Media Release

Basel, 18. März 2003

Roche Diagnostics und Epigenomics unterzeichnen umfangreiche Kooperation auf dem Gebiet der Krebsdiagnostik
Zusammenarbeit im Bereich diagnostischer Produkte für die Krebsfrüherkennung und -klassifizierung sowie zur Überwachung des Therapieerfolgs

Roche und Epigenomics haben heute eine umfassende dreijährige Zusammenarbeit zur Entwicklung molekulardiagnostischer und pharmakogenomischer Krebsprodukte bekannt gegeben. Grundlage für deren Entwicklung bilden die DNA-Methylierungstechnologien von Epigenomics. Die DNA-Methylierung hat die Funktion eines natürlichen „Schalters“, der die Genexpression in den Zellen steuert. Die Methylierungen sind in zelltypischen Mustern angeordnet, so beispielsweise auch in Krebszellen oder anderen krankhaft veränderten Zellen. Anhand dieser Methylierungsmuster lässt sich eine Krebserkrankung in Körpergeweben oder -flüssigkeiten (beispielsweise Blut- oder Urinproben) nachweisen und klassifizieren.

Gemäss Vertrag wird Roche eine Vorauszahlung von 4 Millionen € leisten und ausserdem Beträge für die Forschung und Entwicklung sowie das Erreichen von Etappenzielen bereitstellen und Lizenzgebühren auf Produkteverkäufe entrichten. Beide Partner schätzen, dass sich bei erfolgreicher Einführung sämtlicher Produkte der Gesamtwert der Vereinbarung auf über 100 Millionen € belaufen wird.

Die Kooperation umfasst die Entwicklung diagnostischer Produkte für die Früherkennung häufiger Krebsarten (z.B. Dickdarm-, Brust- und Prostatakrebs), ihre Charakterisierung (z.B. aggressive/nicht-aggressive Tumoren) sowie für die Vorhersage des Behandlungserfolgs mit bestimmten Krebsmedikamenten. Epigenomics ist für die Erforschung, Identifizierung und Vorvalidierung der Marker verantwortlich. Die DNA-Methylierungstechnologien von Epigenomics werden in bestehende und künftige PCR-Plattformen (PCR: Polymerase-Kettenreaktion) von Roche sowie in die kürzlich einlizenzierte Microarray-Technologie integriert. Roche übernimmt die Entwicklung diagnostischer Tests, deren klinische Prüfung und Herstellung, die Zulassungsgesuche an die Behörden sowie weltweit sämtliche Verkaufs- und Marketingaktivitäten.

„Wir sind begeistert von dieser Zusammenarbeit. Roche ist in der Behandlung von Krebserkrankungen bereits weltweit führend, und mit dieser Allianz bauen wir unsere Position auf dem Diagnostikasektor weiter aus. Die im Rahmen dieser Kooperation entwickelten Produkte kommen dem Bedürfnis entgegen, Krebserkrankungen durch zuverlässige Vorsorgetests möglichst früh in Körperflüssigkeiten nachweisen zu können. Sie erlauben es zudem, diejenigen Patienten zu ermitteln, die eine Chemotherapie benötigen und am wahrscheinlichsten auf eine bestimmte Behandlung ansprechen“, erklärt Heino von Prondzynski, Leiter von Roche Diagnostics und Mitglied der Konzernleitung von Roche. „Als weltweit führendes Unternehmen der In-vitro-Diagnostik engagieren wir uns für den frühzeitigen Nachweis von Krankheiten, die auf eine verbesserte Therapie und Lebensqualität der Patienten abzielen. Mit der Zusammenarbeit mit Epigenomics können wir unsere Führungsposition auf dem Markt für molekularbiologische Diagnostika festigen und die Cancer-Care-Aktivitäten unserer Division auf einen Markt ausrichten, der in zehn Jahren auf über 3 Milliarden Schweizer Franken anwachsen könnte.“

Alexander Olek, CEO von Epigenomics, fügt hinzu: „Diese Zusammenarbeit ist ein Vertrauensbeweis in die DNA-Methylierungstechnologie und Produktentwicklung von Epigenomics. Sie unterstreicht die Synergieeffekte zwischen unseren internen Geschäftsbereichen Diagnostics und Pharma Technology und wird uns dem erklärten Ziel einer individuell zugeschnittenen Medizin einen entscheidenden Schritt näherbringen. Im Hinblick auf den sich abzeichnenden Trend in der Pharmaindustrie, bestimmte Therapien nur noch in Verbindung mit spezifischen diagnostischen Tests anzuwenden, sehen wir unsere führende Position auf diesem Gebiet durch die Zusammenarbeit mit Roche Diagnostics deutlich gestärkt.“

DNA-Methylierung und diagnostische Anwendungen
Die DNA-Methylierung ist ein natürlich auftretendes Phänomen, bei dem eine Methylgruppe an eine der vier DNA-Basen, nämlich das Cytosin, angelagert wird. Die DNA-Methylierung ist einer der wichtigsten biologischen Mechanismen, der die Expression beziehungsweise die Aktivität von Genen steuert. Da eine Methylgruppe entweder vorhanden ist oder nicht, können die Methylierungsmuster auf den DNA-Strängen digitalisiert und einfach interpretiert werden. Der Vergleich der DNA-Methylierungsmuster unter krankhaften und normalen Bedingungen bietet eine zuverlässige, empfindliche und einfache Methode zur Krankheitsdiagnose. So kann man beispielsweise anhand von Proben mit Körperflüssigkeiten (z.B. Blut oder Urin) diagnostizieren, ob der betreffende Patient Krebs hat oder nicht. Mit Hilfe einer Gewebeprobe desselben Patienten kann sodann auf der Basis spezifischer DNA-Methylierungsmuster geklärt werden, welche Art von Krebs der Patient hat. Der wesentliche Nutzen daraus: Die Ärzte können anschliessend die optimale Therapie auswählen.

Roche ist weltweit die Nummer eins in der Krebstherapie
Roche Diagnostics verfügt über ein breites Portfolio von Tumormarkern für Prostata-, Dickdarm-, Leber-, Eierstock- und Brustkrebs, Krebserkrankungen des Magens, der Bauchspeicheldrüse und der Lungen sowie über zahlreiche molekulardiagnostische Krebstests für die Anwendung auf dem LightCycler. Die Integrated Cancer Care Unit von Roche Diagnostics entwickelt neue Tests, welche die Behandlung von Krebspatienten künftig stark verbessern werden.
Zur Produktepalette der Division Pharma gehören: MabThera (Non-Hodgkin-Lymphom), Xeloda (Dickdarmkrebs, Brustkrebs), Herceptin (Brustkrebs), NeoRecormon (Anämie bei verschiedenen Krebserkrankungen), Roferon-A (Leukämie, Kaposi-Sarkom, malignes Melanom, Nierenzellkarzinom) und Kytril (Übelkeit infolge Chemo- oder Strahlentherapie). Dieses Produktesortiment generierte im Jahr 2002 einen Umsatz von über 5 Milliarden Schweizer Franken (+33%).

Über Roche
Roche ist unter den forschenden Firmen im Gesundheitssektor eines der weltweit führenden Unternehmen auf den Gebieten Pharmazeutika und Diagnostika mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Die Produkte und Dienstleistungen von Roche umfassen die Prävention, Diagnose und Therapie von Krankheiten und tragen zur Verbesserung von Wohlbefinden und Lebensqualität bei. Im Jahr 2002 erzielten die Kerngeschäfte von Roche einen Umsatz von 26,5 Milliarden Schweizer Franken und beschäftigten weltweit rund 61 900 Mitarbeitende. Die Division Diagnostics von Roche beliefert als weltweit führender Anbieter von In-vitro-Diagnostika mit aussergewöhnlich umfassendem Produkteportfolio Forscher, Ärzte, Patienten, Kliniken und Labors auf der ganzen Welt mit einem breiten Spektrum an innovativen Testprodukten und Dienstleistungen.

Über Epigenomics
Epigenomics verfolgt das Ziel, die Behandlungsmöglichkeiten von Krebs und anderen komplexen Erkrankungen entscheidend zu verbessern. Hierzu entwickelt das Unternehmen neuartige diagnostische und pharmakogenetische Produkte auf Basis der DNA-Methylierung. Durch Bestimmung und Interpretation der spezifischen DNA-Methylierungsmuster, der „Ein-„ und „Aus-Schalter“ der Gene, erstellt Epigenomics für jede Zelle eine digitalisierte Darstellung (Digital Phenotype®) der Genaktivität. Der Vergleich von Gewebeproben des Patienten mit gesunden und kranken Referenzproben ermöglicht eine exakte Krankheitsdiagnose in einem sehr frühen Stadium und bietet Ärzten wichtige neue Informationen zur Wahl einer entsprechend wirksamen Therapie. Die Kombination von Diagnose und Therapie aufgrund der so gewonnenen Daten mit der bewährten hauseigenen Technologieplattform mündet in die Entwicklung einer auf das Individuum zugeschnittenen Medizin. Epigenomics wird dabei von einem weltweit führenden Netz von Forschern aus dem akademischen Bereich sowie klinischen Spezialisten mit Know-how in der Krebs- und DNA-Methylierungsforschung unterstützt. Das Unternehmen hat seinen Firmenhauptsitz in Berlin, Deutschland, und besitzt eine hundertprozentige Tochtergesellschaft in Seattle, USA. Weitere Information finden Sie auf der Website.