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{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 31. Mai 2008\line \line {\b Studie best\u228?tigt: Avastin erh\u246?ht bei metastasierendem Brustkrebs signifikant die \u220?berlebenschancen ohne Fortschreiten der Krankheit} \line Erstmalige Pr\u228?sentation von Daten aus Phase-III-Studie (AVADO) am ASCO-Kongress \line \line \line Avastin (Bevacizumab) \u8211? in Kombination mit der standardm\u228?ssig verwendeten Chemotherapie Docetaxel (Taxotere) \u8211? f\u252?hrt bei Frauen mit metastasierendem Brustkrebs zu einer signifikanten Erh\u246?hung der \u220?berlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit; dies im Vergleich zu einer Behandlung mit Docetaxel allein. Die entsprechenden Studienresultate wurden heute am Kongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vorgestellt. Es handelt sich dabei um die zweite grosse Phase-III-Studie, die ihren prim\u228?ren Endpunkt erreicht und gezeigt hat, dass Avastin bei Frauen mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs zu einer signifikanten Verbesserung der so genannten progressionsfreien \u220?berlebenszeit f\u252?hrt. Diese Ergebnisse folgen den k\u252?rzlich ver\u246?ffentlichten Resultaten der wichtigen E2100-Studie (Avastin plus Paclitaxel versus Paclitaxel allein).\line \line Die so genannte AVADO-Studie (BO17708) zeigte f\u252?r die Kombinationstherapie Avastin plus Docetaxel folgende Ergebnisse: \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die \u220?berlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit war bis zu 64% h\u246?her im Vergleich zu einer Behandlung mit Docetaxel allein.\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Bei fast zwei Drittel aller Patientinnen (63%) ging die Gr\u246?sse des Tumors deutlich zur\u252?ck, was bisher noch nie erreicht wurde. \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Es ergaben sich keine neuen Bedenken in Bezug auf die Sicherheit von Avastin. Ausserdem hatte Avastin keinen wesentlichen Einfluss auf das bekannte Nebenwirkungsprofil von Docetaxel. \par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Dr. David Miles, leitender Pr\u252?farzt der AVADO-Studie und Onkologe am Mount Vernon Hospital in Grossbritannien: \u8220?Dies ist die zweite grosse Phase-III-Studie, die best\u228?tigt, dass Avastin in der kombinierten Anwendung mit einem h\u228?ufig eingesetzten Chemotherapeutikum die Zeitdauer, w\u228?hrend der die Krankheit nicht fortschreitet, wirksam verl\u228?ngert. Wichtiger noch, die Studie konnte aufzeigen, dass Avastin plus eine Taxan-haltige Chemotherapie Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs einen deutlichen Nutzen bringt.\u8221?\line \line In der Studie wurde Avastin in zwei Dosierungen untersucht (7,5 und 15 mg/kg alle drei Wochen). Die AVADO-Studie hatte nicht zum Ziel, einen Unterschied bei der Wirksamkeit der beiden verwendeten Dosierungen nachzuweisen. Es bestand jedoch ein numerischer Vorteil in Bezug auf die Wirksamkeitsparameter zugunsten der Behandlungsgruppe mit 15 mg/kg. Diese Resultate und die Ergebnisse der E2100-Studie unterst\u252?tzen die Anwendung dieser Dosis (5 mg/kg/pro Woche). Die definitiven Daten f\u252?r die Gesamt\u252?berlebenszeit liegen zurzeit noch nicht vor und werden f\u252?r das Jahr 2009 erwartet. \line \line William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: \u8220?Die positiven Ergebnisse der AVADO-Studie sind f\u252?r Patientinnen, die an metastasierendem Brustkrebs leiden, erfreuliche Nachrichten. Sie best\u228?tigen die Vorteile von Avastin bei der Behandlung dieser heimt\u252?ckischen Krankheit. Unser Programm zur Entwicklung von Avastin ist das gr\u246?sste je in der Onkologie durchgef\u252?hrte Pr\u252?fprogramm. Damit werden wir weiterhin die bestm\u246?glichen Behandlungsans\u228?tze entwickeln, welche die \u220?berlebenschancen und die Lebensqualit\u228?t von Krebspatientinnen und -patienten erh\u246?hen.\u8221?\line \line Bei der AVADO-Studie handelt es sich nach der k\u252?rzlich ver\u246?ffentlichten E2100-Studie um die zweite grosse Phase-III-Studie. Die Resultate der E2100-Studie bildeten die Grundlage daf\u252?r, dass die Europ\u228?ische Kommission im M\u228?rz 2007 Avastin in Kombination mit Paclitaxel f\u252?r die Erstbehandlung von metastasierendem (HER2-negativem) Brustkrebs zugelassen hat. Ebenfalls aufgrund dieser Daten erteilte die amerikanische Gesundheitsbeh\u246?rde FDA im Februar 2008 eine beschleunigte Zulassung f\u252?r diese Anwendung von Avastin. Die E2100-Studie hat gezeigt, dass sich bei Frauen mit metastasierendem Brustkrebs die \u220?berlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit verdoppelt, wenn sie nicht nur mit Paclitaxel, sondern mit Paclitaxel plus Avastin behandelt werden.\line \line Jedes Jahr wird weltweit bei \u252?ber einer Million Frauen Brustkrebs diagnostiziert, und mehr als 400'000 Frauen sterben an der Krankheit. \line \line {\b \u220?ber die AVADO-Studie} \line Die AVADO-Studie ist eine internationale Phase-III-Studie, an der 736 Frauen mit zuvor nicht behandeltem metastasierendem Brustkrebs teilnahmen. Die Studienteilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt:\par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - 7,5 mg/kg Avastin alle drei Wochen in Kombination mit Docetaxel \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - 15 mg/kg Avastin alle drei Wochen in Kombination mit Docetaxel \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Docetaxel + Placebo (als Kontrollgruppe)\par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Das prim\u228?re Ziel der Studie bestand darin, die \u220?berlegenheit der beiden Kombinationstherapien mit Avastin in Bezug auf das progressionsfreie \u220?berleben gegen\u252?ber der Kontrollgruppe aufzuzeigen. Als sekund\u228?re Endpunkte untersuchte die Studie unter anderem die Ansprechrate, die Ansprechdauer, die Zeitspanne bis zum Versagen der Therapie, die Gesamt\u252?berlebensdauer, die Lebensqualit\u228?t, die Sicherheit und die Vertr\u228?glichkeit.\line \line {\b \u220?ber Avastin} \line Avastin hemmt gezielt den vaskul\u228?ren endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der bei der Bildung neuer Blutgef\u228?sse \u8211? der so genannten Angiogenese \u8211? eine zentrale Rolle spielt. Durch die Hemmung der Tumorangiogenese unterbindet Avastin die Blutversorgung zum Tumor und bremst somit dessen Wachstum und Ausbreitung (Metastasierung) im K\u246?rper. Da Avastin gezielt auf die Tumorangiogenese wirkt \u8211? einen Vorgang, der bei der Entstehung s\u228?mtlicher Tumortypen vorkommt \u8211?, kann es bei einer Reihe verschiedener Krebsformen zu einem \u220?berlebensvorteil f\u252?hren. Roche f\u252?hrt deshalb ein umfassendes klinisches Pr\u252?fprogramm durch, in dem die Anwendung von Avastin bei \u252?ber 20 Tumortypen in unterschiedlichen Stadien (fortgeschritten, postoperativ) untersucht wird. Voraussichtlich werden insgesamt \u252?ber 40\u8217?000 Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt am Entwicklungsprogramm teilnehmen, das bereits zu Zulassungen f\u252?r die Behandlung von fortgeschrittenem Dickdarm-/Enddarm-, Brust-, Lungen- und Nierenkrebs gef\u252?hrt hat. \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Februar 2004 (USA) und Januar 2005 (EU): Erstlinienbehandlung bei Patienten mit metastasierendem Dick- und Enddarmkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Juni 2006 (USA): Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit metastasierendem Dick- und Enddarmkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Oktober 2006 (USA) und August 2007 (EU): Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - M\u228?rz 2007 (EU): Erstlinienbehandlung bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - April 2007 (Japan): Behandlung von Patienten mit rezidivierendem (erneut auftretendem) oder fortgeschrittenem Dick- und Enddarmkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Dezember 2007 (EU): Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Januar 2008 (EU): Erstlinienbehandlung und sp\u228?tere Behandlungslinien in Kombination mit jeder beliebigen Chemotherapie bei Patienten mit metastasierendem Dick- und Enddarmkrebs \par}
{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Februar 2008 (USA): Erstlinienbehandlung bei Patientinnen mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs \par}\line 
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u220?ber Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 79'000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com (http://www.roche.com).\line \line \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \line \line \line {\b Weitere Informationen} \line Videoclips im TV-Standardformat finden Sie kostenlos unter: www.thenewsmarket.com (http://roche.synapticdigital.com). \line \par}

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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