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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 15. Juni 2007\line \line {\b Actemra: 
Studiendaten belegen klaren Nutzen f\u252?r Patienten mit rheumatoider Arthritis} \line Die 
Hemmung des IL-6-Rezeptors kann massgeblich zur Linderung von Entz\u252?ndungen aufgrund rheumatoider Arthritis 
beitragen\line \line Roche hat heute wichtige Resultate aus der OPTION{\super 1} -Studie 
bekannt gegeben - der ersten ausserhalb Japans durchgef\u252?hrten multinationalen Phase-III-Studie mit Actemra 
(Tocilizumab) bei rheumatoider Arthritis (RA). Die am EULAR{\super 2} -Kongress in 
Barcelona vorgestellten Daten belegen, dass eine Behandlung mit Actemra plus Methotrexat im Vergleich 
mit einer Methotrexat-Therapie allein die Krankheitssymptome von RA rasch und signifikant lindert.\line \line Im 
Verlauf der 24-w\u246?chigen Studie erreichten 44% der Patienten aus der Gruppe mit Actemra eine Verbesserung 
der Krankheitssymptome um 50% (ACR50{\super 3} -Response) - vier Mal mehr Patienten 
als in der Kontrollgruppe, in der 11% der Patienten eine ACR50-Response aufwiesen. Unter Actemra erfuhren 
\u252?ber zehn Mal mehr Patienten eine Verbesserung der Symptome um 70% (ACR70-Response) im Vergleich mit 
der Kontrollgruppe (22,0% bzw. 2,0%). Ausserdem erreichten 28% der Patienten, die Actemra erhielten, 
das Behandlungsziel einer Remission{\super 4}  gegen\u252?ber 1% der Patienten aus der Kontrollgruppe.\line \line Professor 
Josef Smolen, leitender Pr\u252?farzt der Studie: "Die Wirkung, die in der Studie durch die Hemmung 
der IL-6-Rezeptoren 
erreicht worden ist, best\u228?tigt, dass Interleukin-6 massgeblich an der Entstehung von rheumatoider Arthritis 
beteiligt ist. Der grosse klinische Erfolg, der dank dem neuartigen Wirkmechanismus von Tocilizumab 
erzielt werden konnte, ist sehr ermutigend und l\u228?sst RA-Patienten auf eine neue Behandlungsm\u246?glichkeit 
hoffen."\line \line "Die detaillierten Resultate aus der OPTION-Studie 
sowie die 
in der vergangenen Woche bekannt gegebenen ersten Daten aus der TOWARD-Studie zeigen den grossen Nutzen 
von Actemra f\u252?r Patienten mit rheumatoider Arthritis. Wir sind gespannt auf die weiteren Ergebnisse 
aus unserem umfassenden multinationalen Entwicklungsprogramm der Phase III, die wir noch dieses Jahr 
erwarten", kommentiert William Burns, CEO der Division Pharma von Roche.\line \line Im 
Rahmen der Studie wurden auch Parameter wie das C-reaktive Protein (CRP), ein Entz\u252?ndungsmarker, M\u252?digkeit 
sowie das H\u228?moglobin gemessen. Bei den Patienten, die 8 mg/kg Actemra erhielten, normalisierten sich 
die CRP-Spiegel innerhalb von 2 Wochen, die M\u252?digkeit liess nach und die H\u228?moglobinwerte verbesserten 
sich rasch. Tiefe H\u228?moglobinspiegel sind in der Regel auf eine Blutarmut zur\u252?ckzuf\u252?hren, durch die sich 
die Patienten m\u252?de und kraftlos f\u252?hlen.\line \line {\b \u220?ber die OPTION-Studie} \line Die 
Studie OPTION (T{\b O} cilizumab {\b P} ivotal {\b T} rial 
in Methotrexate {\b I} nadequate resp{\b ON} ders) war eine internationale 
Studie an 623 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RA. In der randomisierten, doppelblinden Studie 
wurden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt und erhielten w\u228?hrend einer Dauer von 6 Monaten entweder 
alle vier Wochen intraven\u246?s 4 mg/kg bzw. 8 mg/kg Tocilizumab plus einmal w\u246?chentlich Methotrexat oder 
Placeboinfusionen plus einmal w\u246?chentlich Methotrexat.\line \line Obwohl mit der 
h\u246?heren Dosierung eine bessere Wirksamkeit erzielt wurde (ACR20, ACR50 und ACR70 bei 59%, 44% bzw. 22% 
der Patienten, die 8 mg/kg Actemra erhielten), erreichten in der Gruppe mit der geringeren Dosierung 
(4 mg/kg Actemra) 48%, 32% bzw. 12% der Patienten eine ACR20-, ACR50- oder ACR70-Response. Ab der zweiten 
Behandlungswoche sank auch der Messwert f\u252?r die Krankheitsaktivit\u228?t (Disease Activity Score, DAS) sowohl 
in der Gruppe unter 8 mg/kg Actemra (-3,43) als auch in der Gruppe unter 4 mg/kg Actemra (-2,68) im 
Vergleich zur Kontrollguppe (-1,55). Eine Remission stellte sich bei 28% der Patienten ein, die 8 mg/kg 
Actemra plus Methotraxat erhielten, im Vergleich zu 14% der Patienten, die 4 mg/kg Actemra plus Methotrexat 
bekamen, und 1% der Patienten, die nur mit Methotrexat behandelt wurden. \line \line Actemra 
wurde im Allgemeinen gut vertragen, und das Nebenwirkungsprofil stimmte mit den Daten aus fr\u252?heren Studien 
\u252?berein{\super 5} .\line \line {\b \u220?ber Actemra} \line Actemra 
ist der erste humanisierte monoklonale Antik\u246?rper, der gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor gerichtet 
ist. Mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus erm\u246?glicht es einen neuen Ansatz zur Behandlung von RA 
- einer Krankheit, bei der hoher medizinischer Handlungsbedarf besteht. Roche und Chugai verfolgen auf 
diesem Gebiet ein gemeinsames klinisches Entwicklungsprogramm der Phase III, das ausserhalb Japans durchgef\u252?hrt 
wird und mehr als 4000 Patienten in 41 L\u228?ndern umfasst, darunter einige europ\u228?ische Staaten sowie die 
USA. In Japan wurde Actemra im Juni 2005 zur Behandlung des Castleman-Syndroms eingef\u252?hrt. Im April 
2006 wurde das Zulassungsgesuch f\u252?r zus\u228?tzliche Indikationen von Actemra beim japanischen Gesundheitsministerium 
eingereicht. Dabei handelt es sich um rheumatoide Arthritis sowie um die systemische Form der juvenilen 
idiopathischen Arthritis.\line \line {\b \u220?ber rheumatoide Arthritis } \line Die 
rheumatoide Arthritis ist eine fortschreitende systemische Autoimmunkrankheit, bei der es zu einer chronischen 
Entz\u252?ndung mehrerer Gelenke sowie zu M\u252?digkeit kommt. Weitere Folgen k\u246?nnen Osteoporose, An\u228?mie sowie 
Auswirkungen auf die Lunge, Haut und Leber sein. Die Entz\u252?ndung verursacht Schmerzen, Steifigkeit und 
Schwellungen. Durch die Zerst\u246?rung von Knochen und Knorpel kommt es zum Funktionsverlust der betroffenen 
Gelenke, was h\u228?ufig mit zunehmenden Behinderungen verbunden ist. Mit dem Fortschreiten der chronischen 
Entz\u252?ndung kann sich auch die Lebenserwartung verk\u252?rzen, wenn wichtige Organsysteme beeintr\u228?chtigt werden. 
Nach einer Krankheitsdauer von zehn Jahren ist weniger als die H\u228?lfte der Patienten noch in der Lage, 
ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten nachzugehen. Mehr als 21 Millionen Menschen leiden weltweit an RA.\line \line {\b \u220?ber 
Roche und rheumatoide Arthritis} \line Es wird erwartet, dass das aufstrebende Produkteportfolio 
von Roche auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten - insbesondere rheumatoide Arthritis als erste Indikation 
- massgeblich das Umsatzwachstum von Roche in den n\u228?chsten Jahren mitbestimmen wird. Seit der Einf\u252?hrung 
von MabThera (Rituximab) sind zahlreiche Projekte in Entwicklung, die dazu beitragen k\u246?nnen, dass sich 
Roche weitere M\u246?glichkeiten er\u246?ffnen. MabThera ist das erste und einzige selektive B-Zell-Therapeutikum 
f\u252?r RA, welches einen grunds\u228?tzlich anderen Behandlungsansatz erm\u246?glicht, denn es richtet sich gezielt 
gegen B-Zellen, die bei der Entstehung von RA eine Schl\u252?sselposition einnehmen. Actemra (Tocilizumab) 
ist ein weiterer Vertreter einer neuartigen Pr\u228?parateklasse. Es handelt sich dabei um einen humanisierten 
monoklonalen Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6 blockiert 
- einem Protein, das im Entz\u252?ndungsprozess von rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. Actemra 
entstammt der Forschung von Chugai und wird weltweit zusammen mit Chugai entwickelt. Weitere Produkte 
in der reichhaltigen Pipeline befinden sich in klinischen Studien der Phasen I, II und III - darunter 
Ocrelizumab, ein vollst\u228?ndig humanisierter Anti-CD20-Antik\u246?rper, f\u252?r den soeben die Phase III der Entwicklung 
begonnen hat\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche mit 
Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen 
in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit gr\u246?sstes Biotech-Unternehmen tr\u228?gt Roche mit innovativen 
Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten 
dienen, auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche 
ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika sowie von Krebs- und Transplantationsmedikamenten, 
nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein und ist ferner auf weiteren wichtigen therapeutischen 
Gebieten aktiv, darunter Autoimmun-, Entz\u252?ndungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des 
Zentralnervensystems. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden Franken und 
die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt weltweit rund 75'000 
Mitarbeitende und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit 
zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen 
zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\line \par}\line {\b Weitere 
Informationen} \line - Roche und Autoimmunkrankheiten \line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 {\b Anmerkungen 
und Literatur:} \line 1) OPTION: TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate 
respONders\line 2) Europ\u228?ische Rheumaliga\line 3) Die ACR-Response ist ein vom American 
College of Rheumatology (ACR) entwickelter Massstab zur Beurteilung des Therapieerfolgs bei rheumatischen 
Erkrankungen. Dabei m\u252?ssen sich bei einem Patienten die Anzahl Symptome und die Krankheitswerte um einen 
bestimmten prozentualen Anteil reduzieren. Eine Verminderung um 20%, 50% oder 70% (prozentuale Verbesserung 
der RA-Symptome) wird beispielsweise als ACR20, ACR50 oder ACR70 ausgewiesen. Eine ACR70-Response wird 
von den bestehenden Therapien nur in Ausnahmef\u228?llen erreicht und bedeutet eine signifikante Verbesserung 
des Gesundheitszustandes eines Patienten.\line 4) Die Krankheitsaktivit\u228?t wird mit dem "Disease 
Activity Score" (DAS) gemessen. Eine geringe Krankheitsaktivit\u228?t liegt definitionsgem\u228?ss bei einem 
DAS 
28 \u8804? 3,2 und eine Remission bei einem DAS 28 \u8804? 2,6 vor.\line 5) Maini RN, Taylor PC, Szechinski 
J et al, im Namen der CHARISMA Study Group. Double-blind randomised controlled clinical trial of the 
interleukin-6 receptor antagonist, tocilizumab, in European patients with rheumatoid arthritis who had 
an incomplete response to methotrexate. Arthritis Rheum. 2006 Sep;54(9):2817-29.\par}\line \par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}