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{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 8. M\u228?rz 2010\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Roche und Biogen Idec: Behandlung mit Ocrelizumab bei rheumatoider Arthritis ausgesetzt und Entwicklungsprogramm in diesem Therapiebereich aufgeschoben\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Zukunft des klinischen RA-Programms mit Ocrelizumab wird gepr\u252?ft\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche und Biogen Idec gaben heute ihren Entscheid bekannt, die Therapie mit Ocrelizumab bei Patienten im Programm \u252?ber rheumatoide Arthritis (RA) auszusetzen. Der Entscheid folgt im Anschluss an die Empfehlung des unabh\u228?ngigen \u8222?Data and Safety Monitoring Board (DSMB)\u8220?, das Studien mit Ocrelizumab zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (SCRIPT, FEATURE, FILM und STAGE) sowie von Lupus (BELONG und BEGIN) beurteilte.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Das DSMB kam zum Schluss, dass die Sicherheitsrisiken die in dieser spezifischen Patientengruppe beobachteten Vorteile derzeit \u252?berwiegen. Das DSMB ist im Rahmen seiner Analyse auf Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Infektionen gestossen, darunter schwer wiegende und opportunistische Infektionen, von denen einige t\u246?dlich verlaufen sind.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Wie bereits mitgeteilt, wurde die FILM-Studie bei nicht mit Methotrexat vorbehandelten RA-Patienten nach \u220?berpr\u252?fung des Verh\u228?ltnisses von Risiko und Nutzen f\u252?r diese Patientengruppe aufgeschoben. Die BELONG-Studie mit Ocrelizumab bei Lupus nephritis wurde aufgrund schwer wiegender und opportunistischer Infektionen zuvor gestoppt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Hal Barron, MD Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Roche: \u8220?Die Sicherheit der Patienten ist in allen unseren Programmen zur Entwicklung von Medikamenten oberstes Gebot. Angesichts der Empfehlungen durch das DSMB haben wir beschlossen, die Behandlung mit Ocrelizumab im Rahmen unseres klinischen Entwicklungsprogramms \u252?ber rheumatoide Arthritis auszusetzen.\u8220?\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die SCRIPT-Studie mit Patienten, die ungen\u252?gend auf einen oder mehrere TNF-Antagonisten angesprochen haben, und die FILM-Studie wurden noch nicht ausgewertet. Eine detaillierte Analyse s\u228?mtlicher Daten wird durchgef\u252?hrt und dazu beitragen, die weitere Zukunft des klinischen RA-Programms mit Ocrelizumab zu beurteilen.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Ocrelizumab wird auch f\u252?r die Behandlung von schubf\u246?rmig-wiederkehrender multipler Sklerose gepr\u252?ft. Die Phase-II-Studien mit Ocrelizumab f\u252?r diese Indikation wird derzeit fortgesetzt.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Biogen Idec\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Biogen Idec setzt in Bereichen mit einem hohen medizinischen Handlungsbedarf neue Behandlungsmassst\u228?be. Das 1978 gegr\u252?ndete Unternehmen ist in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb innovativer Therapien weltweit f\u252?hrend. Patienten auf der ganzen Welt nutzen die bedeutenden Produkte von Biogen Idec, darunter Medikamente f\u252?r Krankheiten wie Lymphome, multiple Sklerose und rheumatoide Arthritis. Produktinformationen, Pressemitteilungen und weitere Informationen \u252?ber das Unternehmen finden sich unter www.biogenidec.com (http://www.biogenidec.com).\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Gesch\u228?fte Pharma und Diagnostics. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente f\u252?r die Onkologie, Virologie, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualit\u228?t und die \u220?berlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2009 besch\u228?ftigte Roche weltweit \u252?ber 80'000 Mitarbeitende und investierte fast 10 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 49,1 Milliarden Franken. Genentech, USA, geh\u246?rt vollst\u228?ndig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, h\u228?lt Roche die Mehrheitsbeteiligung. F\u252?r weitere Informationen: www.roche.com\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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