{\rtf1\ansi\ansicpg1252\cocoartf949\cocoasubrtf430 {\fonttbl\f0\froman\fcharset0 TimesNewRomanPSMT;\f1\fswiss\fcharset0 ArialMT;} {\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440} {\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par} {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 20. September 2007\line \line {\b Wiederzulassung des Anti-HIV-Medikaments Viracept von Roche in Europa empfohlen} \line Massnahmen zur Wiederaufnahme der Produktion und Auslieferung des Anti-HIV-Medikaments in die Wege geleitet\line \line Roche hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss f\u252?r Humanarzneimittel (CHMP) der Europ\u228?ischen Arzneimittelagentur EMEA empfiehlt, die Marktzulassung f\u252?r Viracept in Europa wieder zu erteilen, nachdem diese in den fr\u252?heren Sommermonaten aufgehoben worden war. Der Ausschuss \u228?usserte seine Zufriedenheit \u252?ber die von Roche eingeleiteten Massnahmen. Diese positive Empfehlung stellt einen wichtigen Schritt zur Aufhebung des Zulassungsstopps dar, und wird jetzt zur endg\u252?ltigen Entscheidung an die EU-Kommission weitergereicht. Roche ist fest entschlossen, die Versorgung mit Viracept (Nelfinavir) nach Aufhebung des Zulassungsstopps wieder aufzunehmen. Es kann jedoch ein paar Monate dauern, bis Viracept der \u196?rzteschaft und den Patienten wieder zur Verf\u252?gung steht.\line \line Die Marktzulassung von Viracept war im August dieses Jahres aufgehoben worden, nachdem in einigen Chargen des Arzneimittels die Substanz Ethylmesylat (EMS, Methansulfons\u228?ureethylester) festgestellt worden war.\line \line William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: \u8222?Vom Augenblick des R\u252?ckrufs an hat Roche verantwortungsvoll, rasch und stets im Interesse der Patienten gehandelt. In einer solchen Situation besteht das umsichtigste Vorgehen darin, das Arzneimittel zur\u252?ckzurufen. Wir haben in diesem Zusammenhang unabl\u228?ssig mit den Gesundheitsbeh\u246?rden, der \u196?rzteschaft, Gesundheitsanbietern, nichtstaatlichen Therapieversorgern und Patientenvereinigungen kooperiert. Es war immer unser Bestreben, das Medikament wieder auf den Markt zu bringen.\u8220?\line \line Vom R\u252?ckruf von Viracept sind diejenigen L\u228?nder betroffen, in denen von Roche hergestelltes Viracept verkauft oder vertrieben wird. Davon nicht betroffen sind die USA, Kanada sowie Japan, wo Pfizer f\u252?r die Herstellung und den Vertrieb von Viracept zust\u228?ndig ist.\line \line {\b \u220?ber Viracept} \line Viracept (Nelfinavir), ein Proteasehemmer, wird von Roche ausserhalb der USA, Kanadas und Japans vertrieben. Viracept wurde erstmals 1999 von Roche auf den Markt gebracht.\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt weltweit rund 75'000 Mitarbeitende und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Die Division Roche Diagnostics verf\u252?gt \u252?ber ein in der Branche einzigartiges Spektrum an innovativen Testprodukten und Dienstleistungen f\u252?r Forscher, \u196?rzte, Patienten, Kliniken und Labors auf der ganzen Welt. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \par} {\pard \par} {\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par} {\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par} {\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par} }