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{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 9. Mai 2008\line \line {\b Actemra hemmt Gelenksch\u228?den und verbessert k\u246?rperliche Leistungsf\u228?higkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis} \line F\u252?nfte Phase-III-Studie best\u228?tigt das grosse Potenzial von Actemra zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis \line \line Roche gab heute Ergebnisse bekannt, die zeigen, dass Actemra (Tocilizumab) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) strukturelle Gelenksch\u228?den signifikant hemmen kann. Die Verhinderung solcher Sch\u228?den ist ein wichtiger Parameter zur Messung des Behandlungsresultats bei dieser Krankheit. Auch die k\u246?rperliche Leistungsf\u228?higkeit der Patienten wurde durch die einj\u228?hrige Therapie mit Actemra verbessert, was zu einer Erh\u246?hung der Lebensqualit\u228?t f\u252?hrte.\line \line Einjahresdaten der LITHE{\super 1} -Studie zeigen, dass strukturelle Gelenksch\u228?den bei mehr Patienten signifikant verhindert werden k\u246?nnen, wenn diese mit Actemra plus Methotrexat \u8211? einem zur Behandlung von RA h\u228?ufig eingesetzten Medikament \u8211? anstatt mit Methotrexat allein behandelt werden. F\u252?r die Patienten ist das von grosser Bedeutung, denn die durch die Krankheit verursachten Gelenksch\u228?den f\u252?hren zu den f\u252?r rheumatoide Arthritis typischen Behinderungen und Schmerzen. Im Weiteren trug Actemra dazu bei, dass die Patienten ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten besser nachgehen konnten, wie die Auswertung des Health Assessment Questionnaire (HAQ){\super 2}  zeigte. \line \line Actemra wurde in der LITHE-Studie im Allgemeinen gut vertragen, und das Sicherheitsprofil nach 12-monatiger Therapie stimmte insgesamt mit den Daten nach 6 Monaten \u252?berein.\line \line Die Ergebnisse dieser Studie sind h\u246?chst erfreulich, denn viele Patienten mit rheumatoider Arthritis sprechen auf die heute verf\u252?gbaren Therapien entweder nur schlecht an oder vertragen sie nicht. Neue Behandlungsoptionen werden dringend ben\u246?tigt, insbesondere solche, die auf andere Angriffspunkte abzielen, um die Schmerzen der Patienten zu lindern und Sch\u228?den an den Gelenken zu verhindern. \line \line William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: \u8222?Die Daten der LITHE-Studie best\u228?tigen das Potenzial von Actemra als eine wirksame und gut vertr\u228?gliche Behandlung f\u252?r Patienten, die an den schmerzhaften Symptomen von rheumatoider Arthritis leiden. Die Hemmung der Gelenksch\u228?den und die Verbesserung der k\u246?rperlichen Leistungsf\u228?higkeit tragen ausserdem dazu bei, die Lebensqualit\u228?t der Patienten zu erh\u246?hen.\u8221?\line \line LITHE ist die f\u252?nfte internationale Phase-III-Studie mit Actemra, die ihre prim\u228?ren Endpunkte bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RA mit Erfolg erreicht hat. Die Einjahresdaten der zweij\u228?hrigen Studie werden zur Pr\u228?sentation an demn\u228?chst stattfindenden wissenschaftlichen Kongressen eingereicht. \line \line Actemra ist das erste Medikament einer neuen Arzneimittelklasse mit v\u246?llig neuartigem Wirkungsmechanismus, das RA-Patienten neue Hoffnung gibt. Es handelt sich um einen humanisierten monoklonalen Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6, einem wichtigen Ausl\u246?ser des Entz\u252?ndungsprozesses, unterdr\u252?ckt. Diese neuartige Wirkungsweise reduziert die Entz\u252?ndung der Gelenke und lindert die systemischen Symptome der rheumatoiden Arthritis.\line \line {\b Rheumatoide Arthritis \u8211? ein grosses ungel\u246?stes medizinisches Problem} \line Sch\u228?tzungen zufolge leiden weltweit \u252?ber 21 Millionen Menschen an rheumatoider Arthritis. RA ist eine fortschreitende Autoimmunkrankheit, die durch eine Entz\u252?ndung der Innenhaut von Gelenken im ganzen K\u246?rper gekennzeichnet ist. Diese Entz\u252?ndung verursacht eine Sch\u228?digung und Funktionseinschr\u228?nkung der Gelenke, die mit Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen verbunden sind und schliesslich zur irreversiblen Zerst\u246?rung des Gelenks und zu Behinderung f\u252?hren. Hinzu kommen die systemischen Symptome der RA wie M\u252?digkeit, An\u228?mie und Osteoporose, die wichtige Organsysteme betreffen und dadurch die Lebenserwartung verk\u252?rzen k\u246?nnen. Nach einer Krankheitsdauer von zehn Jahren ist weniger als die H\u228?lfte der Patienten noch in der Lage, ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten nachzugehen. \line  \line {\b \u220?ber die LITHE-Studie} \line LITHE ist eine internationale Studie, die in 15 L\u228?ndern mit 1196 Patienten durchgef\u252?hrt wird. Die Patienten leiden an mittelschwerer bis schwerer RA und haben ungen\u252?gend auf eine Therapie mit Methotrexat angesprochen. In der randomisierten Studie erhalten die Patienten entweder Actemra (4 mg/kg oder 8 mg/kg, eine Infusion alle vier Wochen) plus Methotrexat oder Methotrexat allein. Die Studie soll die Hemmung der strukturellen Sch\u228?den an den Gelenken aufzeigen, die durch validierte radiologische Parameter nachgewiesen wird. Daneben wird anhand eines HAQ auch die Verbesserung der k\u246?rperlichen Leistungsf\u228?higkeit der Patienten untersucht.\line \line {\b \u220?ber Actemra} \line Actemra entstammt der Forschung von Chugai und wird weltweit zusammen mit Chugai entwickelt. Actemra ist der erste humanisierte monoklonale Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor. Die therapeutischen Ergebnisse von Actemra wurden in einem umfassenden klinischen Entwicklungsprogramm mit f\u252?nf Phase-III-Studien beurteilt. Alle f\u252?nf Studien haben ihre prim\u228?ren Endpunkte erreicht. Die Zulassung f\u252?r Actemra in den USA und Europa ist bereits beantragt. Im Juni 2005 wurde Actemra von Chugai zur Behandlung von Patienten mit Castleman-Syndrom in Japan eingef\u252?hrt. Im April 2008 erhielt Actemra von den japanischen Beh\u246?rden die Zulassung f\u252?r zus\u228?tzliche Indikationen. Dabei handelt es sich um rheumatoide Arthritis, die juvenile idiopathische Arthritis sowie die systemische Form der juvenilen idiopathischen Arthritis. \line \line Actemra ist allgemein gut vertr\u228?glich. Das Sicherheitsprofil von Actemra ist in allen weltweiten klinischen Studien insgesamt einheitlich. Die h\u228?ufigsten nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Bluthochdruck. Wie bei anderen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) wurde bei einigen Patienten, die mit Actemra behandelt wurden, \u252?ber schwerwiegende Infektionen und \u220?berempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich einiger F\u228?lle von Anaphylaxie berichtet. Bei einigen Patienten wurde ein Anstieg der Leber-Transaminasen (ALT und AST) beobachtet. Diese erh\u246?hten Leberwerte waren im Allgemeinen jedoch leicht ausgepr\u228?gt und reversibel, und es waren keine Lebersch\u228?digungen oder Auswirkungen auf die Leberfunktion zu beobachten. \line \line {\b \u220?ber Roche und rheumatoide Arthritis} \line Es wird erwartet, dass das aufstrebende Produkteportfolio von Roche auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten \u8211? insbesondere rheumatoide Arthritis als erste Indikation \u8211? massgeblich das Umsatzwachstum von Roche in den n\u228?chsten Jahren mitbestimmen wird. Seit der Einf\u252?hrung von MabThera (Rituximab) sind zahlreiche Projekte in Entwicklung, welche dazu beitragen k\u246?nnen, dass sich Roche weitere M\u246?glichkeiten er\u246?ffnen. MabThera ist das erste und einzige selektive B-Zell-Therapeutikum f\u252?r RA, das einen grunds\u228?tzlich anderen Behandlungsansatz erm\u246?glicht, denn es richtet sich gezielt gegen B-Zellen, die bei der Entstehung von RA eine Schl\u252?sselposition einnehmen. Actemra ist das zweite neuartige Pr\u228?parat von Roche auf diesem Gebiet. Der humanisierte monoklonale Antik\u246?rper richtet sich gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6 blockiert \u8211? einem Protein, das im Entz\u252?ndungsprozess von rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. Weitere Produkte in der reichhaltigen Pipeline befinden sich in klinischen Studien der Phasen I, II und III \u8211? darunter Ocrelizumab, ein humanisierter Anti-CD20-Antik\u246?rper, der in der Phase III bei RA getestet wird.\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 79 000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com (http://www.roche.com).\line \line \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \line  \line {\b Weitere Informationen} \line - Roche und Autoimmunkrankheiten ( http://www.roche.com/media/events/mb061106)\line - Chugai (http://www.chugai-pharm.co.jp/english/index.html) \line \line \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Anmerkungen und Literatur:\line 1) LITHE-Studie: TociLIzumab safety and THE prevention of structural joint damage trial\line 2) HAQ oder Health Assessment Questionnaire Disability Index: Patientenfragebogen zur Selbstbeurteilung der physischen Funktion (Behinderung), mit dem die k\u246?rperliche Leistungsf\u228?higkeit und die Beschwerden in der vergangenen Woche gemessen werden. Der Fragebogen ist ein in vielen Krankheitsgebieten h\u228?ufig eingesetztes Instrument, darunter auch rheumatoide Arthritis.\par}

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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