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{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, den 7. Dezember 2008\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Neue Daten der bisher gr\u246?ssten klinischen Studien in CLL zeigen: MabThera erm\u246?glicht Patienten mit Leuk\u228?mie l\u228?ngeres \u220?berleben ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Phase-III-Ergebnisse deuten darauf hin, dass MabThera die Behandlung der chronischen lymphatischen Leuk\u228?mie entscheidend ver\u228?ndern wird\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bedeutende neue Daten von zwei zentralen Phase-III-Studien wurden auf der 50. Jahrestagung der American Society of Hematology in San Francisco vorgestellt. Sie zeigen, dass Patienten mit chronischer lymphatischer Leuk\u228?mie (CLL) erheblich l\u228?nger ohne Fortschreiten der Erkrankung leben, wenn sie mit MabThera (Rituximab) und einer Chemotherapie behandelt werden, als nur mit einer Chemotherapie alleine. Die Ergebnisse k\u246?nnten den Weg f\u252?r einen neuen Ansatz zur Behandlung dieser unheilbaren Form der Leuk\u228?mie bei Erwachsenen ebnen.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die wichtigsten Ergebnisse der beiden Studien sind:\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Nicht vorbehandelte Patienten: Die CLL-8-Studie zeigt, dass nach zwei Jahren bei mehr als drei Vierteln (76,6%) der Patienten unter MabThera plus Chemotherapie die Erkrankung nicht weiter fortschritt, verglichen mit 63,3% der Patienten, die nur mit einer Chemotherapie behandelt wurden. \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Patienten mit R\u252?ckfall/Therapieresistenz: Die REACH-Studie zeigt, dass Patienten, die einen R\u252?ckfall erlitten hatten, mit MabThera durchschnittlich 10 Monate l\u228?nger lebten, ohne dass ihre Erkrankung weiter fortschritt, als Patienten, die nur eine Chemotherapie erhielten (30,6 Monate verglichen mit 20,6 Monaten). \par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 "Die positiven Ergebnisse dieser beiden Studien sind sehr ermutigende Nachrichten f\u252?r Patienten, die an einer nach wie vor lebensbedrohlichen und unheilbaren Krankheit leiden," sagte William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche. "Das Ergebnis dieser Studien zeigt deutlich, welche wichtige Rolle MabThera in Zukunft bei der Behandlung dieser folgenschweren Krankheit spielen wird."\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 "MabThera hat bereits die Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom revolutioniert," sagte Professor Tadeusz Robak, Medizinische Universit\u228?t Lodz, Polen, und leitender Studienarzt der REACH-Studie. "Diese Ergebnisse best\u228?tigen die zunehmenden Erkenntnisse, die unterstreichen, wie wichtig MabThera f\u252?r die Behandlung der CLL, eine immer noch lebensbedrohliche und unheilbare Krankheit, in Zukunft sein kann."\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Professor Michael Hallek, Universit\u228?tsklinik K\u246?ln, Deutschland, der die Deutsche CLL-Studiengruppe (DCLLSG) bei der Durchf\u252?hrung der CLL8-Studie leitete, sagte: "Die neu aufkommenden Therapien werden die Behandlung der CLL stark ver\u228?ndern, den \u196?rzten mehr M\u246?glichkeiten an die Hand geben und die Behandlungsaussichten f\u252?r die Patienten verbessern. Diese Daten der bisher gr\u246?ssten randomisierten klinischen Studien in CLL zeigen, dass MabThera in Kombination mit einer Chemotherapie das Potenzial hat, zur neuen Standardbehandlung f\u252?r CLL-Patienten zu werden."\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die CLL ist die h\u228?ufigste Form von Leuk\u228?mie bei Erwachsenen, die f\u252?r etwa 25-30% aller Leuk\u228?mief\u228?lle verantwortlich ist. Die Inzidenz der CLL in den westlichen Industriel\u228?ndern betr\u228?gt etwa 2-4 F\u228?lle pro 100'000 Menschen, und die Krankheit tritt bei M\u228?nnern doppelt so h\u228?ufig auf wie bei Frauen. Sie betrifft \u252?berwiegend \u228?ltere Menschen \u8211? \u160?95% der Patienten, bei denen die Diagnose gestellt wird, sind \u228?lter als 55. Die CLL gilt zwar allgemein als eine Krankheit, die nur langsam fortschreitet, doch ein betr\u228?chtlicher Teil der Patienten leidet an rasch fortschreitenden Formen der Erkrankung. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber CLL8\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 An der internationalen CLL8-Studie nahmen 817 Patienten mit CLL teil, die eine Erstlinientherapie erhielten. Die Studie wurde an 191 Studienzentren in 11 L\u228?ndern durchgef\u252?hrt. In dieser randomisierten Studie erhielten die Patienten entweder MabThera in Kombination mit einer Chemotherapie (Fludarabin und Cyclophosphamid) oder nur eine Chemotherapie. Der prim\u228?re Endpunkt der Studie war das progressionsfreie \u220?berleben. Es wurden keine Hinweise auf neue oder unerwartete Nebenwirkungen beobachtet. \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber REACH\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die REACH-Studie ist eine randomisierte internationale Studie an 552 Patienten mit wiederauftretender oder therapieresistenter CLL. Sie wurde an 88 Studienzentren in 17 L\u228?ndern durchgef\u252?hrt. Die Studie sollte untersuchen, ob die Behandlung von Patienten mit wiederauftretender oder therapieresistenter CLL mit MabThera in Kombination mit einer Chemotherapie (Fludarabin und Cyclophosphamid) wirksamer als eine Chemotherapie allein ist. Der prim\u228?re Endpunkt der Studie war der Nachweis eines verl\u228?ngerten medianen progressionsfreien \u220?berlebens.\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber MabThera\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 MabThera ist ein therapeutischer Antik\u246?rper, der an ein bestimmtes Protein \u8211? das CD20-Antigen \u8211? auf der Oberfl\u228?che von normalen und b\u246?sartigen B-Zellen bindet. Dadurch regt es die k\u246?rpereigenen nat\u252?rlichen Abwehrmechanismen an, die markierten B-Zellen anzugreifen und abzut\u246?ten. Den Stammzellen (Vorl\u228?uferzellen der B-Lymphozyten) im Knochenmark fehlt das CD20-Antigen, sodass sich nach der Behandlung neue gesunde B-Zellen entwickeln, die innerhalb einiger Monate wieder normale Werte erreichen k\u246?nnen.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 MabThera ist f\u252?r die Behandlung von Patienten mit follikul\u228?rem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder IV und Patienten mit CD20-positivem diffusem grosszelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom angezeigt. Ausserdem ist MabThera in Kombination mit Methotrexat f\u252?r die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis angezeigt, die auf andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) einschliesslich einer oder mehrerer Therapien mit einem Hemmstoff des Tumornekrosefaktors (TNF) unzureichend angesprochen oder die Behandlung nicht vertragen haben. MabThera ist in den USA, Japan und Kanada als Rituxan bekannt. Weltweit haben Patienten bereits \u252?ber 1 Million Behandlungen mit MabThera erhalten. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 In den USA wird MabThera von Genentech und Biogen Idec gemeinsam vermarktet. In der restlichen Welt vertreibt Roche das Medikament, ausser in Japan, wo MabThera von Chugai und Zenyaku Kogyo Co. Ltd. gemeinsam vermarktet wird.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 80'000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\sa120\sl360\fs30\i Weitere Informationen:\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Roche in der Onkologie ( http://www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Lymphome (http://www.lymphoma-net.org)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - The Lymphoma Coalition (http://www.lymphomacoalition.org)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Krebs (http://www.health-kiosk.ch/start_krebs)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Weltgesundheitsorganisation (WHO) (http://www.who.int)\par}\line 

{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}