Medienmitteilung

Basel, 23. Oktober 2003

Allianz zwischen Roche und Nippon Shinyaku zur Entwicklung von Herz-Kreislauf Medikamenten
Entwicklung neuer Präparate zur besseren Kontrolle der Blutfettwerte geplant

Basel (Schweiz) und Tokio (Japan) - Roche und Nippon Shinyaku Co., Ltd., haben heute bekannt gegeben, dass sie eine strategische Allianz für die Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung von Störungen der Blutfettwerte (Dyslipidämie) eingegangen sind. Die Krankheit Dyslipidämie führt zu abnorm veränderten Lipid- und Lipoproteinspiegeln im Blut und bewirkt eine beträchtliche Erhöhung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Produktkandidat NS-220 hat sich als ein hoch wirksames Mittel zur Kontrolle der Triglyzerid- und HDL-Cholesterin-Spiegel erwiesen und klinische Phase-I-Studien mit dieser Substanz beginnen voraussichtlich im Jahr 2004. Mit NS-220 erhält das Forschungs- und Entwicklungsportfolio von Roche eine wichtige neue Komponente, die zum ersten Medikament einer neuen Klasse von Herz-Kreislauf-Präparaten führen könnte.

William M. Burns, Leiter der Division Pharma von Roche, dazu: „Wir glauben, dass mit der Erhöhung des HDL-Cholesterin-Spiegels auf diesem therapeutischen Gebiet neue Wege beschritten werden. Die Allianz mit Nippon Shinyaku ist umso bedeutender, als es bis jetzt keine zufrieden stellende Medikamente dieser Präparateklasse auf dem Markt gibt. NS-220 ist ein äusserst viel versprechender Produktkandidat, mit dem wir in diese bahnbrechende Medikamentenklasse vorstossen können.“

Kazuto Hatsuyama, Präsident von Nippon Shinyaku Co., Ltd. erklärte: „NS-220 ist zur Hochregulierung der HDL-Werte ein Erfolg versprechendes Präparat, und wir sind davon überzeugt, dass es in der Behandlung von Dyslipidämie eine wichtige Rolle übernehmen wird. Als eines der weltweit führenden Healthcare-Unternehmen ist Roche mit Know-how und Erfahrung auf dem Gebiet der Herz-Kreislauf-Krankheiten der beste Partner für die Entwicklung von NS-220. Wir sind über diese strategische Allianz hoch erfreut.“

Die Vereinbarung
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Roche für die USA und Europa die exklusiven Rechte zur Vermarktung sämtlicher Produkte, die aus dieser Allianz entstehen. Für Japan, China (einschliesslich Hongkong), Südkorea und Taiwan erhält Nippon Shinyaku die Rechte zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung. Roche wird an Nippon Shinyaku Etappenzahlungen sowie umsatzabhängige Lizenzgebühren entrichten.

Über NS-220
In präklinischen Studien hat sich NS-220 als potenter und hoch selektiver Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor alpha (PPARa) Agonist erwiesen, der sowohl die Triglyzerid- als auch die HDL-Spiegel wirksamer kontrolliert als derzeit auf dem Markt verfügbare Medikamente gegen Dyslipidämie. PPAR-Agonisten sind für ihre vorteilhafte Wirkung bei Patienten mit Dyslipidämie bekannt, denn sie erhöhen die Expression der wichtigen Apolipoproteine von HDL und steigern die Ausscheidung von Plasma-Triglyzeriden. Nicht nur die erhöhte Ausscheidung und die gesenkte Produktionsrate der trigylzeridreichen Lipoproteine sondern auch der deutliche Anstieg der Fettsäureoxidation deuten darauf hin, dass NS-220 zur Behandlung der Wahl bei Diabetespatienten mit sekundärer Dyslipidämie werden könnte.

NS-220 wird nebst seiner Anwendung bei der kardiovaskulären Therapie auch für die Behandlung der sekundären Dyslipidämie bei Patienten mit Diabetes untersucht, einem für Roche besonders interessanten Gebiet. Xenical, das weltweit führende Medikament von Roche zur Gewichtsabnahme und -kontrolle, ist nun auch für die Therapie von übergewichtigen Typ-2-Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oder mehreren oralen Antidiabetika behandelt werden, zugelassen.

Epidemiologie
Herz-Kreislauf-Krankheiten sind nach wie vor die häufigste Todesursache in den westlichen Industrieländern. In Amerika sind etwa 59,7 Millionen Personen davon betroffen. Zusätzlich zu Patienten mit Herz-Kreislauf-Krankheiten benötigen auch immer mehr Personen mit schwerem Übergewicht und Typ-2-Diabetes Medikamente zur Regulierung der Blutfette. 90% der rund 14 Millionen Patienten mit Typ-2-Diabetes in den USA sind übergewichtig oder fettleibig, und ein hoher Anteil der Personen mit Typ-2-Diabetes weist abnorm veränderte Lipoproteinwerte auf. In den USA, Japan und Europa gibt es mehr als 240 Millionen Menschen mit abnormen Lipoproteinwerten. Von diesen leiden über 55 Millionen an niedrigen HDL-Cholesterin- und/oder hohen Triglyzerid-Spiegeln.

Roche auf dem Gebiet der Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten
Roche setzt sich engagiert für die Entwicklung neuartiger Medikamente ein, die eine wirksamere Behandlung von Herz-Kreislauf-Krankheiten erlauben, insbesondere solcher, bei denen nur beschränkte Therapiemöglichkeiten vorhanden sind. NS-220 wird zu einem bereits starken Produkte-Portfolio auf diesem Gebiet stossen. Dazu gehören: Bumex (Bumetanid) bei Ödemen im Zusammenhang mit chronischer Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen, Cardene (Nicardipin-HCl) bei chronisch-stabiler Angina pectoris, Demadex (Torasemid) bei Ödemen im Zusammenhang mit chronischer Herzinsuffizienz, Nieren- und Lebererkrankungen sowie Dilatrend (Carvedilol) für das hämodynamische Gleichgewicht bei Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und ischämischer Herzkrankheit.

Zudem gehört Roche zu den führenden Anbietern von Produkten und Dienstleistungen im Diabetes-Monitoring und im integrierten Management von Diabetes. Roche Diabetes Care, eine Geschäftseinheit von Roche Diagnostics, erreichte im Jahr 2002 einen Umsatz von 2,5 Milliarden Schweizer Franken (+14% in Lokalwährungen) und setzte den Erfolgskurs der Produktlinie Accu-Chek fort.

Geschäftsentwicklung und Allianzstrategie von Roche
Roche ist ein starker Allianzpartner mit Know-how und Erfahrung bei der Identifikation von Innovationen, die zu neuen und überlegenen Medikamenten führen können. Allein in den vergangenen 18 Monaten ist Roche 45 neue Partnerschaften eingegangen, die eine Vielzahl von therapeutischen Gebieten und Technologien abdecken. Damit nimmt sie in der Branche eine führende Stellung ein. Mit ihrer Allianzstrategie schafft Roche zusammen mit ihren Partnern Mehrwert, indem sie ihre Geschäftsverbindungen in produktive Beziehungen umwandelt.

Die Allianz mit Nippon Shinyaku ist nebst der innovativen strategischen Partnerschaft mit Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. bereits das zweite Abkommen von Roche mit einem japanischen Unternehmen, das in den vergangenen fünf Monaten unterzeichnet wurde. Roche ist von der wissenschaftlichen Forschung und den Kompetenzen in diesem Bereich seitens der japanischen Pharmaunternehmen überzeugt und wird ihre Suche nach weiteren Kooperationen in diesem und auch in anderen Ländern aktiv weiterverfolgen.

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist im Gesundheitssektor eines der weltweit führenden innovationsorientierten Unternehmen. Seine Kerngeschäfte sind pharmazeutische und diagnostische Produkte. Roche ist weltweit die Nummer eins auf dem Diagnostikmarkt, der führende Anbieter von Krebsmedikamenten und nimmt in den Bereichen Virologie und Transplantation eine Spitzenposition ein. Mit Produkten und Dienstleistungen, die der Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei. Roche beschäftigt weltweit rund 65 000 Mitarbeitende in 150 Ländern. Das Unternehmen führt Allianzen sowie Forschungs- und Entwicklungskooperationen mit zahlreichen Partnern, hierzu gehören auch die Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai.

Über Nippon Shinyaku Co., Ltd.
Das forschungsorientierte Pharmaunternehmen Nippon Shinyaku wurde 1919 in der damaligen Hauptstadt Kioto gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb verschreibungspflichtiger Medikamente. Dank seinen Präparaten gegen Prostatahypertrophie und häufiges Wasserlassen geniesst Nippon Shinyaku auf dem Gebiet der Urologie grosses Ansehen. Nippon Shinyaku hat unter anderem auch neue Wirksubstanzen gegen Erkrankungen im Magen-Darm-Trakt, Herz-Kreislauf-Krankheiten, Allergien und Entzündungskrankheiten entwickelt und engagiert sich im Bereich Functional Food. Nippon Shinyaku beschäftigt rund 1750 Mitarbeitende und erzielt einen Jahresumsatz von zirka 53 Milliarden Yen. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des Unternehmens.

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Vorbehalte
Die Transaktion muss eventuell noch von der amerikanischen Kartellbehörde FTC (Federal Trade Commission) gemäss dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 genehmigt werden.