{\rtf1\ansi\ansicpg1252\cocoartf949\cocoasubrtf430
{\fonttbl\f0\froman\fcharset0 TimesNewRomanPSMT;\f1\fswiss\fcharset0 ArialMT;}
{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 31. Dezember 2008\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b FDA erteilt Zulassung f\u252?r umfassendstes System zur Testung von Blutspenden auf HIV, Hepatitis B und Hepatitis C} \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die amerikanische Arzneimittelbeh\u246?rde Food & Drug Administration (FDA) hat heute einen neuen Nukleins\u228?uretest von Roche zugelassen, mit dem Spenderblut in einem einzigen, automatisierten Test auf HIV-1-Gruppe-M-RNA, Hepatitis-C-RNA und Hepatitis-B-DNA untersucht werden kann. Der f\u252?r den Einsatz auf dem Analysensystem cobas s 201 entwickelte Test namens cobas TaqScreen MPX Test ist ein qualitativer In-vitro-Test f\u252?r den kombinierten Nachweis von HIV-1-Gruppe-M-RNA, HIV-1-Gruppe-O-RNA, HIV-2-RNA, Hepatitis-C-Virus-RNA und Hepatitis-B-Virus-DNA in Humanplasma. Der Test, der nicht zur Verwendung als Diagnosehilfe bestimmt ist, soll die Sicherheit von Blutprodukten weiter erh\u246?hen, indem Infektionen fr\u252?her als mit herk\u246?mmlichen serologischen Tests erkannt werden. \u160?\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \u8220?Roche hat sich zum Ziel gesetzt, die Bed\u252?rfnisse von Blutspendezentren mit Tests und Systemen zu erf\u252?llen, die h\u246?chste Blutsicherheit gew\u228?hrleisten,\u8221? sagte Daniel O\u8217?Day, Leiter von Roche Molecular Diagnostics. \u8220?Unser Multiplex-Test ist sehr gut angenommen worden und hat eine hervorragende Leistungsf\u228?higkeit in Blutspendezentren weltweit gezeigt. Wir freuen uns \u252?ber die Einf\u252?hrung in den USA und werden auch weiterhin in die Entwicklung von L\u246?sungen f\u252?r diesen wichtigen Bereich der Labordiagnostik investieren.\u8221?\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Der Test l\u228?uft auf dem vollautomatisierten cobas s 201 System f\u252?r die Real-Time-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), das durch sein einzigartiges modulares Design und gebrauchsfertige Reagenzien die Laboreffizienz steigert. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 In L\u228?ndern, die NAT-Tests eingef\u252?hrt haben, ist eine Reduktion von transfusionsbedingten HIV-, HBV- und HCV-Infektionen zu beobachten. Allein in den USA leben nach Sch\u228?tzung der Centers for Disease Control and Prevention mehr als eine Million Menschen mit HIV/AIDS, und jedes Jahr infizieren sich weitere 40\u8217?000 Menschen. Sch\u228?tzungsweise 300\u8217?000 Infizierte wissen nicht, dass sie HIV-infiziert sind. Mehr als 4 Millionen Menschen in den USA sind mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert, und 3,2 Millionen von ihnen sind chronisch infiziert. HCV ist die Hauptursache von Leberkrebs in den USA. Mehr als 1'200\u8217?000 Menschen sind chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert, und etwa 5000 Menschen sterben jedes Jahr in den USA an den Komplikationen der HBV-Infektion. Viele der von einer HBV- oder HCV-Infektion betroffenen Menschen zeigen keine Erkrankungssymptome und wissen deshalb nicht, dass sie infiziert sind. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber das Roche Blutscreening \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche Diagnostics ist der f\u252?hrende Anbieter von Nukleins\u228?uretests auf der Basis der Real-Time-PCR f\u252?r den internationalen Blutbankmarkt. Nukleins\u228?uretests erm\u246?glichen einen fr\u252?hzeitigeren Nachweis von aktiven HIV-, Hepatitis-C- und Hepatitis-B-Infektionen als herk\u246?mmliche Antik\u246?rper- oder Antigentests. Roche-Tests werden vom Japanischen Roten Kreuz seit 1999 f\u252?r das Screening der gesamten Blutversorgung Japans eingesetzt. Roche brachte das automatisierte cobas s 201 System und den cobas TaqScreen MPX Test f\u252?r den umfassendsten Einzeltestnachweis von HIV-1 (Gruppen M und O), HIV-2 und Hepatitis B und C in Spenderblut und -plasma im Jahr 2006 ausserhalb der USA auf den Markt. Der West-Nil-Virus-Test f\u252?r diese Plattform wurde 2007 in den USA eingef\u252?hrt.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 80\u8217?000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}

{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}