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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 24. August 2007\line \line \line {\b Avastin 
in Europa 
f\u252?r die Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs zugelassen} \line Erstes 
Medikament, das nachweislich das \u220?berleben nicht vorbehandelter Lungenkrebspatienten auf mehr als ein 
Jahr verl\u228?ngert \line \line Avastin (Bevacizumab), das innovative Krebsmedikament 
von Roche, wurde heute in Europa f\u252?r die Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem 
Lungenkrebs (NSCLC) in Kombination mit einer Chemotherapie auf Platinbasis zugelassen. \line \line Das 
NSCLC ist die h\u228?ufigste Form von Lungenkrebs, einer schwer zu behandelnden Krebserkrankung, der weltweit 
\u252?ber 3000 Menschen t\u228?glich erliegen.{\super 1}  Das NSCLC wird meist erst im fortgeschrittenen 
Stadium diagnostiziert, 
weshalb die durchschnittliche Lebenserwartung der Patienten nach der Diagnose der Erkrankung normalerweise 
nur 8 bis 10 Monate betr\u228?gt.{\super 2,3}  \u160?Avastin ist das einzige Medikament 
f\u252?r die Erstbehandlung, das 
die \u220?berlebensdauer von Patienten mit NSCLC nachweislich auf mehr als ein Jahr verl\u228?ngert.\line \line \u8220?Die 
heutige Zulassung ist bahnbrechend f\u252?r die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs,\u8221? 
sagte William M. Burns, CEO der Division Pharma bei Roche. \u8220?Wir werden in Zusammenarbeit mit den europ\u228?ischen 
Beh\u246?rden auch weiterhin daf\u252?r sorgen, dass Avastin m\u246?glichst vielen Patienten mit NSCLC zur Verf\u252?gung 
steht.\u8221?\line \line Die Zulassung st\u252?tzt sich auf Daten der ausschlaggebenden US-Studie 
der Phase III (E4599) sowie der Phase-III-Studie \u8216?Avastin in Lung Cancer\u8217? (AVAiL). Beide Studien belegen, 
dass Avastin in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten 
mit NSCLC wirksam ist. Die Zulassung betrifft die Anwendung von Avastin in einer Dosis von 7,5 oder 
15 mg/kg in Kombination mit einer Chemotherapie auf Platinbasis zur Erstbehandlung von Patienten mit 
nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasierendem oder wiederkehrendem nichtkleinzelligen Lungenkrebs 
(NSCLC), der histologisch nicht als Plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. Das genehmigte breite 
Anwendungsgebiet f\u252?r Avastin bei der Behandlung des NSCLC erm\u246?glicht die Kombination von Avastin mit 
jedem platinbasierten Chemotherapieschema (z.B. zusammen mit Taxanen oder Gemcitabin) nach Ermessen 
des behandelnden Arztes.\line \line Professor Christian Manegold, Professor f\u252?r 
Medizin an der Universit\u228?t Heidelberg, Universit\u228?tsklinikum Mannheim und leitender Pr\u252?farzt der AVAiL-Studie, 
ist begeistert von der Nachricht: \u8220?Lungenkrebs ist eine \u228?usserst schwer zu behandelnde Erkrankung, und 
es hat sich erwiesen, dass Avastin das Leben von Patienten mit NSCLC verl\u228?ngern kann. Ein Medikament 
wie Avastin, das die Schallmauer des Einjahres\u252?berlebens durchbricht, ist ein gro\u223?er Fortschritt. Die 
europ\u228?ische Zulassung f\u252?r Avastin bedeutet, dass wir bez\u252?glich des \u220?berlebens von Patienten mit Lungenkrebs 
noch mehr erwarten d\u252?rfen.\u8221?\line \line Avastin ist der erste und einzige Angiogenesehemmer, 
der bei Patienten mit Dickdarm-, Lungen-, Brust- und Nierenkrebs nachweislich sowohl das Gesamt\u252?berleben 
als auch das \u220?berleben ohne Fortschreiten der Erkrankung (progressionsfreies \u220?berleben) verl\u228?ngert.\line \line {\b \u220?ber 
die Phase-III-Studien, welche die Grundlage f\u252?r die Zulassung waren} \line \line {\b Studie 
E4599} \line Die Ergebnisse der randomisierten, kontrollierten, multizentrischen Phase-III-Studie 
E4599 an 878 Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasierendem oder wiederkehrendem NSCLC, das 
histologisch nicht als Plattenepithelkarzinom eingestuft wurde, zeigen eine mediane \u220?berlebensdauer 
von 12,3 Monaten bei Patienten, die mit Avastin in einer Dosis von 15 mg/kg alle drei Wochen plus Chemotherapie 
behandelt wurden, verglichen mit 10,3 Monaten bei Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt wurden. 
Bei den Patienten, die Avastin in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin erhielten, kam es zu einer 
Verbesserung des Gesamt\u252?berlebens von 25% gegen\u252?ber Patienten, die nur eine Chemotherapie erhielten. 
Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen beherrschbar. F\u228?lle von Lungenblutungen/H\u228?moptyse wurden bei 
2,3% der Patienten unter Avastin plus Chemotherapie beobachtet. Die h\u228?ufigsten Nebenwirkungen der Avastin-Therapie 
waren: Bluthochdruck (5,6%), Proteinurie (4,2%), M\u252?digkeit (5,1%) und Atemnot (5,6%).{\super 4}  
\line \line {\b AVAiL-Studie} \line In 
der doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie AVAiL wurden die Patienten entweder 
mit Avastin in einer Dosierung von 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg plus Cisplatin/Gemcitabin oder mit einem 
Placebo und Cisplatin/Gemcitabin behandelt. In die Studie wurden weltweit \u252?ber 1000 Patienten mit zuvor 
unbehandeltem, fortgeschrittenem NSCLC, das histologisch nicht als Plattenepithelkarzinom eingestuft 
wurde, aufgenommen. Die Ergebnisse zeigen, dass die Behandlung mit Avastin zus\u228?tzlich zu einem Behandlungsschema 
mit Cisplatin und Gemcitabin im Vergleich zur Chemotherapie allein das progressionsfreie \u220?berleben wesentlich 
um 20 bis 30% verl\u228?ngerte. Es wurden keine neuen oder unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.\line \line {\b \u220?ber 
Lungenkrebs} \line Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Lungenkrebs 
sowohl 
bei M\u228?nnern als auch bei Frauen die h\u228?ufigste Krebstodesursache{\super 5}  und f\u252?r 
19,7% aller krebsbedingten 
Todesf\u228?lle verantwortlich.{\super 6}  Auch in Europa ist Lungenkrebs die h\u228?ufigste 
Krebstodesursache: 2006 forderte 
Lungenkrebs 334.800 Menschenleben.{\super 6}  Weltweit werden allj\u228?hrlich mehr als 
1,2 Millionen neue F\u228?lle von 
Lungenkrebs diagnostiziert,{\super 5}  und es werden dringend neue Behandlungsm\u246?glichkeiten 
ben\u246?tigt, weil die 
Krankheit eine sehr hohe Sterblichkeitsrate hat. \line \line Das nichtkleinzellige 
Lungenkarzinom (NSCLC) ist mit einem Anteil von \u252?ber 80% aller Lungenkrebserkrankungen die h\u228?ufigste 
Form von Lungenkrebs.{\super 7}  Nach wie vor werden die meisten F\u228?lle von NSCLC erst 
im fortgeschrittenen Stadium 
diagnostiziert, in dem der Krebs nicht mehr operierbar ist oder sich bereits in andere Organe des K\u246?rpers 
ausgebreitet hat. Trotz der Chemotherapie als Erstbehandlung sind f\u252?nf Jahre nach der Diagnose weniger 
als 5% der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC noch am Leben; die meisten Patienten mit Metastasen 
in anderen Organen versterben innerhalb von sechs Monaten.{\super 7} \line \line {\b \u220?ber 
Avastin} \line Avastin 
ist das erste Medikament, das die Angiogenese hemmt \u8211? d.h. die Bildung von Blutgef\u228?ssen, die das Krebsgewebe 
mit Sauerstoff und N\u228?hrstoffen versorgen. Avastin wirkt gezielt gegen das nat\u252?rlich vorkommende Protein 
VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), das eine Schl\u252?sselrolle bei der Angiogenese spielt. Es unterbindet 
auf diese Weise die Blutzufuhr zum Tumor, was dessen Wachstum und Streuung (Metastasierung) im K\u246?rper 
bremst.\line \line Avastin wurde im Februar 2004 in den USA und im Januar 2005 in 
Europa f\u252?r die Erstbehandlung von Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs zugelassen. Im Juni 2006 
wurde in den USA eine weitere Zulassung als Zweitbehandlung f\u252?r Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs 
erteilt. Im Oktober 2006 wurde der weltweit erste Angiogenesehemmer nach einem beschleunigten Pr\u252?fungsverfahren 
von der FDA f\u252?r die Behandlung des NSCLC zugelassen. Und im M\u228?rz 2007 schliesslich wurde Avastin in 
Europa f\u252?r die Erstbehandlung von Frauen mit metastasierendem Brustkrebs und im April in Japan f\u252?r die 
Anwendung bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem Dickdarmkrebs zugelassen.\line \line Roche 
und Genentech f\u252?hren ein umfassendes klinisches Studienprogramm zur Pr\u252?fung der Anwendung von Avastin 
bei unterschiedlichen Tumorarten (unter anderem Dickdarm-, Brust-, Lungen-, Bauchspeicheldr\u252?sen-, Eierstock- 
und Nierenzellkrebs) und in verschiedenen Situationen (im fortgeschrittenen Stadium und als unterst\u252?tzende 
Therapie, z.B.nach einer Operation) durch. Das gesamte Entwicklungsprogramm wird weltweit voraussichtlich 
\u252?ber 40 000 Patienten umfassen.\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche 
mit Hauptsitz 
in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen in den Bereichen 
Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten 
und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist der 
weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, 
nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen 
Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des 
Zentralnervensystems. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden Franken und 
die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt weltweit rund 75'000 
Mitarbeitende und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit 
zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen 
zur Roche-Gruppe finden sich im Internet(www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line {\b Weitere 
Informationen} \line - Roche in der Onkologie ( http://www.roche.com/med_mboncology06d.pdf) \line - Roche 
Health Kiosk (http://www.health-kiosk.ch/de/start_krebs.htm)\line - Avastin\line \line  (http://www.avastin-info.com)\line Kostenlose 
Videoclips \u252?ber Avastin finden Sie unter: www.thenewsmarket.com (http://roche.synapticdigital.com).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 \line Literatur\line 1. 
Kamangar F, et al. Patterns of cancer incidence, mortality, and prevalence across five continents: defining 
priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world. J Clin Oncol 2006; 
24(14): 2137-50.\line 2. Schiller JH, et al. Comparison of four chemotherapy regimens for 
advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002;346:92-8.\line 3. Sandler A, et al. 
Paclitaxel-Carboplatin Alone or with Bevacizumab for Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2006:355; 
2542-50\line 4. Data on file. Roche, 2006\line 5. Stewart BW and Kleihues P. World 
Cancer Report. IARC Press, Lyon, pp.183-7, 2003\line 6. Ferlay J, et al. Estimates of the 
cancer incidence and mortality in Europe in 2006. Annals of Oncology. 2007; 18: 581-92.\line 7. 
Wilking N and Jonsson B. A Pan-European comparison regarding patient access to cancer drugs. Karolinska 
Institute in collaboration with Stockholm School of Economics, Stockholm, Sweden, 2005.\par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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