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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 23.Februar 2007\line \line {\b Xeloda 
Tablette erh\u228?lt von den europ\u228?ischen Beh\u246?rden eine positive Empfehlung f\u252?r die Behandlung von fortgeschrittenem 
Magenkrebs}  \line Magenkrebs ist weltweit die zweith\u228?ufigste krebsbedingte Todesursache.{\super 1} \line \line Roche 
hat heute bekannt gegeben, dass ihr innovatives, oral zu verabreichendes Krebsmedikament Xeloda (Capecitabin) 
in Kombination mit einer Platin-haltigen Chemotherapie eine positive Empfehlung f\u252?r die Erstbehandlung 
von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs vom Europ\u228?ischen Ausschuss f\u252?r Humanarzneimittel (CHMP) 
erhalten hat.\line \line Magenkrebs ist eine besonders schwere Form von Krebs, an 
der doppelt so viele M\u228?nner wie Frauen erkranken und h\u228?ufiger bei Menschen \u252?ber 55 Jahren auftritt.{\super 2}  
Sch\u228?tzungen zufolge sterben jedes Jahr weltweit 911 000 Menschen an dieser Krankheit,{\super 3}  
wovon fast 140 000 allein in Europa.{\super 4}  In S\u252?dkorea ist Xeloda bereits als 
Erstlinientherapie zur Behandlung von metastasierendem Magenkrebs zugelassen. \line \line Jean-Jacques 
Garaud, Leiter von Global Pharma Development bei Roche: "F\u252?r die Patienten in Europa, die an fortgeschrittenem 
Magenkrebs leiden, einer besonders aggressiven und schw\u228?chenden Form von Krebs, ist die Empfehlung des 
CHMP eine ermutigende Nachricht. Wir freuen uns, bald die Zulassung in Europa zu erhalten, denn dies 
bedeutet einen weiteren Meilenstein in unserem Bestreben, f\u252?r die Millionen von Krebspatienten auf der 
ganzen Welt wirksame und sichere Medikamente zu entwickeln."\line \line Die 
positive Stellungnahme st\u252?tzt sich auf die Ergebnisse aus zwei Phase-III-Studien (ML17032 und REAL 2). 
Die Ergebnisse aus der Studie ML17032 best\u228?tigen, dass Patienten, welche die Kombination von Xeloda 
und Cisplatin erhielten, mindestens ebenso lange ohne Fortschreiten der Krankheit lebten, wie die Patienten, 
die mit 5-FU und Cisplatin behandelt wurden. REAL 2, die bei fortgeschrittenem \u246?sophagogastrischem Krebs 
gr\u246?sste je durchgef\u252?hrte Phase-III-Studie, hat gezeigt, dass Xeloda den Wirkstoff 5-FU ersetzen kann 
und dass die Patienten, welche die Kombination von Xeloda plus Oxaliplatin und Epirubicin (EOX) erhielten, 
signifikant l\u228?nger lebten als die Patienten, die mit einer Standardtherapie aus Epirubicin, Cisplatin 
und 5-FU (ECF) behandelt wurden. \line \line Dr. Ian Chau, Gastrointestinal Unit, 
Department of Medicine, Royal Marsden Hospital, Sutton, Grossbritannien: "Als oral zu verabreichendes 
Chemotherapeutikum bietet Xeloda f\u252?r die Patienten gegen\u252?ber der heutigen intraven\u246?sen Standardtherapie 
einen grossen Vorteil. Xeloda ist hoch wirksam und verringert die Zeit, welche die Patienten im Krankenhaus 
verbringen m\u252?ssen, von f\u252?nf Tagen alle drei Wochen auf nur einen Tag alle drei Wochen. Das erm\u246?glicht 
den Patienten einen geregelteren Alltag und gibt ihnen mehr Zeit f\u252?r sich selbst. Es kann m\u246?glicherweise 
auch die Notwendigkeit einer zentralen, intraven\u246?sen Linie vermieden werden, die mit Unannehmlichkeiten 
und Komplikationen verbunden sein kann."\line \line In der Forschung von Roche 
kommt der Entwicklung von Xeloda zur Behandlung von Krebserkrankungen des Magen-Darm-Traktes eine grosse 
Bedeutung zu. Xeloda ist bereits als Monotherapeutikum f\u252?r die Erstlinientherapie von metastasierendem 
Dickdarmkrebs und f\u252?r die (postoperative) Begleittherapie bei Patienten mit Stadium-III-Dickdarmkrebs 
(Duke C) zugelassen. \line \line {\b Studie ML17032 } \line Die 
gross angelegte, randomisierte, offene, internationale Phase-III-Studie \u252?ber fortgeschrittenen Magenkrebs 
wurde unter der Leitung von Professor Kang und seinem Team durchgef\u252?hrt.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - An 
der Studie nahmen 316 Patienten an 46 Zentren aus 13 L\u228?ndern in Asien, S\u252?damerika und Europa teil.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die 
Studie verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Xeloda und Cisplatin (XP) mit der von intraven\u246?s 
verabreichtem 5-FU und Cisplatin (FP): FP gilt als Standardtherapie f\u252?r die Behandlung von Magenkrebs 
und wird von der Mehrzahl der Zulassungsbeh\u246?rden als eine der Referenztherapien betrachtet, die f\u252?r 
den Vergleich mit allen anderen Therapien beigezogen werden sollten.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Der 
prim\u228?re Endpunkt der Studie war der Nachweis der Nichtunterlegenheit punkto progressionsfreies \u220?berleben.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Patienten, 
welche die XP Kombination erhielten, lebten mindestens gleich lange ohne Fortschreiten ihrer Krebserkrankung, 
wie jene die mit FP behandelt wurden.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die Studie best\u228?tigt, dass 
Xeloda in Kombination mit Cisplatin die bisherige intraven\u246?se Standardtherapie mit 5-FU als Erstlinientherapie 
bei metastasierendem Magenkrebs wirksam ersetzen kann.\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b Studie 
REAL 2} \line REAL 2 ist die gr\u246?sste Phase-III-Studie, die bei fortgeschrittenem \u246?sophagogastrischem 
Krebs je durchgef\u252?hrt wurde. Sie wurde von Professor David Cunningham und seinem Team gemacht.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - An 
der Studie nahmen 1002 Patienten mit fortgeschrittenem \u246?sophagogastrischem Krebs an 61 Zentren haupts\u228?chlich 
in Grossbritannien teil.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit 
von Xeloda (X) und Oxaliplatin (O) bei nicht vorbehandelten Patienten nachzuweisen.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die 
Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Therapien zugeordnet: Epirubicin, Cisplatin 
und 5-FU (ECF), Epirubicin, Oxaliplatin und 5-FU (EOF), Epirubicin, Cisplatin und Xeloda (ECX) oder 
Epirubicin, Oxaliplatin und Xeloda (EOX).\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Verglichen wurden die 
Therapien prim\u228?r in Bezug auf die Gesamt\u252?berlebenszeit. Der Vergleich wurde zwischen den Gruppen unter 
Xeloda und 5-FU (ECX+EOX gegen\u252?ber ECF+EOF) und den Gruppen unter Oxaliplatin und Cisplatin (EOF+EOX 
gegen\u252?ber ECF+ECX) angestellt. Ausserdem wurden alle vier Therapien hinsichtlich der \u220?berlebensdauer 
miteinander verglichen.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die Studie hat gezeigt, dass Xeloda ebenso 
wirksam wie 5-FU war und 5-FU ersetzten k\u246?nnte.\par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die Studie hat 
gezeigt, dass die Patienten, die mit der Kombination von Xeloda plus Oxaliplatin und Epirubicin (EOX) 
behandelt wurden, signifikant l\u228?nger lebten als die Patienten, welche die Standardtherapie aus Epirubicin, 
Cisplatin und 5-FU (ECF) erhielten.\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u220?ber 
Xeloda} \line Xeloda ist weltweit in \u252?ber 90 L\u228?ndern - darunter in der EU, den USA, Japan, 
Australien und Kanada - zugelassen. Es hat sich bisher bei \u252?ber 1 Million Patienten als wirksames, im 
Allgemeinen sicheres sowie einfach und bequem oral zu verabreichendes Chemotherapeutikum erwiesen.\line Die 
Marktzulassung f\u252?r Xeloda als Monotherapeutikum (Einzelsubstanz) f\u252?r die Erstlinientherapie von metastasierendem 
Dickdarmkrebs erhielt Roche f\u252?r die meisten L\u228?nder (unter anderem die EU und USA) im Jahr 2001. Im M\u228?rz 
bzw. im Juni 2005 genehmigten die Europ\u228?ische Kommission und die US-amerikanische Gesundheitsbeh\u246?rde 
(FDA) Xeloda auch f\u252?r die Begleittherapie von Dickdarmkrebs nach erfolgter Operation.\line Xeloda 
ist f\u252?r die Kombinationstherapie mit Taxotere (Docetaxel) zur Behandlung von Patientinnen mit lokal 
fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zugelassen, bei denen die Krankheit mindestens nach 
einer intraven\u246?sen (i.v.) Chemotherapie mit Anthracyclinen weiter fortschreitet. \line \line Xeloda 
ist im Rahmen einer Monotherapie ausserdem f\u252?r die Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem 
oder metastasierendem Brustkrebs angezeigt, die gegen\u252?ber Chemotherapien mit anderen Medikamenten, wie 
den Taxanen und Anthracyclinen, resistent sind oder bei denen eine weitere Anthracyclin-Therapie nicht 
indiziert ist. \line Neben der Zulassung von Xeloda f\u252?r die Erstlinientherapie von metastasierendem 
Magenkrebs in S\u252?dkorea und der positiven Stellungnahme des CHMP in Europa setzt sich Roche in mehreren 
L\u228?ndern weltweit f\u252?r die Zulassung von Xeloda in weiteren Indikationen ein. \line Die bei 
Xeloda am h\u228?ufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Durchfall, Bauchschmerzen, \u220?belkeit, Entz\u252?ndung 
der Mundschleimhaut und Hand-Fuss-Syndrom.\line \line {\b \u220?ber Roche} \line Roche 
mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen 
in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, 
Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen auf breiter Basis 
zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten 
Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt 
in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2006 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 33,3 Milliarden 
Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,7 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt rund 75 
000 Mitarbeitende in 150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische 
Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. 
Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet unter www.roche.com (http://www.roche.com).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line \line {\b Weitere 
Informationen:} \line - Merkblatt zu Magen- und Speiser\u246?hrenkrebs ( http://www.roche.com/med_mbgastric.pdf) 
\line - Merkblatt zu Xeloda bei Magenkrebs ( http://www.roche.com/med_mbxeloda.pdf)\line - Roche 
in der Onkologie ( http://www.roche.com/mboncology-d.pdf)\line - Eine Filmsequenz in TV-Qualit\u228?t, welche Interviews mit \u196?rzten, 
Pflegefachleuten und Patienten enth\u228?lt, ist auf www.thenewsmarket.com (http://roche.synapticdigital.com) zum Herunterladen 
verf\u252?gbar. \line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 {\b Literatur:} \line 1) 
Ajani, J. Evolving Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer. The Oncologist, Oct. 2005; Vol 10, Sup. 
3, 49-582.\line 2) Oncology Channel. www.oncologychannel.com/gastriccancer/. Vom 15. M\u228?rz 
2006.\line 3) Weltgesundheitsorganisation, 2005.\line 4) Boyle, P und Ferlay, J. 
Cancer incidence and mortality in Europe 2004. Annals of Oncology 2005; 16(3):481-4883.\line \par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}