{\rtf1\ansi\ansicpg1252\cocoartf949\cocoasubrtf430
{\fonttbl\f0\froman\fcharset0 TimesNewRomanPSMT;\f1\fswiss\fcharset0 ArialMT;}
{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 4. Dezember 2008\par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b Europ\u228?ische Zulassung f\u252?r neue Indikation von Pegasys: Hepatitis-C-Patienten erhalten zweite Heilungschance \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Das Roche-Medikament ist das erste und einzige pegylierte Interferon, das bei vorbehandelten Patienten f\u252?r eine Behandlungsdauer von bis zu 72 Wochen zugelassen wird\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Europ\u228?ische Kommission hat Pegasys (Peginterferon alfa-2a) plus Copegus (Ribavirin) f\u252?r die Wiederbehandlung von Hepatitis-C-Patienten zugelassen, bei denen eine vorherige Therapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht-pegyliert) als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin nicht erfolgreich war.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Obwohl bei der Behandlung von Hepatitis C in den letzten Jahren wichtige Fortschritte erzielt werden konnten, gibt es viele Patienten, bei denen die Ersttherapie ohne Erfolg verl\u228?uft, d.h. zu keiner anhaltenden virologischen Ansprechrate{\super 1}  f\u252?hrt. Immer mehr Patienten sind deshalb dringendst auf alternative Therapiel\u246?sungen angewiesen. Die heutige Zulassung erweitert das Anwendungsgebiet von Pegasys signifikant und liefert eine neue Standardtherapie f\u252?r vorbehandelte Patienten, die mit dem am schwierigsten zu bek\u228?mpfenden Virus infiziert sind.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: "Die neue Indikation von Pegasys plus Copegus unterstreicht das Engagement von Roche, m\u246?glichst vielen Patienten mit chronischer Hepatitis C eine erfolgreiche Behandlung zuzusichern. Wir wollen die Behandlung optimieren und personalisieren, damit mehr Patienten von der Kombinationstherapie mit Pegasys plus Copegus profitieren k\u246?nnen. Gleichzeitig soll sie auch zum Eckpfeiler f\u252?r die kombinierte Anwendung mit anderen Pr\u228?paraten werden, die sowohl von Roche als auch im Rahmen von externen Partnerschaften entwickelt werden." \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Die Anwendung von Pegasys bei vorbehandelten Patienten zieht auch das Konzept der personalisierten Medizin mit ein, die bei Roche im Zentrum steht und zum Ziel hat, die Therapie noch besser auf die Patienten abzustimmen:\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die empfohlene Behandlungsdauer mit Pegasys h\u228?ngt vom Genotyp des Virus sowie von der Art der Vorbehandlung ab. F\u252?r Patienten, die mit dem Virus vom Genotyp 1 infiziert sind und nicht auf eine Anfangsbehandlung mit pegyliertem Interferon plus Ribavirin ansprachen, wird eine Wiederbehandlung mit Pegasys \u252?ber einen verl\u228?ngerten Zeitraum von 72 Wochen empfohlen. Pegasys ist das erste und einzige pegylierte Interferon, das in dieser Patientenpopulation f\u252?r eine Therapiedauer von 72 Wochen zugelassen ist. F\u252?r alle anderen vorbehandelten Patienten betr\u228?gt die empfohlene Behandlungsdauer 48 Wochen.\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - In der Produktinformation wird empfohlen, die Viruslast des Patienten nach 12 Wochen Therapie zu messen. Diese Messung erlaubt die Vorhersage, ob eine vollst\u228?ndige Behandlung zu einer Heilung f\u252?hrt.\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Eine grosse, von Roche gesponserte Studie - die so genannte REPEAT-Studie - zeigte bei Patienten, die auf eine Therapie mit PegIntron (Peginterferon alfa-2b) und Ribavirin zuvor nicht angesprochen hatten, dass die 72-w\u246?chige Wiederbehandlung mit Pegasys plus Copegus die Heilungschancen im Vergleich zu einer 48-w\u246?chigen Therapie verdoppelt. Die Studie ergab im Weiteren, dass 57% der Patienten, bei denen nach 12-w\u246?chiger Therapie kein Virus mehr nachweisbar war (definiert als HCV-RNA-Werte unter 50 IE/ml), nach der vollst\u228?ndigen Behandlung \u252?ber 72 Wochen geheilt waren. \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Patrick Marcellin, Professor f\u252?r Hepatologie an der Universit\u228?t von Paris und Leiter der Forschungsabteilung f\u252?r virale Hepatitis am H\u244?pital Beaujon, Clichy, Frankreich: \u8222?Die hohe Vorhersagbarkeit des Ansprechens nach 12-w\u246?chiger Therapie mit Pegasys plus Copegus ist ein wichtiger Hinweis auf den sp\u228?teren Therapieerfolg und sollte in die Erw\u228?gung, ob ein Hepatitis-C-Patient erneut behandelt werden soll, mit einbezogen werden. \u196?rzte und Patienten k\u246?nnen auf diese Weise bereits nach drei Monaten absch\u228?tzen, ob die Therapie voraussichtlich zu einer Heilung f\u252?hrt." \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Das Sicherheitsprofil von Pegasys plus Copegus bei Patienten, die zuvor nicht auf eine Therapie angesprochen hatten, war mit demjenigen vergleichbar, das bei erstmalig behandelten Patienten beobachtet wurde. Weitere Analysen der im Rahmen der REPEAT-Studie durchgef\u252?hrten 72-w\u246?chigen Therapie ergaben ein g\u252?nstiges Nutzen-Risiko-Verh\u228?ltnis, weil im Vergleich zur 48-w\u246?chigen Therapie mehr Patienten geheilt werden konnten.{\super 2} \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Hepatitis C\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Das Hepatitis-C-Virus (HCV) wird vor allem durch Blut oder Blutprodukte \u252?bertragen. Weltweit sind 180 Millionen Menschen chronisch mit Hepatitis C infiziert, deren Pr\u228?valenz damit mehr als viermal so hoch ist wie die der HIV-Infektion.{\super 3-4}  Die chronische Hepatitis C ist eine Hauptursache f\u252?r Leberzirrhose, Leberkrebs und Leberversagen, obwohl mittlerweile viele Patienten geheilt werden k\u246?nnen. Sch\u228?tzungen zufolge sterben allein in Europa jedes Jahr 86'000 Menschen an einer HCV-Infektion.{\super 5} \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Eine vor Kurzem durchgef\u252?hrte Studie, welche die HCV-bedingte Krankheitslast in 22 europ\u228?ischen L\u228?ndern untersuchte, sch\u228?tzte, dass zwischen 7,3 und 8,8 Millionen Menschen mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert sind, was einem Bev\u246?lkerungsanteil von 1,1 bis 1,3% entspricht. Der Bericht hielt auch fest, dass es auf europ\u228?ischer Ebene keine einheitliche \u220?berwachung der Hepatitis C gebe und dass die Beh\u246?rden ein europaweites einheitliches System ausarbeiten m\u252?ssten.{\super 6} \par}
{\pard\f0\sl360\fs22\b \u220?ber Roche\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 80'000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Literatur\line 1.Swain M, Lai M, Shiffman M, Cooksley W et al. Sustained virologic response (SVR) resulting from treatment with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS\u174?) alone or in combination with ribavirin (COPEGUS\u174?) is durable and constitutes a cure: an ongoing 5-year follow-up. Abstract pr\u228?sentiert an der Digestive Disease Week; 21. Mai 2007; Los Angeles, Kalifornien, USA. \line 2.Marcellin P, Craxi A, Brand\u227?o-Mello C, Di Bisceglie A. A 72-week treatment duration with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS) plus ribavirin (COPEGUS) has a favorable risk:benefit ratio in non-responders to pegylated interferon alfa-2b (12KD) plus ribavirin: findings of the multinational REPEAT study. Abstract pr\u228?sentiert an der Jahrestagung der American Association for the Study of Liver Disease; 31. Oktober 2008; San Francisco, Kalifornien, USA.\line 3.AIDS Epidemic Update. 2006. (Accessed October 26, 2007, at http://www.who.int/hiv/mediacentre/2006_EpiUpdate_en.pdf.)\line 4.World Health Organization. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. 2006. (Accessed July 24, 2006, at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)\line 5. Siebert U, Muhlberger N and Zeuzem S. Pan European Perspectives on Hepatitis C. Volume 1: Burden of Disease. Pg. 10.\line 6. Siebert U, Muhlberger N and Zeuzem S. Pan European Perspectives on Hepatitis C. Volume 1: Burden of Disease. Pgs. 6 and 8.\par}
{\pard\f0\sa120\sl360\fs30\i Weitere Informationen\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - \u220?ber Hepatitis, Roche Health Kiosk (http://www.health-kiosk.ch/de/start_hepa.htm)\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - \u220?ber Pegasys und Hepatitis ( http://www.roche.com/products/product-details)\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Videomaterial in TV-Standardformat zu dieser Medienmitteilung finden Sie unter www.thenewsmarket.com/roche (http://roche.synapticdigital.com). Als erstmaliger Anwender m\u252?ssen Sie sich zuvor kurz registrieren. Fragen richten Sie bitte an: journalisthelp@thenewsmarket.com.\par}

{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}