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{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}

{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, den 16. April 2008\line \line {\b Actemra in Japan f\u252?r die Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen} \line Erste Zulassung f\u252?r Actemra bei rheumatoider Arthritis\line \line Roche gab heute bekannt, dass ihr Partnerunternehmen Chugai in Japan die Zulassung f\u252?r die Anwendung ihres innovativen Arzneimittels Actemra (Tocilizumab) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) erhalten hat. \line \line Actemra wurde von den japanischen Beh\u246?rden f\u252?r die Indikation der rheumatoiden Arthritis, einschliesslich der Vorbeugung von strukturellen Gelenksch\u228?digungen zugelassen. Mit dieser Zulassung ist auch die Behandlung zweier Formen der Erkrankung, die Kinder betreffen m\u246?glich. Dabei handelt es sich um die sogenannte juvenile idiopathische Arthritis und die systemische Form der juvenilen idiopathischen Arthritis. \line \line Japan ist weltweit der erste Markt, auf dem Actemra f\u252?r die Behandlung der RA erh\u228?ltlich sein wird. Die Zulassung st\u252?tzt sich auf \u252?berzeugende Daten aus klinischen Studien in Japan, die zeigten, dass Actemra hochwirksam die Symptome dieser schweren Erkrankung lindert und ihr Fortschreiten unter Kontrolle bringt. \line \line \u8220?Die heutige Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein f\u252?r Rheumatologen und Patienten in Japan. Die japanischen Beh\u246?rden haben erkannt, dass Actemra ein bahnbrechendes Medikament ist, das den ungedeckten medizinischen Bed\u252?rfnissen von Patienten, die an den belastenden Folgen dieser Erkrankung leiden, gerecht wird,\u8221? sagte William Burns, CEO der Division Pharma von Roche. \line \line Actemra ist das erste Medikament einer neuen Arzneimittelklasse mit v\u246?llig neuartigem Wirkungsmechanismus, das RA-Patienten neue Hoffnung gibt. Es handelt sich um einen humanisierten monoklonalen Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6, einem wichtigen Ausl\u246?ser des Entz\u252?ndungsprozesses, unterdr\u252?ckt. Diese neuartige Wirkungsweise reduziert die Entz\u252?ndung der Gelenke und lindert die systemischen Symptome der rheumatoiden Arthritis.\line \line Actemra ist in Japan seit 2005 f\u252?r die Behandlung von Patienten mit Castleman-Syndrom, einer seltenen Autoimmunkrankheit, auf dem Markt. Auch in den USA und in der Europ\u228?ischen Union wurden 2007 Zulassungsgesuche f\u252?r Actemra zur Behandlung der RA eingereicht, die zurzeit gepr\u252?ft werden. \line \line {\b Rheumatoide Arthritis \u8211? ein grosses ungel\u246?stes medizinisches Problem} \line Rheumatoide Arthritis ist eine fortschreitende Autoimmunkrankheit, die durch eine Entz\u252?ndung der Innenhaut von Gelenken im ganzen K\u246?rper gekennzeichnet ist. Diese Entz\u252?ndung verursacht eine Sch\u228?digung und Funktionseinschr\u228?nkung der Gelenke, die mit Schmerzen, Steifigkeit und Schwellung einhergeht und letzten Endes zur irreversiblen Gelenkzerst\u246?rung und Behinderung f\u252?hrt. Hinzu kommen die systemischen Symptome der RA wie etwa M\u252?digkeit, An\u228?mie und Osteoporose, die wichtige Organsysteme betreffen und dadurch die Lebenserwartung der Betroffenen verk\u252?rzen k\u246?nnen. Nach einer Krankheitsdauer von 10 Jahren sind leider nur noch weniger als die H\u228?lfte der Patienten in der Lage, ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten nachzugehen. \line \line Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist ein Oberbegriff f\u252?r Erkrankungen mit Gelenksymptomen unbekannter Ursache bei Kindern unter sechzehn Jahren. W\u228?hrend die klinischen Befunde der vor allem die Gelenke befallenden polyartikul\u228?ren juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) zahlreiche \u196?hnlichkeiten mit der rheumatoiden Arthritis aufweisen, geht die systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA) vor allem mit systemischen Symptomen einher, haupts\u228?chlich Fiebersch\u252?ben, und gilt als sehr schwere Erkrankung.\line \line {\b \u220?ber Actemra} \line Actemra entstammt der Forschung von Chugai und wird weltweit zusammen mit Chugai entwickelt. Actemra ist der erste humanisierte monoklonale Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6-Rezeptor (IL-6). Die Ergebnisse der Therapie mit Actemra wurden in einem umfassenden klinischen Entwicklungsprogramm mit f\u252?nf Phase-III-Studien beurteilt. Vier dieser Studien sind abgeschlossen und haben ihre prim\u228?ren Endpunkte erreicht. Die f\u252?nfte Studie, eine zweij\u228?hrige Studie namens LITHE (TociLIzumab safety and THE prevention of structural joint damage) l\u228?uft zurzeit noch, und die vorl\u228?ufigen Einjahresergebnisse dieser Studie werden 2008 erwartet. Die Zulassung f\u252?r Actemra in den USA und Europa ist bereits beantragt. \line Actemra ist allgemein gut vertr\u228?glich. Das Sicherheitsprofil von Actemra ist in allen weltweiten klinischen Studien insgesamt einheitlich. Die h\u228?ufigsten nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Bluthochdruck. Wie bei anderen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) wurden bei einigen Patienten, die mit Actemra behandelt wurden, schwerwiegende Infektionen und \u220?berempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich einiger F\u228?lle von Anaphylaxie berichtet. Bei einigen Patienten wurde ein Anstieg der Leber-Transaminasen (ALT und AST) beobachtet. Diese erh\u246?hten Leberwerte waren im Allgemeinen jedoch leicht ausgepr\u228?gt, reversibel, und es waren keine Lebersch\u228?digungen oder Auswirkungen auf die Leberfunktion zu beobachten. \line \line {\b \u220?ber Roche und rheumatoide Arthritis} \line Es wird erwartet, dass das aufstrebende Produkteportfolio von Roche auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten \u8211? insbesondere rheumatoide Arthritis als erste Indikation \u8211? massgeblich das Umsatzwachstum von Roche in den n\u228?chsten Jahren mitbestimmen wird. Seit der Einf\u252?hrung von MabThera (Rituximab) sind zahlreiche Projekte in Entwicklung, die dazu beitragen k\u246?nnen, dass sich Roche weitere M\u246?glichkeiten er\u246?ffnen. MabThera ist das erste und einzige selektive B-Zell-Therapeutikum f\u252?r RA, welches einen grundlegend anderen Behandlungsansatz erm\u246?glicht, denn es richtet sich gezielt gegen B-Zellen, die bei der Entstehung von RA eine Schl\u252?sselposition einnehmen. Actemra (Tocilizumab) ist ein weiterer Vertreter einer neuartigen Pr\u228?parateklasse. Es handelt sich dabei um einen humanisierten monoklonalen Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6 blockiert \u8211? einem Protein, das im Entz\u252?ndungsprozess bei rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. Weitere Produkte in der reichhaltigen Pipeline befinden sich in klinischen Studien der Phase I, II und III. Darunter Ocrelizumab, ein vollst\u228?ndig humanisierter Anti-CD20-Antik\u246?rper, f\u252?r den soeben die Phase III der Entwicklung begonnen hat.\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2007 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern \u8211? hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? und hat 2007 \u252?ber 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung investiert. Roche besch\u228?ftigt rund 79'000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden sich im Internet unter www.roche.com (http://www.roche.com).\line \line \par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \line \line {\b Weitere Informationen} \line - Roche und Autoimmunkrankheiten ( http://www.roche.com/media/events/mb061106)\line - Chugai (http://www.chugai-pharm.co.jp/english/index.html)\par}

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{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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