tests auf den Systemen Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan in den Bereichen Hepatitis C, Hepatitis B und HIV-1, die auf einem vollständig automatisierten System durchgeführt werden, die CE-Zertifizierung. Die Zulassung des AmpliChip CYP450 Tests in den USA stellt einen grossen Schritt hin zur personalisierten Medizin dar. Dieser neue Test gewährt Ärzten Zugang zu Informationen, die die richtige Dosis des richtigen Medikaments für den richtigen Patienten mitbestimmen helfen.
Applied Science – gute Aussichten für das Gesamtjahr
Der Geschäftsbereich Applied Science verzeichnete ein Wachstum von 2% gegenüber einem sehr starken Vergleichsquartal. Der Geschäftsbereich geht davon aus, dass das Verkaufswachstum im Verlauf von 2005 durch den Ausbau des PCR-System-Portfolios, etwa durch die Einführung des neuen High Throughput LightCycler sowie Umsatzzunahmen bei Reagenzien, deutlich gesteigert wird.
Anhang
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Ergänzende Informationen:
- Halbjahresabschluss 2005: 20. Juli (provisorisch)
- Neun-Monate-Umsätze 2005: 19. Oktober (provisorisch)
Disclaimer
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