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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 25. Juli 2007\line \line {\b Monotherapie 
mit Actemra zeigt signifikanten klinischen Nutzen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis } \line - 
Vierte Phase-III-Studie mit neuartigem Interleukin-6-Rezeptor-Hemmer erreicht prim\u228?ren Endpunkt \line - 
Weltweite Zulassungsgesuche f\u252?r Ende 2007 auf Kurs \line \line Roche gab heute bekannt, 
dass die AMBITION{\super 1} -Studie ihren prim\u228?ren Endpunkt{\super 2}  
bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) mit Erfolg erreicht hat. Mit 
der Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Actemra (Tocilizumab) als Monotherapie gepr\u252?ft. 
Es handelt sich dabei um die vierte Studie des umfassenden multinationalen Phase-III-Entwicklungsprogramms 
von Actemra. Untersucht wurde die Monotherapie mit Actemra im Vergleich zu Methotrexat, einer wirksamen 
Standardbehandlung, bei Patienten mit aktiver RA, darunter auch ein hoher Anteil von Patienten im fr\u252?hen 
Krankheitsstadium. Die Daten zeigen, dass mehr Patienten aus der Gruppe mit Actemra (8 mg/kg) eine Verbesserung 
der Krankheitssymptome im Verlauf der 24-w\u246?chigen Therapie erreichten (ACR-Response-Kriterien{\super 3} ) 
als in der Gruppe mit Methotrexat allein.\line \line William M. Burns, CEO der Division 
Pharma von Roche: "Dies ist die erste multinationale Phase-III-Studie, die Actemra als Einzelpr\u228?parat 
untersuchte. Sie belegt die Sicherheit und Wirksamkeit von Actemra und untermauert die Bedeutung der 
IL-6-Rezeptor-Hemmung bei rheumatoider Arthritis. Diese viel versprechenden Daten untermauern das Potenzial 
von Actemra als neue zuk\u252?nftige Therapie f\u252?r RA-Patienten."\line \line Die 
Ergebnisse werden zusammen mit Daten aus den drei fr\u252?heren internationalen Studien die Grundlage f\u252?r 
die Zulassungsgesuche bilden, die sp\u228?ter in diesem Jahr eingereicht werden.\line \line {\b \u220?ber 
die AMBITION-Studie} \line Die AMBITION-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 
Studie mit zwei Behandlungsgruppen, welche die Sicherheit und Wirksamkeit von Actemra (8 mg/kg) gegen\u252?ber 
Methotrexat bei RA-Patienten verglich. Die Patienten erhielten entweder alle vier Wochen intraven\u246?s 
Actemra (8 mg/kg) plus w\u246?chentlich Placebo-Kapseln oder alle vier Wochen Placebo-Infusionen plus w\u246?chentlich 
Methotrexat. An der Studie nahmen 673 Patienten an 252 Pr\u252?fzentren in 18 L\u228?ndern teil, darunter auch 
die USA. \line \line {\b Fr\u252?here und laufende Studien} \line Die 
AMBITION-Studie ist eine von f\u252?nf klinischen Phase-III-Studien, mit denen Actemra als neue wirksame 
Therapiem\u246?glichkeit bei RA untersucht wird. Drei dieser Studien \u8211? OPTION{\super 4} , 
TOWARD{\super 5}  und RADIATE{\super 6}  - sind bereits abgeschlossen; 
alle haben ihre prim\u228?ren Studienendpunkte erreicht. Die beim Europ\u228?ischen Jahreskongress f\u252?r Rheumatologie 
im Juni vorgestellten Ergebnisse aus der OPTION-Studie zeigten, dass die Therapie mit Actemra plus Methotrexat 
zu einer signifikanten Verbesserung der Krankheitssymptome bei RA-Patienten f\u252?hrte, die ungen\u252?gend auf 
Methotrexat angesprochen hatten. Eine weitere Phase-III-Studie zu Actemra bei rheumatoider Arthritis 
ist im Gange. \u220?ber die zweij\u228?hrige, so genannte LITHE-Studie soll sp\u228?ter im Jahr 2008 berichtet werden. 
Die Daten aus der AMBITION-Studie werden zur Pr\u228?sentation an kommenden internationalen wissenschaftlichen 
Kongressen eingereicht.\line \line {\b \u220?ber Actemra} \line Actemra 
ist der erste humanisierte monoklonale Antik\u246?rper, der gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor gerichtet 
ist. Mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus erm\u246?glicht es einen neuen Ansatz zur Behandlung von RA 
\u8211? einer Krankheit, bei der hoher medizinischer Handlungsbedarf besteht. Das gesamthafte Sicherheitsprofil, 
das in den weltweiten Studien \u252?ber Actemra beobachtet wurde, ist konstant und Actemra ist im Allgemeinen 
gut vertr\u228?glich. Zu den am h\u228?ufigsten gemeldeten Nebenwirkungen geh\u246?ren Infektionen der oberen Atemwege, 
Kopfschmerzen, Nasopharyngitis und Bluthochdruck. Wie bei anderen biologischen krankheitsmodifizierenden 
Antirheumatika (DMARDs) wurde bei einigen Patienten unter Actemra \u252?ber schwere Infektionen berichtet. 
\line Roche und Chugai verfolgen auf diesem Gebiet ein gemeinsames klinisches Entwicklungsprogramm 
der Phase III, das ausserhalb Japans durchgef\u252?hrt wird und mehr als 4000 Patienten in 41 L\u228?ndern umfasst, 
darunter einige europ\u228?ische Staaten sowie die USA. In Japan wurde Actemra im Juni 2005 zur Behandlung 
des Castleman-Syndroms eingef\u252?hrt. Im April 2006 wurde das Zulassungsgesuch f\u252?r zus\u228?tzliche Indikationen 
von Actemra beim japanischen Gesundheitsministerium eingereicht. Dabei handelt es sich um rheumatoide 
Arthritis sowie um die systemische Form der juvenilen idiopathischen Arthritis.\line \line {\b \u220?ber 
rheumatoide Arthritis } \line Die rheumatoide Arthritis ist eine fortschreitende systemische 
Autoimmunkrankheit, bei der es zu einer chronischen Entz\u252?ndung mehrerer Gelenke sowie zu M\u252?digkeit kommt. 
Weitere Folgen k\u246?nnen Osteoporose, An\u228?mie sowie Auswirkungen auf die Lunge, Haut und Leber sein. Die 
Entz\u252?ndung verursacht Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen. Durch die Zerst\u246?rung von Knochen und 
Knorpel kommt es zum Funktionsverlust der betroffenen Gelenke, was h\u228?ufig mit zunehmenden Behinderungen 
verbunden ist. Mit dem Fortschreiten der chronischen Entz\u252?ndung kann sich auch die Lebenserwartung verk\u252?rzen, 
wenn wichtige Organsysteme beeintr\u228?chtigt werden. Nach einer Krankheitsdauer von zehn Jahren ist weniger 
als die H\u228?lfte der Patienten noch in der Lage, ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten nachzugehen. Mehr 
als 21 Millionen Menschen leiden weltweit an RA.\line \line {\b \u220?ber Roche 
und rheumatoide Arthritis} \line Es wird erwartet, dass das aufstrebende Produkteportfolio 
von Roche auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten \u8211? insbesondere rheumatoide Arthritis als erste Indikation 
\u8211? massgeblich das Umsatzwachstum von Roche in den n\u228?chsten Jahren mitbestimmen wird. Seit der Einf\u252?hrung 
von MabThera (Rituximab) sind zahlreiche Projekte in Entwicklung, die dazu beitragen k\u246?nnen, dass sich 
Roche weitere M\u246?glichkeiten er\u246?ffnen. MabThera ist das erste und einzige selektive B-Zell-Therapeutikum 
f\u252?r RA, das einen grunds\u228?tzlich anderen Behandlungsansatz erm\u246?glicht, denn es richtet sich gezielt gegen 
B-Zellen, die bei der Entstehung von RA eine Schl\u252?sselposition einnehmen. Actemra ist das zweite neuartige 
Pr\u228?parat von Roche auf diesem Gebiet. Der humanisierte monoklonale Antik\u246?rper richtet sich gegen den 
Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6 blockiert \u8211? einem Protein, das im Entz\u252?ndungsprozess 
von rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. Actemra entstammt der Forschung von Chugai und 
wird weltweit zusammen mit Chugai entwickelt. Weitere Produkte in der reichhaltigen Pipeline befinden 
sich in klinischen Studien der Phasen I, II und III \u8211? darunter Ocrelizumab, ein humanisierter Anti-CD20-Antik\u246?rper, 
f\u252?r den die Phase III der Entwicklung begonnen hat.\line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen 
tr\u228?gt Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose 
und Behandlung von Krankheiten dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t 
von Menschen bei. Roche ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- 
und Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf 
weiteren wichtigen therapeutischen Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten 
sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 
Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt 
weltweit rund 75\u8217?000 Mitarbeitende und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische 
Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. 
Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line \line {\b Weitere 
Informationen} \line \u8211? Roche und Autoimmunkrankheiten \line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 {\b Anmerkungen 
und Literatur:} \line 1) AMBITION: Actemra versus Methotrexate double-Blind Investigative 
Trial In mONotherapy trial\line 2) Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen eine ACR20-Response 
erreichten\line 3) Die ACR-Response ist ein vom American College of Rheumatology (ACR) entwickelter 
Massstab zur Beurteilung des Therapieerfolgs bei rheumatischen Erkrankungen. Dabei m\u252?ssen sich bei einem 
Patienten die Anzahl Symptome und die Krankheitswerte um einen bestimmten prozentualen Anteil reduzieren. 
Eine Verminderung um 20%, 50% oder 70% (prozentuale Verbesserung der RA-Symptome) wird beispielsweise 
als ACR20, ACR50 oder ACR70 ausgewiesen. Eine ACR70-Response wird von den bestehenden Therapien nur 
in Ausnahmef\u228?llen erreicht und bedeutet eine signifikante Verbesserung des Gesundheitszustandes eines 
Patienten.\line 4) OPTION: TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate respONders\line 5) 
TOWARD: Tocilizumab in cOmbination With traditional DMARD therapy\line 6) RADIATE: Research 
on Actemra Determining effIcacy after Anti-Tnf FailurEs\par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}