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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 20. Juli 2009\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Xeloda in Kombination mit Oxaliplatin nachweislich wirksam bei Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Phase-III-Studie erreicht prim\u228?ren Endpunkt: Verl\u228?ngerung des krankheitsfreien \u220?berlebens im Vergleich zur allgemein angewandten Kombinationschemotherapie\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche gab heute Resultate der internationalen Phase-III-Studie NO16968 (XELOXA) bekannt. Untersucht wurde die unmittelbar im Anschluss an eine Operation durchgef\u252?hrte Behandlung mit oral eingenommenem Xeloda in Kombination mit intraven\u246?s verabreichtem Oxaliplatin (XELOX). Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten mit Dickdarmkrebs bei Behandlung mit XELOX l\u228?nger krankheitsfrei leben als Patienten, die eine h\u228?ufig eingesetzte intraven\u246?se Kombinationschemotherapie mit 5 Fluorouracil/Leucovorin (5-FU/LV) erhalten. Die Daten belegen, dass XELOX der Behandlung mit 5 FU/LV im Hinblick auf die \u220?berlebenszeit ohne nachweisbaren Krebs \u252?berlegen ist.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Durchgef\u252?hrt wurde die Studie bei zuvor nicht mit Krebsmedikamenten behandelten Patienten, die sich einer Dickdarmkrebsoperation unterzogen hatten; untersucht wurde der Einsatz von XELOX \u252?ber 24 Wochen. Die Patienten in der XELOX-Gruppe wiesen ein signifikant l\u228?ngeres krankheitsfreies \u220?berleben auf als die mit 5-FU/LV behandelten Patienten. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8222?F\u252?r die Behandlung des Dickdarmkrebses im Fr\u252?hstadium ist Xeloda ja bereits als Monotherapie zugelassen. Die Resultate dieser Studie bedeuten, dass die \u196?rzte ihren Patienten nun Xeloda auch im Rahmen einer Kombinationschemotherapie anbieten k\u246?nnen. Dies ist eine bedeutende Entwicklung f\u252?r die Patienten. Denn Dickdarmkrebs ist heilbar, wenn er fr\u252?h genug erkannt wird. Daf\u252?r muss den \u196?rzten ein breites Spektrum an Therapiem\u246?glichkeiten zur Verf\u252?gung stehen\u8220?, so William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Daten der Studie werden zur Pr\u228?sentation auf demn\u228?chst stattfindenden internationalen wissenschaftlichen Kongressen vorgelegt. Roche plant, die Daten bei den Zulassungsbeh\u246?rden einzureichen, um f\u252?r Xeloda eine Erweiterung der zugelassenen Anwendungsgebiete zu erreichen. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Xeloda ist ein hochwirksames oral verabreichtes Zytostatikum (Krebsmittel), das zur Behandlung des Dickdarm- und Enddarmkrebses sowie des Magen- und Brustkrebses sowohl allein als auch bei kombinierter Anwendung mit anderen Krebsmitteln eingesetzt werden kann. In den USA, der EU, Japan und anderen L\u228?ndern weltweit ist es f\u252?r die Behandlung des Dickdarmkrebses nach erfolgter Operation bereits zugelassen.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Der Dickdarm- und Enddarmkrebs (Kolorektalkarzinom) ist in Europa unter allen bei M\u228?nnern und Frauen vorkommenden Krebsarten die zweith\u228?ufigste krebsbedingte Todesursache{\super 1)} und mit j\u228?hrlich fast einer Million neuer F\u228?lle die weltweit dritth\u228?ufigste Krebsart{\super 2)} . Der Dickdarmkrebs betrifft den unteren Abschnitt des Verdauungstrakts (Kolon), w\u228?hrend der Enddarmkrebs den letzten Dickdarmabschnitt (Rektum) bef\u228?llt. Zusammen werden diese beiden Krebsarten daher h\u228?ufig als Kolorektalkarzinom bezeichnet. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber die Studie\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Studie NO16968 (XELOXA) ist eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von XELOX (oral eingenommenes Xeloda in Kombination mit intraven\u246?s verabreichtem Oxaliplatin) mit 5 Fluorouracil/Leucovorin (5-FU/LV) als adjuvante Therapie bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium III, die bereits operiert wurden. In die Studie wurden 1886 Patienten eingeschlossen. Sie wurde an 240 Pr\u252?fzentren in 29 L\u228?ndern durchgef\u252?hrt. Prim\u228?rer Endpunkt der Studie war der Nachweis der \u220?berlegenheit von XELOX gegen\u252?ber 5-FU/LV beim krankheitsfreien \u220?berleben. Zu den sekund\u228?ren Endpunkten geh\u246?rten Gesamt\u252?berleben, Sicherheitsprofile und empfundener Therapiekomfort im Vergleich zwischen den beiden Behandlungsarmen. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Xeloda (Capecitabin) \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Xeloda ist ein hochwirksames, oral verabreichtes, gezielt wirkendes Zytostatikum (Krebsmittel), das Patienten sowohl bei alleiniger Gabe als auch bei kombinierter Anwendung mit anderen Krebsmitteln einen \u220?berlebensvorteil bietet. Direkt im Inneren der Krebszellen wird Xeloda in den aktiv krebszellenabt\u246?tenden Wirkstoff 5-FU (5 Fluorouracil) umgewandelt. So wird eine Sch\u228?digung gesunder Zellen vermindert. Die Xeloda-Tabletten k\u246?nnen von den Patienten bequem zuhause eingenommen werden. Dadurch verringert sich die Zahl der Spitalbesuche.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Xeloda ist weltweit in mehr als 100 L\u228?ndern zugelassen und wird dort von Roche vertrieben. Das Medikament kann auf mehr als zehnj\u228?hrige dokumentierte klinische Erfahrungen verweisen und wurde bereits bei \u252?ber 1,8 Millionen Menschen mit verschiedenen Krebserkrankungen als wirksame und flexible Behandlungsm\u246?glichkeit eingesetzt. Derzeit ist Xeloda in folgenden Anwendungsgebieten zugelassen:\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u8226?Metastasierter Dickdarm- und Enddarmkrebs} \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Als Erstlinienbehandlung bei alleiniger Anwendung (USA und EU) \u8211? 2001\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -In Kombination mit einer beliebigen Chemotherapie in allen Behandlungslinien mit oder ohne Avastin (EU/Rest der Welt) \u8211? 2008\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u8226?Metastasierter Brustkrebs} \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Als Erstlinienbehandlung bei alleiniger Anwendung bei Patientinnen mit Tumoren, die auf andere Zytostatika (Krebsmittel) wie Paclitaxel und Anthracycline nicht ansprechen \u8211? (USA) 1998 und (EU) 2002\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -In Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen, deren Erkrankung nach intraven\u246?ser Chemotherapie mit Anthracyclinen fortgeschritten ist \u8211? (USA) 2001 und (EU) 2002\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Bei Patientinnen mit inoperablem oder wiederkehrendem Brustkrebs \u8211? (Japan) 2003\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u8226?Adjuvante Behandlung des Dickdarmkrebses} \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Alleinige Anwendung (USA und EU) \u8211? 2005\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Alleinige Anwendung (Japan) \u8211? 2007\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u8226?Fortgeschrittener Magenkrebs} \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -Erstlinienbehandlung (S\u252?dkorea) \u8211? 2002\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -In Kombination mit einer Chemotherapie auf Platinbasis in der ersten Linie (EU) \u8211? 2007\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u8226?Metastasierter Bauchspeicheldr\u252?senkrebs} \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - -In Kombination mit Gemcitabin in der ersten Linie (S\u252?dkorea) \u8211? 2006 \par}\line 
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Unternehmen ist spezialisiert auf die beiden Gesch\u228?fte Pharma und Diagnostics. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente f\u252?r die Onkologie, Virologie, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualit\u228?t und die \u220?berlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2008 besch\u228?ftigte Roche weltweit \u252?ber 80\u8217?000 Mitarbeitende und investierte fast 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 45,6 Milliarden Franken. Genentech, USA, geh\u246?rt vollst\u228?ndig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, h\u228?lt Roche die Mehrheitsbeteiligung. F\u252?r weitere Informationen: www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle in dieser Mitteilung verwendeten oder erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Quellen \line 1) Ferlay J, AutierP et al. Estimates of the cancer incidence and mortality in Europe in 2006. Annals of Oncology 18: 581\u8211?592, 2007\line 2) Weltgesundheitsorganisation, http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr27/en/\par}
{\pard\f0\sa120\sl360\fs30\i Weitere Informationen\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Roche in der Onkologie ( http://www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Krebs ( http://www.roche.com/about_roche/business_fields/disease_areas/cancer)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Weltgesundheitsorganisation (http://www.who.int)\par}\line 

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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