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{\fonttbl\f0\froman\fcharset0 TimesNewRomanPSMT;\f1\fswiss\fcharset0 ArialMT;}
{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, den 16. Februar 2009\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Zum ersten Mal k\u246?nnen \u196?rzte vorhersagen, welche Patienten mit Hepatitis B die h\u246?chsten Erfolgsschancen bei der Behandlung mit Pegasys haben\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Immunstimulierende Wirkung von Pegasys bietet Patienten die Aussicht auf klinische Heilung \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Neue Daten, die heute vorgestellt wurden, zeigten, dass \u196?rzte erstmals vorhersagen k\u246?nnen, welche Hepatitis-B-Patienten, die mit Pegasys (Peginterferon alfa-2a) behandelt werden, die gr\u246?ssten Aussichten haben, ein positives Behandlungsergebnis \u8211? bis hin zur klinischen Heilung \u8211? zu erreichen.{\super 1,2}  Diese Studienergebnisse sind ein wichtiger Fortschritt, da einige Patienten nun w\u228?hrend ihrer Behandlung mit Pegasys zuversichtlich sein k\u246?nnen, dass sie gute Erfolgsaussichten haben, die Krankheit zu besiegen. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Mehrere Studien, die auf der Tagung der Asia-Pacific Association of the Study of Liver (APASL) vorgestellt wurden, konzentrierten sich auf die Messung des Abfalls der Konzentrationen eines Virusproteins namens Surface- oder \u8216?s\u8217?-Antigen (Oberfl\u228?chenantigen), der Aufschluss \u252?ber die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungserfolgs bei den mit Pegasys behandelten Patienten gibt. Die Beseitigung des s-Antigens, die als klinische Heilung gilt, ist mit einer deutlich geringeren Wahrscheinlichkeit f\u252?r die Entwicklung von Leberkrebs und Leberzirrhose sowie einer erh\u246?hten Lebenserwartung verbunden.{\super 3,4,5} \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8220?Bei der Behandlung der Hepatitis B m\u252?ssen wir Einstellungen \u228?ndern und neue Erwartungen wecken, damit Patienten und \u196?rzte alles daran setzen, das bestm\u246?gliche Behandlungsergebnis zu erreichen \u8211? die Beseitigung des s-Antigens. Diese neuen Daten zeigen, dass die Messung eines s-Antigen-Abfalls im Verlauf der Behandlung einen langfristigen Therapieerfolg vorhersagen kann. Deshalb haben \u196?rzte nun bei einigen Patienten \u252?berzeugende Argumente daf\u252?r, dass die Behandlung mit Pegasys zum Erfolg f\u252?hren und sogar eine klinische Heilung herbeif\u252?hren kann,\u8220? sagte Dr. Patrick Marcellin, Professor f\u252?r Hepatologie an der Universit\u228?t Paris und Leiter der Forschungsabteilung f\u252?r Virushepatitis am H\u244?pital Beaujon in Clichy, Frankreich.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8220?Im Gegensatz zu antiviralen Tabletten gegen Hepatitis B, die nur die Anzahl der Viruskopien verringern, st\u228?rkt Pegasys auch das k\u246?rpereigene Immunsystem und regt es zur Bek\u228?mpfung der Krankheit an,\u8220? erl\u228?uterte William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche. \u8220?Aufgrund dieser immunstimulierenden Wirkungen w\u228?chst die Anzahl der mit Pegasys behandelten Patienten, die eine klinische Heilung erreichen, nachweislich noch Jahre nach Ende der Behandlung. Dies spricht f\u252?r die Anwendung von Pegasys als Erstlinientherapie bei Hepatitis B.\u8220?\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Messen des Behandlungserfolgs mit Pegasys bei beiden Arten der Hepatitis B\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Es gibt zwei Typen von Patienten mit Hepatitis B: Patienten, die im Fr\u252?hstadium der Erkrankung noch das Envelope- oder \u8216?e\u8217?-Antigen im Blut haben, und Patienten, bei denen dieses Antigen nicht nachweisbar ist (\u8216?e-positive\u8217? bzw. \u8216?e-negative\u8217? Hepatitis B). Obwohl einige der Behandlungsendpunkte unterschiedlich sind, ist bei beiden Typen der Hepatitis B das letztendliche Therapieziel die Beseitigung des s-Antigens.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Alle Patienten zeigen anf\u228?nglich eine e-positive Erkrankung. Bei e-positiven Patienten bedeutet der Verlust des e-Antigens nach der Behandlung, d.h. eine \u8216?e-Serokonversion,\u8217? dass die Therapie gut angeschlagen hat, und ist ein erster wichtiger Hinweis auf einen Behandlungserfolg. In einer neuen Studie mit e-positiven Patienten zeigten die Ergebnisse, dass 50% der Patienten, deren s-Antigenwerte 24 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Pegasys stark abgenommen hatten, eine \u8216?e-Serokonversion\u8217? erreichten \u8211? ein wichtiger Behandlungsendpunkt f\u252?r diese Patienten. Dar\u252?ber hinaus erreichten etwa 20% der Patienten mit e-Serokonversion sechs Monate nach Behandlungsende eine vollst\u228?ndige Beseitigung des s-Antigens, die als \u8216?klinische Heilung\u8217? bezeichnet wird. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei einigen Patienten mutiert das Virus nach jahrelanger Infektion und bildet kein e-Antigen mehr \u8211? diese Patienten sind e-negativ. Bei dieser Form der Erkrankung entzieht sich das Virus dem Immunsystem des K\u246?rpers, sodass die Infektion und die Lebererkrankung andauern kann. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Einer weiteren neuen Studie zufolge, die auf der APASL-Tagung pr\u228?sentiert wurde, stieg die Anzahl der e-negativen Hepatitis-B-Patienten, die eine klinische Heilung erreichten, sogar nach Ende der Behandlung mit Pegasys weiter an. Nach f\u252?nf Jahren hatten 12,2% der mit Pegasys behandelten Patienten das s-Antigen eliminiert, verglichen mit nur 3,5% der mit Lamivudin behandelten Patienten. Die Anzahl der Patienten, die unter der Therapie mit Pegasys eine s-Antigen-Elimination erreichen, ist zwar relativ bescheiden, gilt aber dennoch als bahnbrechend, weil mit keinem oralen antiviralen Arzneimittel jemals so hohe Raten der s-Elimination gezeigt werden konnten. Zudem beobachteten die Forscher, dass ein s-Antigen-Abfall w\u228?hrend der Behandlung mit einer sp\u228?teren klinischen Heilung einherging. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die F\u228?higkeit eines begrenzten 48-w\u246?chigen Behandlungszyklus mit Pegasys, bei einigen Patienten ein Langzeitansprechen mit zunehmenden s-Antigen-Eliminationsraten zu bewirken, macht die Therapie zu einer kosteng\u252?nstigen Option, verglichen mit oralen antiviralen Medikamenten, die m\u246?glicherweise lebenslang eingenommen werden m\u252?ssen.{\super 6} \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Messen des Ansprechens der Patienten auf die Therapie\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Auf der APASL-Tagung wurden auch neue Daten zum Oberfl\u228?chenantigen-Test Elecsys HBsAg II von Roche pr\u228?sentiert. Im Einklang mit dem Bestreben von Roche, die Behandlung individuell auf die Bed\u252?rfnisse jedes einzelnen Patienten zuzuschneiden, zeigen zunehmende wissenschaftliche Erkenntnisse, dass dieser Test f\u252?r den quantitativen Nachweis des HBs-Antigens \u8211? der bisher nur f\u252?r Forschungszwecke erh\u228?ltlich ist \u8211? eine einfache und zuverl\u228?ssige Methode zur Messung der s-Antigenwerte ist und \u196?rzten die M\u246?glichkeit bietet, das Ansprechen von Patienten auf die Therapie genau abzusch\u228?tzen und dadurch den am besten geeigneten Behandlungsansatz zu bestimmen.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber chronische Hepatitis B \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Chronische Hepatitis B ist ein ernstzunehmendes globales Gesundheitsproblem, von dem \u252?ber 350 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Die Erkrankung ist eine der Hauptursachen f\u252?r chronische Lebererkrankung, Leberzirrhose und prim\u228?ren Leberkrebs. Etwa eine Million Menschen sterben jedes Jahr an chronischer Hepatitis B, die damit die zehnth\u228?ufigste Todesursache weltweit ist. Das letztendliche Behandlungsziel bei chronischer Hepatitis B ist, die HBs-Antigen-Serokonversion herbeizuf\u252?hren, die mit einer vollst\u228?ndigen und anhaltenden Remission der Lebererkrankung und einer erh\u246?hten Lebenserwartung verbunden ist und allgemein mit einer klinischen Heilung gleichgesetzt wird.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Pegasys bei Hepatitis B \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Pegasys ist in \u252?ber 60 L\u228?ndern, darunter die EU, die USA und die Volksrepublik China, f\u252?r die Behandlung der chronischen Hepatitis B zugelassen. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2008 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,0 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,7 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2008 knapp 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 80 000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Referenzen\line 1) Marcellin P et al. HBsAg clearance continues to increase after the end of treatment with PEGASYS \u177? lamivudine: 5-year follow-up study in patients with HBeAg-negative disease. Presented at: Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL); February 13-16, 2009; Hong Kong, China.\line 2) Lau GKK et al. HBsAg decline in patients treated with PEGASYS and its association with post-treatment response in HBeAg positive chronic hepatitis B. Presented at: Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL); February 13-16, 2009; Hong Kong, China.\line 3) Marcellin P et al. Virological and biochemical response in patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B treated with peginterferon alfa-2a (40KD) with or without lamivudine: results of 4-year follow-up. Presented at: 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL); April 23-27, 2008; Milan, Italy.\line 4) Fattovich G et al. Delayed clearance of serum HBsAg in compensated cirrhosis B: relation to interferon alpha therapy and disease prognosis. Am J Gastroenterol. 1998;93(6):896-900.\line 5) Perrillo RP. Therapy of hepatitis B\u8212?viral suppression or eradication? Hepatology. 2006;43(2 suppl 1):S182-S193.\line 6) Hoofnagle JH et al. Management if hepatitis B: summary of a clinical research group. Hepatology. 2007;45(4):1056-1075.\line 7) Ferruccio B et al. Use of the Elecsys\u174? HBsAg II assay for simple and accurate quantification of HBsAg levels in sera of patients infected with HBV. Presented at: Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL); February 13-16, 2009; Hong Kong, China.\line 8) Jidong J et al. Comparison of the sensitivity and specificity of the Elecsys\u174? HBsAg II assay with other available assays in China for detection of HBsAg. Presented at: Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL); February 13-16, 2009; Hong Kong, China.\line 9) Louisirirotchanakul S et al. Multiple sites for evaluation of the performance of the Elecsys\u174? HBsAg II assay. Presented at: Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL); February 13-16, 2009; Hong Kong, China.\par}
{\pard\f0\sa120\sl360\fs30\i Weitere Informationen\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - \u220?ber Hepatitis, Roche Health Kiosk (http://www.health-kiosk.ch/de/start_hepa.htm)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - \u220?ber Pegasys und Hepatitis ( http://www.roche.com/products/product-details)\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Videomaterial in TV-Standardformat zu dieser Medienmitteilung finden Sie unter www.thenewsmarket.com/roche (http://roche.synapticdigital.com). Als erstmaliger Anwender m\u252?ssen Sie sich zuvor kurz registrieren. Fragen richten Sie bitte an: journalisthelp@thenewsmarket.com.\par}

{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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