{\rtf1\ansi\ansicpg1252\cocoartf949\cocoasubrtf430
{\fonttbl\f0\froman\fcharset0 TimesNewRomanPSMT;\f1\fswiss\fcharset0 ArialMT;}
{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
Basel, 14. Mai 2007\line \line {\b Neuer 
hochsensitiver HIV-1-Test von Roche in den USA zugelassen} \line Raschere Testergebnisse 
helfen \u196?rzten bei der Therapie\u252?berwachung\line \line Die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u246?rde 
FDA hat den neuen HIV-1-Test von Roche zugelassen. Der hochsensitive und pr\u228?zise Cobas AmpliPrep/Cobas 
TaqMan HIV-1-Test ist damit in den USA das erste vollautomatisierte diagnostische Instrument f\u252?r den 
Nachweis des HIV-1 mittels Echtzeit-PCR. Im Vergleich mit den bisherigen Tests wird die Erfassung der 
Viruslast in einem breiteren Messbereich erm\u246?glicht \u8211? auch sehr geringe und sehr hohe Konzentrationen 
des Virus im Blut k\u246?nnen quantitativ bestimmt werden. Mit dem neuen Testsystem k\u246?nnen \u228?usserst pr\u228?zise 
Testergebnisse von den Labors schneller geliefert werden \u8211? was f\u252?r den Arzt zur Beurteilung des Therapieerfolgs 
ein entscheidender Vorteil ist.\line \line Severin Schwan, CEO von Roche Diagnostics 
und Mitglied der Konzernleitung von Roche: "Dieser Zulassungsentscheid ist f\u252?r die Automatisierung 
unserer Virologieplattform in den USA von grosser Bedeutung. Das neue Testsystem erlaubt die Kombination 
eines sensitiveren HIV-Tests mit einem vollautomatischen Analyseger\u228?t, was die Durchf\u252?hrung molekulardiagnostischer 
Tests wesentlich vereinfacht."\line \line Der neue Test unterst\u252?tzt den Arzt 
bei der Prognosestellung, indem er die anf\u228?ngliche Viruslast misst. Ausserdem kann er w\u228?hrend der Behandlung 
f\u252?r die \u220?berwachung der Wirksamkeit der antiretroviralen Therapie eingesetzt werden. Ein wichtiges Ziel 
der Therapie besteht darin, die Viruslast unter die Nachweisgrenze der heute zugelassenen molekulardiagnostischen 
Tests zu senken. Eine Analyse von Daten aus 18 Studien mit insgesamt \u252?ber 5000 Teilnehmern hat gezeigt, 
dass zwischen dem R\u252?ckgang der Viruslast und einem verbesserten Behandlungserfolg ein signifikanter 
Zusammenhang besteht.\line \line Nach Angaben der U.S. Centers for Disease Control 
and Prevention infizieren sich in den USA jedes Jahr rund 40 000 Menschen neu mit dem HIV. Es wird gesch\u228?tzt, 
dass Ende 2003 etwa eine Million Amerikaner mit HIV/Aids lebten und weitere rund 300 000 Menschen noch 
nichts von ihrer HIV-Infektion wussten.\line \line {\b \u220?ber den Cobas 
AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1-Test} \line Der neue Test wurde f\u252?r die Durchf\u252?hrung auf 
einer automatischen Plattform entwickelt: Diese kombiniert das Cobas AmpliPrep Instrument f\u252?r die automatisierte 
Probenvorbereitung mit dem Cobas TaqMan Analyseger\u228?t oder dem kleineren Cobas TaqMan 48 Analyzer f\u252?r 
die automatisierte Vervielf\u228?ltigung und \u8211?Quantifizierung durch Echtzeit-PCR. Die Instrumente k\u246?nnen 
wahlweise \u252?ber eine Dockingstation miteinander verbunden werden, sodass die manuellen Arbeitsschritte 
dazwischen ganz entfallen. Die kombinierte Instrumentenplattform f\u252?hrt die Probenvorbereitung und die 
Vervielf\u228?ltigung und -Quantifizierung vollautomatisch durch. Dies stellt in Bezug auf die Effizienz 
des Arbeitsablaufs, die erforderlichen manuellen Schritte und die Integrit\u228?t der Testergebnisse eine 
deutliche Verbesserung dar. Jeder Test von Roche enth\u228?lt AmpErase Enzyme, um eine gegenseitige Kontamination 
von Probe und Labor zu vermeiden.\line \line Der Test soll zusammen mit der klinischen 
Symptomatik und weiteren Labormarkertests als Entscheidungsgrundlage f\u252?r die Behandlung von HIV-1-infizierten 
Patienten dienen. Er kann f\u252?r die Bestimmung der Viruslast zum Zeitpunkt der Diagnose und damit f\u252?r 
die Prognosestellung eingesetzt werden, oder er kann bei regelm\u228?ssiger Messung der HIV-1-Konzentration 
im Blut f\u252?r die \u220?berwachung des Therapieerfolges herangezogen werden. Der Test eignet sich nicht f\u252?r 
das Screening von Blut oder Blutprodukten auf das Vorhandensein des HIV-1 oder als diagnostischer Test 
zur Best\u228?tigung einer HIV-1-Infektion.\line \line {\b \u220?ber das Portfolio 
von Roche Diagnostics im Bereich Virologie} \line Roche Molecular Diagnostics (RMD), der 
weltweit f\u252?hrende Anbieter von Molekulardiagnostika, entwickelt auf der Grundlage seiner mit dem Nobelpreis 
ausgezeichneten PCR-Technologie Tests f\u252?r die unterschiedlichsten Einsatzgebiete. Die HIV-1-, HBV- und 
HCV-Tests liefern entscheidungsrelevante Gesundheitsinformationen, welche die Behandlung der zugrundeliegenden 
Krankheit unterst\u252?tzen: Sie k\u246?nnen eine aktive Infektion nachweisen, die Viruslast im Blut quantitativ 
bestimmen und eine Medikamentenresistenz oder eine Verschlechterung des Krankheitszustandes feststellen. 
Die Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1-, HCV- und HBV-Tests sind in Europa seit 2005 auf dem Markt. 
Der HIV-1-Test ist der erste Test, der in den USA f\u252?r diese automatisierte Plattform zugelassen wurde. 
Die Zulassung des HCV-Tests f\u252?r diese Plattform wird derzeit von der FDA gepr\u252?ft. Die FDA pr\u252?ft ausserdem 
das Zulassungsgesuch f\u252?r den Cobas TaqMan HBV-Test von Roche Diagnostics, der zusammen mit den High 
Pure Reagenzien und dem Cobas TaqMan 48 die automatisierte Vervielf\u228?ltigung und den Nachweis des HBV 
im menschlichen Blut erlaubt. \line \line {\b \u220?ber Roche und Roche Diagnostics}  
\line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz 
von 33,3 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche 
besch\u228?ftigt rund 75 000 Mitarbeitende in 150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen 
und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech 
und Chugai. Die Division Diagnostics von Roche verf\u252?gt \u252?ber ein aussergew\u246?hnlich umfassendes Produkt-Portfolio 
und liefert ein breites Spektrum an innovativen Testprodukten und -dienstleistungen f\u252?r Forscher, \u196?rzte, 
Patienten, Kliniken und Labors auf der ganzen Welt. Weitere Information zur Roche-Gruppe finden sich 
im Internet unter www.roche.com (http://www.roche.com). \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}