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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 22. April 2009\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Phase-III-Avastin-Studie bei Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium hat den prim\u228?ren Endpunkt nicht erreicht\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche und Genentech setzen die Studien im adjuvanten Bereich fort\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche hat heute \u252?ber die Ergebnisse der ersten Phase-III-Studie informiert, in der die Anwendung von Avastin (bevacizumab) plus Chemotherapie (FOLFOX) in der Behandlung des Dickdarmkrebses unmittelbar nach der Operation (adjuvante Therapie) mit der Chemotherapie allein verglichen wurde. Diese unter dem Namen NSABP C-08 bekannte Studie hat ihren prim\u228?ren Endpunkt nicht erreicht. Das heisst, das Risiko konnte nicht verringert werden, dass der Krebs wieder auftritt (krankheitsfreies \u220?berleben). Dies ist die erste Studie von Avastin zur Behandlung von Patienten mit Krebs im Fr\u252?hstadium. Die Studienresultate haben keinen Einfluss auf die bereits zugelassenen Indikationen von Avastin bei Krebs im fortgeschrittenen (metastasierenden) Stadium.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Ergebnisse der Studie bez\u252?glich der Sicherheit von Avastin sind konsistent mit den Resultaten, welche an der ASCO Konferenz im 2008 pr\u228?sentiert wurden (Allegra et al.) \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8222?Obwohl wir entt\u228?uscht sind, dass die Studie das prim\u228?re Ziel nicht erreicht hat, sind wir nach einer ersten Durchsicht der Daten weiterhin \u252?berzeugt, dass Avastin bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium eine wichtige Rolle einnehmen k\u246?nnte. Die detaillierten Ergebnisse werden am diesj\u228?hrigen ASCO Kongress von NSABP pr\u228?sentiert\u8220?, sagte Hal Barron, Chief Medical Officer Genentech. \u8222?Wir sind fest entschlossen, unser Entwicklungsprogramm zur Anwendung von Avastin bei Dickdarm-, Brust- und Lungenkrebs f\u252?r Patienten mit Erkrankungen im Fr\u252?hstadium fortzusetzen.\u8220?\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8222?Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse aus der C-08 Studie bei den laufenden Avastin-Studien im adjuvanten Bereich ber\u252?cksichtigt werden, um Patienten mit Krebs im Fr\u252?hstadium den potentiellen Nutzen von Avastin bieten zu k\u246?nnen.\u8220?, sagte William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche. \u8222?Die laufenden Studien und Indikationen im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung sind von diesen Resultaten nicht betroffen\u8220?.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Studiendaten sind zur Pr\u228?sentation am ASCO Kongress, der vom 29. Mai bis 2. Juni 2009 stattfindet, eingereicht worden.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber die NSABP C-08-Studie\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Diese Studie wurde initiiert, weil sich bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom bei der Behandlung mit Avastin plus Chemotherapie das Gesamt\u252?berleben verbessert. Zudem lagen aus zwei weiteren Studien zur adjuvanten Behandlung von Dickdarmkrebspatienten nach einem Oxaliplatin-haltigen Chemotherapieschema (MOSAIC und NSABP C-07) positive Resultate vor.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei der Studie C-08 handelt es sich um eine randomisierte Multizenterstudie der Phase III. Prim\u228?rer Endpunkt dieser klinischen Pr\u252?fung ist das krankheitsfreie \u220?berleben bei Patienten mit einem resezierten Adenokarzinom des Kolons (Dickdarms) des Stadiums II oder III. Durchgef\u252?hrt wird die vom National Cancer Institute (NCI) der USA in Auftrag gegebene Studie vom amerikanischen National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). Die Studienteilnehmer wurden nach Zufallskriterien (\u8222?randomisiert\u8220?) entweder adjuvant mit Avastin [sechs Monate lang alle zwei Wochen intraven\u246?s in einer Dosierung von 5 mg/kg K\u246?rpergewicht verabreicht] in Kombination mit dem Chemotherapieschema mFOLFOX6 (5-Fluorouracil, Leucovorin und Oxaliplatin) und danach weitere sechs Monate lang alle zwei Wochen allein mit Avastin oder aber sechs Monate lang adjuvant nur mit der Chemotherapie behandelt. Als sekund\u228?rer Endpunkt der Studie wurde das Gesamt\u252?berleben festgelegt.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber das Studienprogramm mit Avastin\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Weitere Resultate werden in 2010 von einer separaten, von Roche in Auftrag gegebenen Phase-III-Studie (AVANT) erwartet. In dieser Studie wird Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium untersucht.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Neben der Anwendung beim Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium wird Avastin auch beim HER2-negativen und HER2-positiven Mammakarzinom (Brustkrebs) im Fr\u252?hstadium sowie beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) im Fr\u252?hstadium untersucht. Es wird damit gerechnet, dass etwa 26\u8217?000 Patienten an den Studien zur adjuvanten Anwendung von Avastin teilnehmen.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei den Avastin Entwicklungsstudien handelt es sich um eines der umfassendsten Entwicklungsprogramme in der Krebsforschung. Weltweit werden mehr als 450 Studien in etwa 30 Krebsarten durchgef\u252?hrt.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Avastin bei metastierendem Dickdarmkrebs\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei metastierendem Dickdarmkrebs verl\u228?ngert Avastin in Kombination mit einer IV 5-FU basierten Chemotherapie die Gesamt\u252?berlebenszeit im Vergleich zur Chemotherapie alleine um 52 Prozent. Das stellt eine der gr\u246?ssten Verbesserungen in der Gesamt\u252?berlebenszeit da, die jemals in einer randomisierten Phase III Studie bei fortgeschrittenem Dickdarmkrebs nachgewiesen wurde (hazard ratio 0.66). In einer Phase III Studie zur Zweitlinientherapie von fortgeschrittenem Dickdarmkrebs verbesserte sich die Gesamt\u252?berlebenszeit bei der Behandlung mit Avastin in Kombination mit Chemotherapie (FOLFOX4) um 33 Prozent zur Chemotherapie alleine (hazard ratio 0.75).\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Avastin\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei Avastin handelt es sich um einen neuen Wirkstoff, der das Wachstum von Blutgef\u228?ssen \u252?ber einen speziellen Wirkmechanismus (VEGF-Hemmung) begrenzt. Der vaskul\u228?re endotheliale Wachstumsfaktor VEGF kontrolliert die Versorgung des Krebsgewebes mit N\u228?hrstoffen und Sauerstoff. Avastin wirkt also \u252?ber eine Hemmung der Angiogenese. Diese ist bei den meisten Krebsarten ein ganz zentraler Angriffspunkt f\u252?r die Therapie, da die Bildung bzw. das Wachstum von Blutgef\u228?ssen f\u252?r das Krebswachstum entscheidend ist.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 In der EU ist Avastin f\u252?r die Behandlung von vier der h\u228?ufigsten Krebsarten, n\u228?mlich Dickdarm- bzw. Enddarmkrebs, Brustkrebs, Lungenkrebs und Nierenzellkarzinom, im fortgeschrittenem Stadium zugelassen. Mehr als 500.000 Patienten wurden bislang bereits mit Avastin behandelt. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Unternehmen ist spezialisiert auf die beiden Gesch\u228?fte Pharma und Diagnostics. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente f\u252?r die Onkologie, Virologie, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualit\u228?t und die \u220?berlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2008 besch\u228?ftigte Roche weltweit \u252?ber 80\u8217?000 Mitarbeitende und investierte fast 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 45,6 Milliarden Franken. Genentech, USA, geh\u246?rt vollst\u228?ndig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, h\u228?lt Roche die Mehrheitsbeteiligung. F\u252?r weitere Informationen: www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle in dieser Mitteilung verwendeten oder erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
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{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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